超声导入复方骨肽对骨折患者愈合康复作用的效果评价

黄静

（聊城市第三人民医院药剂科,山东聊城 252000）

近年来骨折发生率越来越高，与之相关的治疗、康复手段也受到了广泛的关注。患者骨折愈合过程，往往受到多种因素影响，尤其老年骨折患者，康复效率更加不尽如人意[1]。复发骨肽内含有的骨生长因子丰富，且具备良好的骨代谢调节效用，常用于对骨折愈合的干预[3]。超声导入及时是临床新理念，通过多种机制，更利于药物在局部发挥最大程度的效用[3]。此次研究分析了超声导入复方骨肽对骨折患者愈合康复作用的效果，以2017年8月—2019年3月为研究段，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象是在该院接受治疗的骨折患者100例。按照随机分组方法，将患者分别纳入治疗组和对照组，每组纳入患者50例。治疗组内男性、女性分别有29 例、21 例；年龄 33～48 岁，中位年龄（40.18±4.32）岁；骨折类型：股骨骨折14例，肱骨骨折20例，尺骨和桡骨骨折18例，腓骨骨折8例。对照组内男性、女性分别有27例、23例；年龄 31～49岁，中位年龄（42.06±5.12）岁；骨折类型：股骨骨折 12 例，肱骨骨折22例，尺骨和桡骨骨折15例，腓骨骨折11例。比较两组患者基础资料，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

所有患者均发生创伤性骨折，就诊于该院，明确伤情后予以积极处理并实施手术治疗。术后治疗组给予早期康复护理，但不应用其他骨折愈合促进类用药。治疗组术后应予以超声导入复方骨肽治疗，方法：选择超声电导仪，予以复方骨肽（注射液2 mL）向专用耦合剂注入，双侧经皮导入至骨折局部，设置超声强度6、电致孔强度4，30 min的作用时间，每天进行治疗1次，持续用药7 d相隔2 d后继续用药。

1.3 观察指标

记录两组患者骨折愈合时间。分别在术后4周、8周时由同一组人员帮助患者进行X线正位、侧位片复查，评估骨折线以及外骨痂变化，予以半定量分析，具体标准：（1）外骨痂方面：骨折局部皮质骨密度与正常皮质骨接近，外骨痂吸收完全，评价6分；外骨痂吸收明显，评价5分；外骨痂吸收轻度，评价4分；外骨痂连有皮质骨桥形成，评价3分；外骨痂的密度或大小与之前相比有明显提高，评价2分；外骨膜有相关的反应产生，评价1分；外骨膜未见反应，评价0分。（2）骨折线方面：骨髓腔全部再通，评价12分；骨髓腔局部密度显著降低，10分；骨髓腔局部密度以有降低，8分；骨折线消失，且由骨痂（高密度）取代，6分；骨折线未消失但已模糊，出现连接迹象，4分；骨折线区域模糊，2分；骨折线仍然清晰，未见明显变化，0分。干预前后，帮助患者进行骨生长因子相关指标检测，包括bFGF（碱性成纤维细胞因子）、TGF－β（转化生长因子－β）、BMP（骨形态发生蛋白）等。

1.4 统计方法

该文统计获得数据资料采用SPSS 14.0统计学软件进行分析处理，计量资料使用（±s）表示，实施t检验；计数资料使用[n(%)]表示，χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者骨折愈合时间

治疗组患者骨折愈合时间（8.11±0.68）周，对照组患者骨折愈合时间（12.76±1.58）周；治疗组患者骨折愈合时间短于对照组，两组数据差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 两患者不同时间段X线半定量评分

治疗组患者在术后4周、8周时X线半定量评分均高于对照组，两组数据差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两患者不同时间段X线半定量评分[（±s），分]

表1 两患者不同时间段X线半定量评分[（±s），分]

组别4周 8周治疗组（n=50）对照组（n=50）t值P值6.65±0.54 11.04±0.72 13.22±0.37 17.74±0.93 6.2836.982＜0.05＜0.05

2.3 两组患者干预前后骨生长因子水平

干预前对比bFGF、TGF－β、BMP水平两组差异无统计学意义（P＞0.05）；干预后对比 bFGF、TGF－β、BMP水平治疗组优于对照组，两组数据差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 2。

表2 两组患者干预前后骨生长因子水平（±s）

表2 两组患者干预前后骨生长因子水平（±s）

组别 时间bFGF TGF－β BMP治疗组（n=50）对照组（n=50）干预前干预后干预前干预后43.19±3.62 53.92±4.62 43.20±3.71 69.11±7.62 1693.94±286.17 2721.52±431.74 1684.96±288.93 2184.93±382.145 90.32±7.64 138.72±11.74 90.21±7.14 110.82±17.53

3 讨论

骨折是广大群众生活中常见的创伤类型，有病情重、康复时间长的特点。而我国近年来建筑业、交通业、工业高速发展，四肢骨折发生率增长非常明显，社会影响非常严重[4]。骨折患者大多以手术复位以及内外固定为主，骨折患者往往需要一段较长的康复时间，而骨折愈合的过程也属于动态的生物力学、内分泌学、生物学和组织学过程，这一过程的机制较为复杂，期间有多种生长因子参与，主要依靠骨组织的再生，达到组织功能与形态的恢复[5－6]。骨折患者中，年龄偏大人群居多，这类人群因为机体功能和行动能力的退化，有较高的骨折发生风险，而且很多患者存有骨质疏松状况，在很大程度增加了骨折愈合的时间，甚至时常会有骨折不愈合状况发生[7]。帮助骨折患者有效治疗的同时，提高骨折愈合效率，是骨科关注的重点。

骨折愈合促进手段临床可选性较多，且近年来发展迅速，常用的保护活血化瘀用药、电刺激、骨生长因子等，但以上手段或多或少存在局限性[8]。超声导入复方骨肽有不良反应少、创伤低、药物利用率满意的优点。之前说过，骨愈合有多种骨生长因子参与，包括纤维细胞生长因子、骨形态生成蛋白等，对骨细胞的增殖和组织修复有积极意义[9]。复方骨肽（注射液）有现代生物技术提炼、制作完成，是由全蝎和健康动物四肢骨内提取的活性全蝎多肽、骨多肽，也含有多种生长因子，有调节骨生长、代谢的效用，在应用后可促进骨钙释放，使局部新生血管与骨痂的形成加速，达到促进骨折预后的作用[10]。复方骨肽内含有磷、有机钙、氨基酸、微量元素等，可在骨骼修复过程有效的补充镁、钙、铁，同时复发骨肽内含有多种骨代谢生长因子，会有效调节骨代谢，加速骨组织修复，并在康复过程形式良性循环，提高愈合效率。同时，复方骨肽的应用可使胶原细胞加速生成，进而加速的促进骨胶原蛋白和非胶原蛋白合成，使骨折愈合时间变短并提高愈合骨骼的质量。经皮给药方法是将药物通过皮肤组织以一定速率达到组织的方法并进入靶组织器官发挥药物效用的方法，1995年美国科学家首次将此技术用于临床，之后凭借技术的发展应用越来越广泛。超声导入技术是秉承“靶向无创给药”理念的方法，也是新的给药方法，结合超声空化以及角质层、电致孔预处理及时，基本能够忽略组织膜、皮肤屏障、细胞膜，使药物投入通道有效建立，利于经过正常皮肤将药物有效成分向病变组织透入，而且在组织内超声波原理可有热作用产生，产生定向转运药物的驱动效用，促进药物粒子活化能得以强化。这种用药手段，可以说综合利用了药剂学、物理学、电化学、生物学方法，与常规的用药手段相比，超声导入药物能够几十倍的提高药物浓度，也强化了局部药物利用率，同时不必考虑药物经胃肠道时效用的流失和肝脏的代谢，也利于减少用药的不良反应。此次研究将超声导入复发骨肽治疗用于治疗组，治疗组患者骨折愈合时间短于对照组；治疗组患者在术后4周、8周时X线半定量评分均高于对照组；干预后对比bFGF、TGF－β、BMP水平治疗组优于对照组，两组数据差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，骨折患者应用超声导入复方骨肽，能够提高骨折愈合效率，缩短骨折愈合时间，是安全、有效的骨折愈合促进手段。