氨基葡萄糖联合中药治疗髌骨软化症的临床效果

寇龙威，郭珈宜，李峰，范仪铭，郭艳幸

(1.河南中医药大学 研究生院，河南 郑州 450000；2.河南省洛阳正骨医院/河南省骨科医院 骨关节病科，河南 洛阳 471000)

髌骨软化症(chondromalacia patella，CP)是引起膝关节膝前疼痛的常见疾病。调查显示，我国普通人群患病率为36.2%[1]。膝关节前疼痛通常位于髌后或髌骨周围区域，呈钝痛或有搏动感的疼痛，且随着髌股压迫力的增加而加重，如屈膝坐、上下楼梯、跪及蹲，同时伴有肿胀、骨摩擦、关节绞索等体征。中西医结合治疗CP具有较好的临床效果[2]。氨基葡萄糖的主要功效是保护软骨，但单独使用效果较慢。中药外敷使药物直接接触皮肤，经皮肤进入病灶局部组织，从而发挥相应的药理作用。河南省洛阳正骨医院实用的外敷药为平乐正骨经验方，能够活血行气、祛风利水、消肿，临床效果显著。本研究观察氨基葡萄糖联合中药治疗CP的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2016年8月至2019年2月河南省洛阳正骨医院收治的66例髌骨软化症患者，采用随机数表法分为对照组和观察组，各33例。所有患者符合《实用运动医学》中CP诊断标准[3]，既往无非甾体类药物过敏史和酒精依赖史。对照组：男10例，女23例；年龄29～40岁，平均(34.53±2.17)岁；病程21～37 d，平均(28.43±3.32)d。观察组：男13例，女20例；年龄28～41岁，平均(34.72±2.39)岁；病程20～35 d，平均(27.17±3.21)d。两组患者性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义(均P>0.05)。患者自愿参与本研究并签署知情同意书。本研究经河南省洛阳正骨医院医学伦理委员会批准。

1.2 治疗方法给予对照组消痛贴膏外敷(西藏奇正藏药股份有限公司，国药准字Z54020113)，贴于最痛处，每次2～4 h，每天1次；氨基葡萄糖(浙江诚意药业股份有限公司, 国药准字H20143326)，口服，每次0.75 g，每天2次。给予观察组院内协定方剂，生草乌6 g、生川乌6 g、木香6 g、麻黄5 g、白芷4 g、干姜2 g、羌活12 g、独活6 g、白附子6 g、肉桂6 g、生天南星2 g、生半夏12 g、自然铜3 g、血竭粉3 g、马钱子2 g、乳香6 g、没药6 g、丁香10 g、樟脑2 g，由中药房统一采购药材并打磨成粉末状，外敷于膝关节处，每次2 h，每天1次；氨基葡萄糖用法用量同对照组。两组均接受为期4周的治疗。

1.3 观察指标(1)临床疗效。参照国家中医药管理局1994年颁布的《中医病证诊断疗效标准》[4]确定疗效标准。治愈为症状完全消失，膝关节活动度正常，不影响正常劳动和工作；显效为膝关节疼痛基本消失，仅活动时轻度酸痛，膝关节活动范围接近正常；有效为膝关节疼痛减轻，活动范围改善, 对日常工作、生活影响不大；无效为治疗后原有症状未改善。治疗总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。(2)疼痛程度。采用视觉模拟评分量表(visual analogue scale，VAS)评估患者疼痛程度。0～10分，以标尺标记，根据标尺位置进行评分。0分表示无痛，10分代表难以忍受的最剧烈的疼痛。(3)临床症状。采用西安大略麦马斯特大学骨性关节炎指数(Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index，WOMAC)评估患者临床症状。(4)中医疗效。采用中医证候评分评估中医疗效，参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]，分值越高，中医证候越严重。

2 结果

2.1 临床疗效观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较(n，%)

注：对照组比较，aP<0.05。

2.2 疼痛程度和临床症状治疗前，两组WOMAC和VAS评分比较，差异无统计学意义(均P>0.05)；治疗后，两组WOMAC、VAS评分均较治疗前降低，且观察组WOMAC、VAS评分均低于对照组(均P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后WOMAC评分和VAS评分比较分)

注：与同组治疗前比较，aP<0.05；与对照组治疗后比较，bP<0.05；WOMAC—西安大略麦马斯特大学骨性关节炎指数；VAS—视觉模拟评分量表。

2.3 中医疗效治疗前，对照组和观察组中医证候评分分别为(22.27±6.38)、(23.14±6.53)分，组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，对照组和观察组中医证候评分分别为(14.14±4.27)、(9.11±3.22)分，两组中医证候评分均较治疗前降低，且观察组中医证候评分低于对照组(均P<0.05)。

3 讨论

上世纪初，Moser等[6]首先提出髌骨软骨面的病理性损伤，经过深入研究后将这种病理状态称为“髌骨软化症”。髌股关节疼痛的主要原因与软骨损伤有高度相关性。叶启彬等[7]将CP的病理改变过程分为4期，在早期及时干预可取得良好的效果。

临床中常用的疗法运动疗法，超声治疗以及脚和膝关节矫形器的穿戴主要以改善关节周围肌肉力量为主，预防肌力减退。关节腔药物注射、口服氨糖类药物能促进软骨细胞生成蛋白多糖，保护软骨，促进软骨修复。股四头肌作为强大的、稳定膝关节结构至关重要的大腿肌肉，治疗中股四头肌的功能锻炼是不可忽略的重要锻炼方式之一。研究认为，CP患者疼痛的原因是股四头肌扭矩障碍和肌肉组织的神经运动功能障碍，物理治疗和功能锻炼能激活肌肉的神经运动，有利于功能恢复[8]。

短超声能促进血液循环，迅速缓解肿胀。消痛贴膏作为治疗关节疾病的膏药具有良好效果[9]。张洪美等[10]多中心大样本临床研究证实，消痛贴膏能改善患者关节功能，缓解疼痛，降低局部炎症介质白细胞介素-1、肿瘤坏死因子和一氧化氮的浓度。

作为历史悠久的骨伤科流派之一的平乐正骨流派，致力于早期采用保守方法治疗关节疾病[11]。前期临床研究中发现，采用中药外敷配合氨基葡萄糖治疗髌骨软化症起效快，效果明显[12]。本研究结果显示，经过4周的治疗，两组WOMAC、VAS评分均较治疗前降低，且观察组WOMAC、VAS评分均低于对照组。

综上所述，中药外敷配合氨基葡萄糖治疗髌骨软化症效果较好，可以缓解症状，改善关节功能。