两种全自动清洗消毒器清洗消毒手术器械的比较

林翠绒 杨月玲 苏美渲 杨美莲 江燕琼

随着医疗技术水平日新月异的不断发展，手术器械越来越多，其功能和结构也越来越复杂，可复用的手术器械应彻底清洗干净和干燥后方可包装、灭菌。精密、复杂手术器械的器械表面及关节、齿牙、缝隙的清洗难度大。手术后的手术器械常残留血液、体液、分泌物、人体组织等非水溶性污染物，其中含有大量微生物，如果长期清洗不彻底极易形成生物膜，阻止灭菌介质的穿透或阻碍微生物与蒸汽的有效接触，严重影响灭菌效果，存在再次使用时增加患者感染的风险。同时，残留在手术器械表面上的血液、体液等污染物也会腐蚀和损伤手术器械的[1]。一旦生物膜形成，即使进行了正确有效的消毒灭菌，仍会有致病微生物存活，有研究指出，50%的医院感染与医疗器械上的生物膜有关。手术器械的有效灭菌是防止切口感染的关键因素之一，是控制医院感染的重要举措，而正确高质量的手术器械清洗消毒、干燥则是器械灭菌成功的关键环节和前提保证[2-3]。使用全自动清洗消毒器不仅可极大提高清洗质量、干燥质量和工作效率，便于规范管理和质量监测，而且减少环境污染，避免职业暴露[4]。我院消毒供应中心（central sterile supply department；CSSD）采用两种全自动清洗消毒器清洗消毒和干燥手术器械，并评价其清洗及干燥质量、清洗时间，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年1—6 月我院CSSD 回收的手术器械共2 000 件。器械种类：腔镜器械类、普通器械类、碗盘类。纳入标准：性能完好、耐湿耐高温。排除标准：管腔类器械。采用电子计算器随机数字随机分为实验组和对照组各1 000 件，器械类别见表1，χ2=0.896，P=0.639，实验组与对照组比较，差异无统计学意义。

1.2 材料

瑞典洁定公司：单腔全自动清洗消毒器（46-5 蒸汽加热型）和串联式全自动清洗消毒器（CM320 长龙、蒸汽加热型），全自动电加热蒸汽发生器（连云港佑源医药设备制造有限公司 DZF-90型），山东新华手术器械股份有限公司：纯水机（Waters-1000S）、器械清洗工作站（Center-R5）搭配一体的压力水枪及压力气枪、清洗效果检测系统监测卡，器械清洗刷，加拿大：GD-ZYME3M高效多酶清洗剂及GD-医疗器械润滑防锈剂，器械检查台，5 倍带光源放大镜，75%酒精和无菌纱布，杰力试纸（山西大同）。

1.3 清洗方法

两组手术器械术后均及时手工预处理，拆卸至最小单位清洗，器械轴节充分打开。两种全自动清洗消毒器整个清洗消毒过程均用纯化水，每日实际检测电导率为2 ～6 μS/cm（25℃），符合医院CSSD 行业标准规范电导率≤15 μS/cm（25℃）[5]。实验组和对照组均用1：400GD-ZYME3M高效多酶清洗剂和1：350GD-医疗器械润滑防锈剂。清洗消毒、干燥程序运行结束后，均按医院CSSD 规范要求应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并打印记录，便于追溯。每月用清洗效果检测系统监测卡对两种全自动清洗消毒器的性能质量进行监测：应遵循生产厂家的使用说明，将清洗效果检测系统监测卡分别放于两种全自动清洗消毒器内，每个清洗层架的每层对角线各放置二个清洗监测卡和手术器械一起清洗消毒干燥，运行程序结束后，取出清洗监测卡读取结果。判定标准：监测卡上的红色模拟污物全部清洗干净，无残留物为合格；有红色残留物视为清洗质量不合格，需要查找原因。记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保留期应≥6 个月[6-7]。

1.3.1 实验组 采用串联式全自动清洗消毒器（即主洗腔、漂洗腔、干燥腔为一体的多腔清洗消毒器）清洗消毒手术器械。按照装载规范将手工预处理后的手术器械装载在清洗架1，再从装载运输机自动送入串联式全自动清洗消毒器，在操作界面触摸屏选择清洗消毒手术器械通用标准程序P1，按“Start（启动）”按钮，清洗消毒器启动清洗、消毒和干燥程序：第1 腔主洗腔10 min，90 秒纯水先冲洗1 遍→纯化水加热到40℃加酶（即1: 400GD-ZYME3M高效多酶清洗剂）→水温加热到55℃清洗3 min →排水。第2 腔漂洗腔13 min，35℃纯化水30 秒冲洗2 遍→水温加热至80℃进1: 350GD-医疗器械润滑防锈剂，以润滑保养手术器械→湿热消毒的温度90℃、维持3 min。第3腔干燥腔：干燥温度100℃，干燥时间12 min。清洗消毒和干燥程序总时间平均为40 min。程序完成后，最后一道门自动打开，清洗架被运出干燥腔，到达卸载运输机末端，再运输到等待着的卸载车上。清洗架2 在清洗架1 程序完成后12 min 又可以被运出干燥腔（即清洗架2 在第51 min 可以出干燥腔），后面的清洗架12 min 又可以被运出干燥腔，直到清洗架器械全部完成清洗、消毒和干燥程序。举例如下：在第1 min，清洗架1 从装载运输机进入第1 腔主洗腔，清洗架2 从推车到装载运输机；在第11 min，清洗架1 从第1 腔主洗腔结束进入第2 腔漂洗腔，清洗架2 从装载运输机进入第1 腔主洗腔；在第25 min，清洗架1 从第2 腔漂洗腔进入第3 腔干燥腔，清洗架2 从第1 腔进入第2 腔漂洗腔；在第38 min，清洗架1 从第3 腔干燥腔出卸载运输机，清洗架2从第2 腔漂洗腔进入第3 腔干燥腔；在第51 min，清洗架2 从第3腔干燥腔出卸载运输机。后面的清洗架以此类推。串联式全自动清洗消毒器，可以全自动化地完成对各种重复使用器械和物品的清洗、消毒、上油保养和干燥。引领卫生学最高水平，将多项专利技术完美结合的最新一代超大型快速清洗消毒器。流水线工作，衔接性强，机器连续作业，非常适用于大批量手术器械连续集中清洗消毒干燥，大量节约时间，大大提高工作效率。

1.3.2 对照组 采用单腔全自动清洗消毒器清洗消毒手术器械。手工预处理后的手术器械，按照装载规范将手术器械装载在装载车的清洗架，从污染侧装入单腔全自动清洗消毒器，关上门并锁好门，选择程序P2（适用于清洗消毒、干燥手术器械程序），按开始键，全自动清洗消毒器自动运行程序：预洗（温水冲洗1 min）→主洗（水温加热至35℃开始进1：400GDZYME3M高效多酶清洗剂，水温加热到55℃、保持5 min 清洗）→漂洗（冲洗两次，把酶冲洗掉）→终末漂洗（水温加热到80℃开始进1: 350GD-医疗器械润滑防锈剂，以润滑保养手术器械）→湿热消毒（温度90℃、时间1 min）→干燥（温度75℃～80℃、时间18 min）[8]。清洗消毒干燥程序总时间平均为（57±4）min。程序完成后，绿灯亮起，应每批次监测清洗消毒器的物理参数合格后，洗手打开清洁侧门，从卸载车卸载到器械检查台[7]。

1.4 评价方法

由两名护士检查核对清洗质量和干燥质量

1.4.1 清洗质量 （1）目测法：应采用目测和（或）使用5倍带光源放大镜对干燥后的每件器械进行检查。清洗合格：器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；性能完好，无损毁[5]。用75%酒精和无菌纱布擦拭无血渍、污渍、锈迹残留。（2）杰力试纸检测法[8-10]：在目测法合格的手术器械欲检测部位滴上纯化水，待10 s 后再用试纸上显色试剂块一面的下端蘸其纯化水，使显色试剂块湿润后在1 min 内观察试剂块色泽变化：全部或局部出现不同程度的绿色则残留血污检出阳性，变色深浅与血污多少有关，即为不合格；不变色为阴性，即为合格。

1.4.2 干燥质量 采用目测法和5 倍带光源放大镜观察手术器械表面及其关节、齿牙处有无水珠，无水珠为合格，有水珠为不合格需重新烘干[11]。

1.5 统计学方法

采用SPSS 20.0 统计学软件对数据进行分析，计数资料采用χ2检验，P ＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

清洗质量目测法和杰力试纸法检测清洗合格率，实验组和对照组差异具有统计学意义，目测法P ＜0.01，杰力试纸检测法P ＜0.05。干燥合格率实验组和对照组比较，差异具有统计学意义，P ＜0.001。两组清洗合格率和干燥合格率比较见表2。1 次清洗消毒干燥程序总时间实验组平均为（40±2）min，对照组平均为（57±4）min，实验组连续运行程序完成2 个清洗架需要51 min，比对照组运行完成1 个清洗架57 min 还快6 min。

3 讨论

CSSD 每天回收手术器械数量多，彻底清洗消毒和干燥是保证灭菌效果的基础和控制医院感染的重要前提，没有一台灭菌器能够弥补清洗消毒技术的不足。器械干燥避免了清洗消毒后器械的再次污染和生锈，快速的干燥过程可以抑制细菌在室温下生长繁殖。干燥合格可节约干燥箱烘干用电和人力成本。干燥不合格须重新返工烘干，增加工作人员的工作量[11-13]。手术器械结构精密复杂，极易残留污染源，清洗难度大，其关节、齿牙、缝隙不易被彻底清洗干净，对专业清洗消毒设备和工作人员要求较高，一直是控制医院感染的重点和难点。手术器械上残留的污染源使细菌产生保护膜而影响灭菌效果，增加手术患者感染的风险[14-15]。陈东方等的研究表明，未经彻底清洗干净的染毒材料虽经一个灭菌周期，仍能检测出丙型肝炎病毒RNA。而彻底清洗干净的器械灭菌后检测HBsAg 则为阴性，说明残留有机物直接影响器械的灭菌效果，因此提高器械清洗质量是保证器械灭菌成功的基础[16-17]，保障医疗安全，避免医院感染的发生[18]。还有利于降低污染物对手术器械的损伤，延长其使用寿命，节约医疗成本。

本研究显示，实验组串联式全自动清洗消毒器清洗消毒、干燥手术器械清洗合格率均高于对照组单腔全自动清洗消毒器，差异有统计学意义（目测法P ＜0.01，杰力试纸检测法P ＜0.05）。干燥合格率高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.001）。1 次清洗消毒干燥程序总时间实验组平均为（40±2）min，快于对照组平均为（57±4）min；尤其是实验组连续运行程序完成2 个清洗架需要51 min，比对照组运行完成1 个清洗架57 min 还快6 min，即连续运行程序完成2 个清洗架以上节约时间更显著，工作效率高于对照组。可大量节约时间，提高工作效率，节省人力资源[19]。且实验组清洗架比对照组大，相同器械装载量比对照组多一倍。因为实验组用于清洗的循环泵比较大，相搭配的水管都比较粗，水量水速也比对照组高，清洗效果好。机械作用力足够，使水流直接接触手术器械且反复冲洗，扩大了纯化水、酶清洗剂、医疗器械润滑防锈剂、烘干送风与器械表面、关节、齿牙处的接触面。通过较大清洗旋转臂喷淋对手术器械进行全方位清洗，又通过控制合适的酶洗温度（55℃）和时间（3 min），用最适宜的酶量和水量，既达到了最好的清洗效果，又节约成本。实验组串联式干燥腔是保持预热在90℃，清洗架进入干燥腔1 min 内即可升至100℃干燥温度，保持12 min 干燥时间。以上综合因素使实验组可提高手术器械的清洗质量和干燥质量。对照组单腔是干燥时间18 min 的无菌级过滤器的热风干燥，温度从50℃一直加热到75℃～80℃。实验组和对照组的无菌级干燥过滤器是一样的。

表1 实验组与对照组器械类别比较（件）

表2 两组清洗合格率、干燥合格率比较[件（%）]

综上所述，实验组串联式全自动清洗消毒器清洗消毒、干燥手术器械可提高清洗质量、干燥质量和工作效率，保障医疗安全。