癌症患者生命质量测定量表体系之子宫内膜癌量表的条目筛选

侯雪飞，杨 铮，万崇华，梁启廉，陈焕伟，张红芸

(1.广东医科大学公共卫生学院，广东 东莞 523808； 2.广东医科大学人文与管理学院/生命质量与应用心理研究中心，广东 东莞 523808； 3.广东医科大学附属医院，广东 湛江 524023；4.广东省农垦中心医院，广东 湛江 524002; 5.昆明医科大学第一附属医院，云南 昆明 650032)

子宫内膜癌(Endometrial Carcinoma)是发生于子宫内膜的一组上皮恶性肿瘤，好发于围绝经期和绝经后女性，是常见的妇科癌症[1，2]，近几年此病的发病率呈上升趋势。子宫内膜癌的临床表现为不规则阴道出血、阴道排液、下腹疼痛等症状[3]。随着医学模式的转变，医学的目标不只是延长生命时间和改善器官功能，患者的生命质量已成为另一个公认的疗效评价标准[4]。因此，越来越多的学者将目光转向子宫内膜癌患者生命质量的研究，目前用于子宫内膜癌患者生命质量评价的量表有QLQ-C30[5-8]、英文版QLQ-EN24[9-11]和英文版FACT-En(V4.0)[12]等。目前，尚未查阅到我国针对子宫内膜癌患者生命质量特异性量表研制的文献。而QLQ-C30是欧洲癌症治疗研究组织EORTC 研制的针对各种癌症的EORTC QLQ 量表体系中的核心量表，而后两种量表是由国外学者针对子宫内膜癌患者生命质量开发的特异性量表，目前没有中文版，且由于文化差异，并不适合中国患者。为此，课题组采用国际通用的量表研制程序化方法，并借鉴已有的子宫内膜癌生命质量量表，参考子宫内膜癌各方面症状来研制特异模块，以便与已研制出的癌症患者生命质量测定量表体系共性模块QLICP-GM(V2.0)[13]结合，从而形成完整的子宫内膜癌特异量表QLICP-EN。本文主要报道子宫内膜癌量表特异模块研制过程的第一阶段条目筛选。

1 研究对象与方法

1.1 研究对象

选择广东医科大学附属医院和农垦中心肿瘤医院作为调查点，研究对象为2019年4-5月到两所医院就诊并确诊的具有一定理解能力和沟通能力的子宫内膜癌患者和从事与子宫内膜癌诊治相关工作的医护人员。此次研究共收集40例样本，包括：患者20例，年龄范围为49～70岁，平均年龄为57岁；医护人员20例。

1.2 研究方法

1.2.1 提出量表条目形成条目池

根据程序化决策方法，核心小组成员通过检索文献、查阅相关文献和书籍并参照国外现有的子宫内膜癌患者生命质量测定量表，提出29条不重复备选条目。包括子宫内膜癌的腰腹部症状、阴道症状、头部症状、肢体症状、排泄系统症状等。再由议题小组通过会议对条目逐条认真地讨论并修改，合并共性模块中相同的条目，最终形成含有11个条目的条目池。核心小组和议题小组成员由在统计学、流行病学、临床医学及生命质量测定等领域有丰富经验的专家组成。

1.2.2 预调查

选定广东医科大学附属医院妇科肿瘤五区和农垦中心肿瘤医院作为调查点，对医护人员和患者进行调查和访谈。其中医护人员预调查表由指导语、基本信息(性别、年龄、职业等)、11个条目、对 11个条目是否理解、表述是否合适、重要性评分、意见或修改意见和“你认为还应加入哪些条目及其原因组成”；患者调查表由指导语、基本信息(性别、年龄、职业等)、11个条目、对 11个条目重要性评分、不必要的问题、表述不清楚的问题和需要增加的问题及其原因组成。

1.2.3 条目再筛选

将预调查获得的数据录入SPSS 25.0数据处理系统，采用以下方法进行筛选：①重要性评分：删除医生重要性评分<80或患者重要性评分<70者；②相关系数法：计算各条目与其所属领域得分的相关系数，删除相关系数小于0.40的条目；③变异度法：计算各条目得分的标准差，删除标准差小于0.90的条目；④克朗巴赫系数：计算条目所在领域克朗巴赫系数，删除该条目后再次计算领域克朗巴赫系数，若系数大于或等于0.6，则删除该条目。

2 结果

2.1 条目初筛选结果

应用上述方法分别筛选各个条目，5种统计学方法至少满足3种的条目入选，结果见表1。量表的克朗巴赫系数为0.6，重要性评分入选10个条目(1、2、3、4、5、6、7、8、9、11)，变异系数法入选1个条目(4)，相关数法入选7个条目(1、2、3、7、8、9、10)，克朗巴赫系数法入选7个条目(1、2、3、7、8、9、10)，综合5种方法入选6个条目(1、2、3、7、8、9)。

统计学方法删除的条目中，专家认为4、5、10、11应该保留，最终形成包含10个条目的子宫内膜癌特异性模块(见表1)。

表1 子宫内膜癌特异模块条目初筛选结果(n=20)

注：*为单种方法入选条目，√表示条目被选入量表(5 种方法至少满足 3 种)。

2.2 条目再筛选结果

结合临床、心理、社会、统计学专家小组会议讨论，提出以下建议：条目“1.您有下腹胀痛或坠痛吗？”中由于医生在描述临床症状时用词不一样，比如说在询问患者时会用“闷痛”或“痉挛样疼痛”等词，经过专家的讨论考虑到此量表用于患者的自评，最终决定用“疼痛”一词概括，将“胀痛或坠痛”改为“疼痛”；条目“4.您有阴道不规则出血吗(经期延长，经量时多时少或绝经后阴道流血)？”根据数据分析结果并未入选，但这是子宫内膜癌的典型症状之一，专家建议保留，又考虑到患者的理解能力，决定将括号内的内容具体化改为“经期延长，经量增多或非经期阴道流血”；条目“5.您有出现异常阴道分泌物增多吗？”根据数据分析结果并未入选，但此条目是子宫内膜癌的临床症状，经专家讨论建议保留，并且为了区分“阴道分泌物”和“排液现象”决定将条目具体化改为“您有出现阴道分泌物异常(白带增多，排液或异味)吗？”；条目“6.您有下肢水肿吗？”根据数据分析结果没有入选，再结合专家意见临床上此症状不多见决定删除；条目“7.您有潮热、出汗吗？”经过专家讨论，也考虑到患者对“潮热”一词的理解，将“潮热”改为“晨起全身发热”，“出汗”一词认为表述不太恰当改为“多汗”；“8.您有出现尿频、尿急或尿失禁等症状吗？”在访谈的过程中有医生提出此条症状应当为“排尿疼痛”，专家再次讨论时决定将此条改为“您有排尿疼痛吗？”；条目“9.由于疾病或治疗对您夫妻生活有影响吗？”经专家讨论决定将此条目进行细化，描述的更清楚一些便于患者理解，因此建议将此条目改为“由于疾病或治疗对您性生活(性兴趣或同房疼痛)影响大吗?”；条目“10.您控制大便有困难吗？”虽然数据分析没有入选，但是在患者访谈的过程中，有患者出现该种症状，并且专家也建议保留，又考虑到此条的措辞不恰当，将此条改为“10.您能控制大便吗？”；条目“11.您手脚有刺痛或麻木感吗？”此条数据分析为删除项，但是此条为患者化疗后出现的不良症状，并且对患者的生活也会带来一定影响，经专家讨论，建议保留此条。最终形成含有10个条目的子宫内膜癌患者生命质量特异模块，并对其进行重新编号(见表2)。

表2 结合统计分析和专家意见确定的子宫内膜癌特异性模块条目

3 讨论

生命质量(Quality of Life)的研究日趋受到国内外医学界的重视[14]。1985 年美国食品及药品监督管理局已经明确规定将生存质量作为抗癌新药评价的必须项目之一[15]。本次研究基于我国癌症患者生命质量测定量表体系(Quality of Life Instruments for Cancer Patients，QLICP)[16]并借鉴国外已有的子宫内膜癌患者生命质量量表，采用定性与定量相结合的方法，最终形成包含10个条目的子宫内膜癌患者生命质量测定量表的特异性模块。在后续正式调查过程中，将进一步对量表进行修改与完善，并对特异性模块的信度、效度和反应度等测量学特征进行评价，试图从多角度对子宫内膜癌患者的健康进行评价，为临床医务人员及相关研究者就子宫内膜癌患者诊疗方案、护理干预和与子宫内膜癌相关的卫生决策提供依据，进而较为全面地提高子宫内膜癌患者生命质量。