二甲硅油散不同时间给药在结肠镜检查术前肠道准备中的效果观察

郭卫波 罗治文 王璇 何万里 张丽丽

【摘要】 目的：探讨二甲硅油散不同时间给药在结肠镜检查术前肠道准备中的效果，从而为患者选择更有效的肠道准备方法。方法：选取2019年1-3月拟行结肠镜检查的300例患者，随机分为A、B、C组，每组100例，分别于检查前1晚19：30-21：00第一杯、检查当日4：30-6：00第一杯、第三杯加入二甲硅油散2.5 g，比较三组肠道清洁、肠道气泡量及不良反应发生情况。结果：三组间肠道清洁有效率比较，C组>A组>B组，但差异均无统计学意义（P>0.05）;C组肠道气泡优良率明显高于A组及B组（P<0.05），视野清晰;各组腹痛、腹胀和恶心、呕吐发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：二甲硅油散加入检查当日第三杯聚乙二醇（PEG）内服用，可明显减少肠道气泡，提高视野清晰度，降低不良反应发生率，更加适合患者进行术前肠道准备。

【关键词】 结肠镜检查 肠道准备 二甲硅油散 复方聚乙二醇

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Dimethacrylate administered at different times on intestinal preparation before colonoscopy， so as to select more effective intestinal preparation methods for patients. Method： A total of 300 patients who were scheduled to undergo colonoscopy from January to March 2019 were randomly divided into group A， B， and C， with 100 patients in each group. Oral Dimethacrylate 2.5 g was taken respectively in 1st cup at 19：30-21：00 of the night before the examination and in 1st cup and 3rd cup at 4：30-6：00 on the day of the inspection. The cleanness and defoaming condition and adverse reactions were compared. Result： The efficiency of bowel cleanness was compared between the three groups， group C> group A > group B， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. The excellent rate of defoaming condition in group C was significantly higher than that of group A and group B （P<0.05）， the visual field was clear. There was no significant difference in the incidence of abdominal pain， bloating and nausea and vomiting in each group （P>0.05）. Conclusion： Dimethacrylate added to the third cup of PEG on the day of the inspection can obviously reduce the intestinal bubbles， improve the visibility of the visual field， reduce the incidence of adverse reactions， and is more suitable for patients with preoperative bowel preparation.

結肠镜检查是评估结肠病变情况（例如无法解释的胃肠道出血和炎症性肠病）的诊断方法之一，并且被认为是检查结肠黏膜和检测癌前和大肠癌病变的金标准[1]。为了诊断和治疗结肠疾病，肠道黏膜的清晰度对于诊断和治疗结肠疾病至关重要。肠道准备质量差会导致肠道黏膜无法清晰看清，导致盲肠插管时间延长，息肉的检出减少及经济成本的增加[2]。为了优化结肠镜术前准备的质量，已将各种辅助剂添加到标准肠准备方案中。这些添加剂之一是二甲硅油，它是一种消泡剂，可减少过多的气体、腹部不适和结肠中的气泡形成[3]。二甲硅油是一种无毒的药物，由聚二甲基硅氧烷和硅胶的混合物组成。已有多项随机对照试验研究了二甲硅油对肠清洁的作用，但目前尚无关于是否应常规将二甲硅油常规添加到标准肠制剂中的共识。笔者所在医院消化内科针对结肠镜检查中发现肠道气泡量较多，加用二甲硅油散后可有效控制肠道气泡量，提高内镜视野的清晰度。笔者为进一步优化肠道准备质量，探讨采用不同时间口服二甲硅油联合复方聚乙二醇电解质散剂，观察其在术前肠道准备中的效果，从而为患者选择更安全有效的方法，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019年1-3月在笔者所在医院消化内镜室行肠镜检查的300例患者为研究对象。纳入标准：怀疑结直肠疾病的患者;排除标准：心肺功能差、有肠梗阻及消化道穿孔病史、有其他肠镜检查禁忌证。所有受试者按随机数字表法分为三组，A组、B组和C组，每组100例。其中，A组男45例，女55例，年龄21～76岁，平均（59.4±8.2）岁;B组男54例，女46例，年龄30～89岁，平均（59.8±9.4）岁;C组男48例，女52例，年龄21～70岁，平均（59.3±10.4）岁。三组患者年龄、性别的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，所有患者均知情同意并签署知情同意书。

1.2 方法

所有患者预约检查时签署知情同意书，检查前两天进食易消化无渣饮食。检查前1晚禁食，在19：30-21：00服用三盒复方聚乙二醇电解质散（厂家：四川自貢鸿鹤制药有限责任公司，批号：190607），检查当日4：30-6：00服用三盒聚乙二醇电解质散，每盒溶于750 ml水。A组：检查前1晚19：30-21：00，二甲硅油散2.5 g加入第一杯复方聚乙二醇电解质散内服用;B组：检查当日4：30-6：00，二甲硅油散2.5 g加入第一杯复方聚乙二醇电解质散内服用;C组：检查当日4：30-6：00，二甲硅油散2.5 g加入第三杯复方聚乙二醇电解质散内服用。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 肠道清洁程度评价 根据波士顿肠道准备评价量表（Boston bowel preparation scale，BBPS）评估患者的肠道清洁程度，1分：部分肠道有不透明液体残留，致使部分黏膜显示不清;2分，有少量不透明液体及小块粪渣残留，黏膜显示清楚;3分，结肠内无不透明液体或粪渣残留，黏膜显示清楚。最后将各段结肠分值之和分为4个等级[4]。优：总分为8～9分;良：7分;不佳：≤6分。有效率=（优+良）/总例数×100%。

1.3.2 肠道气泡程度 根据内镜下视野清晰程度，分为4个等级，Ⅰ级：全结肠基本无泡，视野清晰;Ⅱ级：少许气泡，不影响观察;Ⅲ级：散在气泡，影响局部黏膜观察;Ⅳ级：大量气泡，严重影响观察[5]。以Ⅰ级+Ⅱ级为优良，计算优良率。

1.3.3 不良反应评价 根据不良反应的严重程度，分为4级，Ⅰ级：无明显不适;Ⅱ级：出现轻微腹胀或恶心、呕吐，但排气、排便后好转;Ⅲ级：症状明显，尚能耐受，排气、排便后好转;Ⅳ级：症状明显，无法耐受，肠道准备中断[6]。不良反应发生=Ⅱ级+Ⅲ级+Ⅳ级。

1.4 统计学处理

应用SPSS 22.0统计学软件进行统计，计量资料以（x±s）表示，多组比较采用ANOVA分析，三组间两两比较采用Mann-Whitney检验，等级资料采用秩和检验，计数资料行字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 各组肠道清洁效果比较

三组间肠道清洁有效率比较，C组>A组>B组，但差异均无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2 各组肠道气泡程度比较

C组肠道气泡优良率明显高于A组及B组（P<0.05），视野清晰;A组与B组优良率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.3 各组发生不良反应的比较

各组腹痛、腹胀和恶心、呕吐发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

3 讨论

结肠镜检查前良好的肠道清洁可以使结肠镜检查更加准确有效。然而，当前的肠道准备方法，检查前12～24 h大剂量口服泻药，这受多种因素限制，例如患者依从性（由于可口性差和给药方案不便）和并发症的风险（由于药物相互作用或耐受不良）。要解决这些局限性，学者们尝试采用辅助方法来增强主要泻药的结肠清洁能力，目的是减轻令人不快的副作用（例如腹胀），并减少大量摄入的食物。几种有希望的辅助剂是比沙可啶、番泻叶、二甲硅油、甲氧氯普胺和促动力药物等。虽然对这些辅助剂的比较分析表明，还没有一种药物或方法能够完全克服当前金标准制剂方法的局限性，但它们至少为内镜医师提供了一系列替代方法，以帮助改善其疗效。

近年来，学者们更多的关注二甲硅油作为肠道准备的辅助添加剂的效果。一项系统评价和荟萃分析，结果显示口服二甲硅油与聚乙二醇作为肠准备剂的剂量在结肠镜检查中不能提高盲肠插管率，但具有更好的胃肠道耐受性和可接受性[7]。另一项系统回顾和荟萃分析，以确定二甲硅油对肠道清洁度、腺瘤检出率（ADR）和耐受性的影响[8]。结果显示，与单独的聚乙二醇（PEG）相比，二甲硅油联合PEG改善了结肠的清洁度，而对ADR没有影响，但是接受单次给药的住院患者，二甲硅油提高了ADR。因此，二甲硅油可改善结肠清洁度和ADR。此外，二甲硅油可减少腹胀，但对恶心、呕吐和腹痛无影响。对于不能接受分次剂量PEG的患者，二甲硅油可能是有用的肠道准备辅助剂。目前欧洲胃肠道内窥镜协会（ESGE）建议在肠准备中添加口服二甲硅油（弱推荐，中等质量证据）[9]。

目前二甲硅油的应用各不相同。国内王丽等[10]研究发现，二甲硅油联合PEG较单纯PEG肠道准备存在优势，有利于改善视野，提高息肉检出数量尤其是微小息肉及扁平息肉的检出。应用小剂量复方聚乙二醇电解质散剂联合二甲硅油散可安全、有效祛除肠腔气泡，获得满意的清洁肠道效果，有利于发现微小病变[11]。本研究采用不同时间给药二甲硅油联合PEG的方法，从肠道清洁效果、气泡产生情况及不良反应发生情况进行了分析，发现C组的服用方式（二甲硅油散加入第三杯PEG内服用），肠道清洁较其他给药方式更加彻底。此外，C组肠道气泡产生的优良率明显优于其他两组，不良反应方面，C组也略低于其他两组。作为消泡剂，很容易理解二甲硅油减少气泡形成的能力。为何C组的肠道清洁效果较其他两组效果好，分析原因可能与二甲硅油起效时间有关，起效时间较快，如果服用太早了，容易等到上午做肠镜的时候已经效果减退了，有的医院一般建议在肠镜检查前30 min～2 h服用。目前提高肠道准备质量的机制尚不清楚。已经提出的一种可能的机制是结肠中的泡沫充当粪便残留物的粘合剂，而二甲硅油则中断了泡沫的形成，从而减少了结肠镜检查所见的残留粪便[12]。另一种可能的解释是，二甲硅油减少腹胀的能力使肠道准备更加有效，这种增加的耐受性促进了肠道准备的更高完成率。此外，临床上统一的肠道准备方法在不同时间段进行肠镜，肠道清洁效果也是不一样的，因此，有时候需要根据患者的实际结肠检查时间来调整不同时间段服用方法。未来的研究可以针对二甲硅油不同剂量、不同服用时间、不同年龄层进行分组，观察更多的患者，为患者进行结肠镜检查术前肠道准备找到更适合个体的方法。

综上所述，通过观察不同时间给药二甲硅油联合PEG的效果，发现二甲硅油散加入检查当日的第三杯PEG内服用，可明显减少肠道气泡，提高視野清晰度，降低了不良反应发生率，更加适合患者进行术前肠道准备。

参考文献

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[10]王丽，林香春，张蕾，等.二甲硅油联合聚乙二醇电解质用于结肠镜肠道准备：单盲随机对照研究[J].中国微创外科杂志，2019，19（9）：773-777.

[11]赵明星，朱玉侠，孔祥云，等.小剂量复方聚乙二醇电解质散剂联合二甲硅油散在便秘患者肠道准备中的应用[J].医学综述，2019，25（21）：4364-4368.

[12] Bai Y，Fang J，Zhao S B，et al.Impact of preprocedure simethicone on adenoma detection rate during colonoscopy：a multicenter，endoscopist-blinded randomized controlled trial[J].Endoscopy，2018，50（2）：128-136.

（收稿日期：2019-12-13） （本文编辑：何玉勤）