对比分析国产与进口雷帕霉素药物洗脱支架在冠心病合并糖尿病患者中应用的安全性和有效性

闫 伟

（临河区人民医院心内二科，内蒙古 巴彦淖尔 015000）

临床中接受血管重建治疗的冠心病患者约有20%左右均并发糖尿病，此类患者治疗中具有一定特殊性，例如其冠脉狭窄程度更为严重，对于经皮介入治疗的预后产生一定影响，而药物洗脱支架则有助于控制此类患者不良心血管事件的发生风险[1]。本文将着重分析应用国产或者进口雷帕霉素药物洗脱支架对于冠心病并糖尿病患者的治疗价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以本院2017年2月～2019年2月拟行药物洗脱支架的74例冠心病并糖尿病患者，根据其就诊顺序奇偶性分组，观察组为37例，性别比：男19/女18，年龄52～86岁，均值为（64.3±0.4）岁。对照组为37例，性别比：男21/女16，年龄50～87岁，均值为（63.9±1.1）岁。两组线性资料对比中P＞0.05。

1.2 方法

两组入组患者均于手术前给予阿司匹林、氯吡格雷进行口服，均为300mg/d；阿托伐他汀钙片，口服，20 mg/d。患者均接受冠脉造影检查，以Seldinger法进行桡动脉穿刺，之后依次实施左右冠状动脉造影检查，行多体位投照，并依据其显示血管的狭窄程度计算冠脉病变支数。严格依据标准法实施支架术治疗，对于病变范围较广者还需植入数枚支架，确保支架之间进行重叠约2 mm左右。其中球囊的充盈时间控制在10 s，而支架球囊直径和狭窄远端管径两者之比：1.1：1.0。观察组患者应用国产的Nanoplus雷帕霉素药物洗脱支架，对照组患者则应用进口的ENDEAVORSprint药物洗脱支架。患者支架置入成功后仍需持续口服氯吡格雷、阿司匹林及阿托伐他汀钙片等进行治疗，同时术后7d内给予低分子肝素行皮下注射。

1.3 统计学方法

文中所涉及数据利用SPSS 17.0分析，标准差通过（±s）描述，行t、x2检验，P＜0.05表示组间有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组介入术并发症率比较

两组介入治疗后的无（慢）复流、急性心梗、出血、冠脉搭桥术等并发症率对比无明显差异（P＞0.05）。

表1 两组冠脉造影结果比较[n（%）]

2.2 两组随访结果比较

两组术后均随访3～6个月，观察组复发心绞痛者1例（2.70%），再狭窄者1例（2.70%）；同期对照组复发心绞痛者1例（2.70%），再狭窄者2例（5.41%）。两组术后随访结果对比无显著差异（P＞0.05）。

3 讨 论

冠心病患者接受PCI手术之后，产生各类不良心脏事件和支架再狭窄的发生密切相关，而发生再狭窄的主要原因有血管弹性回缩、血管重塑、血栓形成以及内膜增殖等。通过应用药物洗脱支架，有利于降低患者的再狭窄发生率，也是近年来对于冠心病患者进行介入治疗的重要途径。雷帕霉素属于大环内酯类的抗生素药物，可发挥良好的免疫抑制效果，同时还具备良好的细胞抑制性功能，能够促使细胞循环停止并不会对健康细胞形成破坏，同时在某种条件下相关的被抑制细胞还可恢复至原有细胞周期。有研究发现[2]-[3]，雷帕霉素药物洗脱支架可显著降低冠心病患者行介入治疗后发生再狭窄事件的风险。本次研究当中，两组患者发生的再狭窄率较低，且对比无显著差异。这表明应用国产和进口雷帕霉素药物洗脱支架在安全性方面均较高。同时应用国产的Nanoplus支架其价格显著的低于进口的ENDEAVOR-Sprint支架，这也更加符合我国的临床情况，有助于缓解患者的治疗负担，因此国产的Nanoplus支架值得在临床中加以应用及推广。

综上所述，在冠心病并糖尿病患者的治疗中，应用国产和进口雷帕霉素药物洗脱支架在安全性及有效性方面并无显著差异，均可取得理想疗效。