TRFIA和ECLIA检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的临床对比研究

黄新智

（广西北海市人民医院检验科，广西 北海 536000）

乙型肝炎主要是由乙肝病毒引起的传染性疾病，主要临床表现有身体乏力、食欲减退、恶心呕吐、肝功能异常等，有部分患者的病情发展较慢，可能发展成肝硬化，而部分患者的病情发展较为迅速，可发展成重型肝炎[1]。临床表明，我国慢性乙型肝炎患者就有将近5000万患者，潜伏期有6周到半年之间，一般均为3个月时间。乙型疫苗虽然在我国有着较高的普及率，但是携带性依然很强烈，病发率还是相对较高。临床对于该疾病的检查方式主要是进行血清标志物的检测，时间分辨免疫荧光法（TRFIA）是目前最为灵敏的微量分析技术，可有效的排除特异荧光的干扰，很大程度上提高了临床的分析灵敏性，而电化学发光法（ECLIA）是目前临床运用最多的检测乙型肝炎病毒的方式，多数用于乙型肝炎患者的早期诊断中[2]。本文以病例随机对照展开，探讨TRFIA和ECLIA检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的临床对比研究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

根据2019年5月～2020年2月治疗的乙型肝炎患者30例作为临床研究对象，对30例患者分别采用TRFIA和ECLIA两种检查方式进行检测。其中男18例，女12例，年龄（21～66）岁，平均（48.25±1.53）岁；纳入标准[3]：（1）符合乙型肝炎患者的临床诊断标准。（2）能严格遵循医嘱完成有关检查工作。（3）病情平稳，未合并其他心血管疾病。排除标准：（1）病历资料不全者。（2）精神异常者。（2）不能积极配合医护人员检查的患者。

1.2 方法

首先，嘱咐所有患者取血当天前空腹8小时以上，分别采取静脉血5 mL，设置转速为3000 r/min的速度进行10 min的离心处理[4]。分离后将上清液放置在-20℃冰箱中保存。分别利用TRFIA和ECLIA两种检测方式对于血清中检出率相比较，操作时严格按照试剂盒说明书的规范流程进行操作[5]。

1.3 观察指标

（1）使用两种检测方法检测患者情况的临床准确率。（2）分析比较两种检测方式的灵敏性和特异性、阳性预测值、阴性预测值[7]。

1.4 统计分析

采用SPSS18.0软件处理，计数资料行x2检验，采用n（%）表示，计量资料行t检验，采用（±s）表示，P＜0.05差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两种检测方法诊断准确率情况比较

在30例乙型肝炎患者中，TRFIA检测的检出率（29例，96.67%）高于ECLIA检测的检出率（27例，90.00%）（P＜0.05）。详见表1

表1 两种检测方法诊断准确率情况比较[n（%）]

2.2 两种检测方式效能指标比较

两种检测方式的特异度均为100%，TRFIA检测的诊断灵敏度为87.59%，阳性预测值为98.00%，阴性预测值为89.33%均高于ECLIA检测（P＜0.05）。详见表2

表2 两种检测方式效能指标比较[n（%）]

3 讨 论

时间分辨免疫荧光法（TRFIA）是一种特殊的荧光分析方式，主要是在荧光分析的基础上发展演变过来的，普通的荧光标志物寿命非常短，激发光消失的话，荧光也会随之消失，但是荧光分析法的光电接受器和激发光不在同一直线上，从而大幅度提高光学分析的灵敏度[8]。而电化学发光法（ECLIA）主要有操作简单，成本低廉的优点被广泛运用，但是此检验方式只能进行定性分析，极可能造成临床的漏诊和误诊。但是随着社会经济的发展，人们对于传统的检测手段有了更加高的要求，分辨免疫荧光分析法（TRFIA）可对于患者体内的微量抗体和抗原进行有效的检测，相比电化学发光法（ECLIA）的临床灵敏度和特异性较高，准确度较好，受到广泛患者和医生的一致好评。临床对于乙型肝炎患者进行血清学标志物的检验是至关重要的，血清学的检验可在早期患者的诊断上提供有效的帮助，提高病症的诊断正确率，不仅仅是对患者个人，还将对社会都能创造更大的效益和保障。近年来，在乙型肝炎感染患者的临床检测中，分辨免疫荧光分析法（TRFIA）应用广泛，且效果较好。本研究中，在30例乙型肝炎患者中，TRFIA检测的检出率（29例，96.67%）高于ECLIA检测的检出率（27例，90.00%）（P＜0.05），由此看出，TRFIA检测的准确率要高于ECLIA检测率。目前，国内大多数医院依然采取ECLIA检测方式对于患者进行检测，但是由于不同的检测方式试剂的工艺不同，保存方式不同，运输环节等都会受到一定的影响，所以稳定性有着不同反应，而TRFIA在临床应用中都有着良好的口碑，其在灵敏度、阳性预测值和阴性预测值上都有着不同的表现。本研究中，两种检测方式的特异度均为100%，TRFIA检测的诊断灵敏度为87.59%，阳性预测值为98.00%，阴性预测值为89.33%均高于ECLIA检测（P＜0.05），由此看出，TRFIA检测的灵敏度和阳性预测值、隐形预测值均高于ECLIA检测方法。

综上所述，TRFIA检测方式相比ECLIA检测的准确率和灵敏度要更高，有利于临床的早期诊断，值得推广应用。