全蝎软膏外敷治疗糖尿病足（湿热毒盛型）的临床疗效观察

马莹莹，赵 钢

糖尿病足是血管外科的常见病，由于体内糖代谢紊乱，引起周围血管、组织和神经产生病变，轻微炎症因子既可导致严重的溃疡，具有高致残率，是当今世界性治疗难题[1]。现主要报道的糖尿病患者发病机制是由于糖、蛋白质、脂质代谢紊乱，导致血液高凝状态、血液黏稠、下肢血液循环障碍、肢体感觉减退、组织缺血、细胞病变坏死、组织及神经病变，炎性感染因素侵袭可出现溃破、坏疽现象[2]。祖国医学认为脱疽的致病因素为饮食、情志和六淫致病为主，致病日久耗伤津液气血，血行不畅则瘀血与热毒并致，局部溃破流脓，导致缠绵难愈[3]。全蝎软膏为我院内制剂，其具有清热凉血，消炎愈疮之功，是我科室的常用药物，其对糖尿病足溃破患者湿热毒盛型的治疗效果显著，笔者收录了2018年5月—2019年5月本院收治的60例糖尿病足患者的临床资料，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2018年5月—2019年5月期间就诊于黑龙江中医药大学附属第一医院周围血管病科诊断为糖尿病足患者，符合纳入标准的患者63例；根据随机数字表表法将患者分成治疗组和对照组，在治疗组中脱落1例，在对照组中脱落2例，共完成病例60例；治疗组完成30例，其中男14例，女16例；对照组完成30例，其中男15例，女15例。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 （1）符合《中国2型糖尿病防治指南（2017版）》[4]的诊断标准；（2）符合IUA制定的《糖尿病足诊治指南》[5]的诊断标准。

1.2.2 中医诊断标准 （1）符合中华中医药学会外科分会《糖尿病足溃疡中医循证临床实践指南》[6]中湿毒热盛证诊断标准。

1.3 纳入标准 （1）符合上述诊断标准；（2）年龄35～75岁，性别不限；（3）知情同意，自愿参加，依从性良好者。

1.4 排除标准 （1）合并有严重心、肝、肾脏器病变患者；（2）对本研究用药过敏者；（3）不符合诊断标准的患者；（4）患者原因不能坚持治疗患者。

1.5 脱落标准 （1）在试验过程中突发并发症，不能继续接受试验者；（2）因故中途退出者；（3）患者资料不全，无法统计者。

1.6 治疗方法

1.6.1 基础治疗 （1）糖尿病足疾病控制教育；（2）局部组织清创（清除腐烂组织后暴露出新鲜肉芽组织）；（3）中药汤剂四妙勇安汤加减方，300 mL，1剂/d，早晚分服。（所用中药精品小包装均由黑龙江中医药大学附属第一医院中药房提供，均由本院煎药机煎药。）（4）改善微循环：0.9%NaCl 150 mL+前列地尔注射液10 μg（国药准字H20084565，哈药集团生物工程有限公司）1次/d静脉滴注；（5）对症个体化控制血糖、血压；个体化抗感染（合理抗生素的使用）；其他并发症对症治疗。

1.6.2 治疗组治疗 基础治疗+全蝎软膏外敷。溃破创面涂抹药物约0.2 cm厚度，覆盖无菌纱布6 cm×6 cm，纱布延伸至创面周围，给予固定，每日换药1次。

1.6.3 对照组治疗 基础治疗+湿润烧伤膏外敷（生产企业：汕头市美宝制药有限公司；批号：Z20000004）。溃破创面涂抹药物约0.2 cm厚度，覆盖无菌纱布6 cm×6 cm，纱布延伸至创面周围，给予固定，每日换药1次。

1.7 观察指标及方法 （1）创面面积：采用安舒妥贴膜外覆创面，沿创面外缘画红色细线，根据安舒妥贴膜方格数计算创面面积，分别记录治疗前和治疗后两组患者的溃疡面积。治疗前与治疗后28天两组患者各测量一次。（安舒妥贴膜是一种透明敷料，施乐辉医用产品。）（2）创面量化分级:参照《中华人民共和国中医药行业标准一中医病证诊断疗效标准》[7]，结合创面变化情况，制定创面量化评分标准如下。治疗前与治疗后28天两组患者各评分一次，见表1。（3）采用ELISA法检测治疗组和对照组创面渗出液中TNF-α、IL-6的含量。治疗前与治疗后28天两组患者各检测1次。

表1 创面量化评分标准

1.8 统计方法 应用SPSS 20.0软件进行数据资料的统计学处理，计量资料用表示，符合正态分布组间比较采用独立t检验，组内比较采用配对t检验；不符合正态分布用非参检验；等级资料比较采用秩和检验；计数资料比较使用卡方检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般资料比较 两组患者在比较年龄、性别、病程中（P＞0.05），差异无统计学意义；具有可比性，详见表2。

表2 两组一般资料比较

2.2 治疗前后创面面积比较 治疗组与对照组患者治疗前溃疡面积比较（P＞0.05），差异无统计学意义，具有可比性；治疗后两组患者组间溃疡面积比较（P＜0.05），差异有统计学意义；治疗前后两组患者组内溃疡面积比较（P＜0.01），差异有统计学意义。表明治疗组优于对照组，详见表3。

表3 治疗前后溃疡面积比较（cm2）

2.3 治疗前后创面积分比较 治疗组与对照组患者治疗前创口面积、肉芽形态、渗出、疼痛积分比较（P＞0.05），差异无统计学意义，具有可比性；治疗后两组患者组间创口面积、肉芽形态、渗出、疼痛积分比较（P＜0.05），差异有统计学意义；治疗前后两组患者组内溃疡面积比较（P＜0.01），差异有统计学意义。表明治疗组优于对照组，详见表4。

表4 治疗前后创面积分比较

2.4 治疗前后渗出液炎症因子比较 治疗组与对照组患者治疗前 TNF-α、IL-6比较（P＞0.05），差异无统计学意义，具有可比性；治疗前后两组患者组间TNF-α、IL-6比较（P＜0.01），差异有统计学意义；治疗后两组患者组内TNF-α、IL-6比较（P＜0.01），差异有统计学意义。表明治疗组优于对照组，详见表3。

表5 治疗前后TNF-α、IL-6比较（pg/mL）

3 讨论

糖尿病足归属于“痈疽”、“脱疽”、“脉痹”等，其为消渴的外科常见并发症，由于脏腑气血阴阳失和，外邪侵袭，导致湿热、痰浊、瘀血阻滞于内，局部失养发为本病[8]。现今，暴饮暴食，大鱼大肉已成为一些人的生活常态，饮食结构的不合理和生活方式的不规律，导致糖尿病足患者群体逐年升高，截止到2016年中国卫生组织调查显示[9]：不完全统计仅我国糖尿病足发病患者就有近8.1%，且年增长率还在升高。糖尿病患者初期自身不予重视，随着疾病的进展易合并糖尿病足及多种并发症。随着本病的发病率逐年增加，以及对发病机制研究的深入；近年来，中国知网对糖尿病足的临床和实验的科研报道多达2.6万篇文章之多，包括中医、西医的临床治疗和动物实验机制探讨，这为糖尿病足的临床治疗进展带来了诸多进展，但是仍缺乏疗效明确的公认药物[10]。

国内外文献报道可见糖尿病足的西医发病机理主要是遗传因素、免疫因素、氧化应激因素导致体内微小血管和毛细血管网病变，血液不足以营养周围神经继发缺血、缺氧及再灌注损伤产生的神经水肿甚至坏死，逐渐累积大、中动脉出现坏疽[11]。当前西医内科治疗方式为改善小血管循环、抗炎、抗感染，其治疗手段固定，难以达到满意疗效[12]。西医外治法主要是血管介入术、重建，截肢，胚胎细胞移植治疗等，虽然其效果迅速，然而存在术后有一定的并发症，花费高昂等弊端。中医对消渴病导致脱疽因病机的认识主要是七情、六淫及饮食失调，导致体内气血阴阳失调，脏腑失衡，病邪客于局部，脉络不通，久而成疽，其中痰浊、血瘀致病最多也最危急[13]。当前中医内治法治疗消渴脱疽（湿热毒盛型）主要包括，清热解毒、活血止痛、化痰祛湿，其治疗大多是在四妙勇安汤加减而成，其以解毒、祛瘀为基础，兼顾滋阴补气，温阳活血为功，疗效尚可[14]。中医外治法多种多样，所用膏油虽然多是中药成分但是良莠不齐。本文所用全蝎软膏为黑龙江中医药大学附属第一医院院内制剂，由蜈蚣、全蝎、冰片组成，加凡士林调和而成，具有去腐生肌、清热止痛、祛痰化瘀的疗效，其临床疗效确切，对已腐之疮有解毒，清创作用，对未溃之处则有祛痰邪、化血瘀之功，直接对抗实邪、促使脱疽足部快速痊愈，其治疗花费极低、无副作用、效果显著。同时有研究表明全蝎软膏对于溃破患处可以加速机体代偿性建立侧支循环，缓解炎症渗出；其对未溃破处则有治疗脱落鳞屑、红斑、瘙痒等症状的作用[15]。

综上所述，全蝎软膏具有明确的对糖尿病足（湿热毒盛型）的治疗作用，临床疗效显著，其从局部渗透进入患处，直接作用于患处，从而驱邪外出化皮表已溃烂之肌、解内外之邪毒、止痒、止痛，使溃破肌肤得以痊愈。