电针联合中药熏蒸治疗轻中度膝骨关节炎的随机对照研究

许治国,蔡欣红,许志宇,宋学礼,郑陶,刘媛,许志远

(1.唐山市中医医院,唐山 063000;2.迁安市中医医院,迁安 064400;3.华北理工大学附属医院,唐山 063000)

膝骨关节炎(knee osteoarthritis, KOA)是以关节表面骨赘生成和软骨丢失为特征的慢性退行性疾病,临床以膝关节疼痛、活动受限为主症,严重时膝关节肿胀及畸形[1]。随着人口老龄化日趋提高,KOA发病率也逐年提高。KOA严重影响了患者的行走,严重降低了患者的生活质量[2]。目前西医治疗以理疗、局部外用药物、非甾体抗炎药、人工关节置换术为主[3]。中医治疗以口服中草药、外敷中草药及针灸治疗为主。长期口服非甾体抗炎药、中草药,患者难以耐受。选择患者可以长期坚持、疗效稳定的治疗方法是目前研究的重点。笔者采用电针联合中药熏蒸治疗KOA,并与常规药物治疗相比较,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取在2017年9月至2018年12月住院患者104例,采用简单数字表随机分为观察组和对照组,每组52例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)。详见表1。

表1 两组一般资料比较

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参照《骨关节炎诊治指南(2007年版)》[4]制定。

1.2.2 中医辨证标准

参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]中肝肾不足、筋脉瘀滞型诊断标准。

1.3 纳入标准

①符合膝骨关节炎的诊断标准,为发作期患者,且符合中医辨证诊断;②膝关节疼痛视觉模拟量表(VAS)≥4分;③X线表现在Ⅰ～Ⅲ级之间;④年龄20～70岁; ⑤签署知情同意书。

1.4 排除标准

①痛风性关节炎、风湿性关节炎、银屑病性关节、膝关节肿瘤、代谢性骨病、骨结核患者;②合并心功能衰竭、呼吸衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭者;③合并严重皮肤病者;④合并精神疾病者。

2 治疗方法

2.1 对照组

口服盐酸氨基葡萄糖(香港澳美制药厂,批准文号HC20090017),每次 750 mg,每日 2次;塞来昔布胶囊(辉瑞制药有限公司进口分包装,国药准字J20140072),每次0.2 g,每日1次。共治疗4周。

2.2 观察组

2.2.1 电针

主穴取蠡沟、太冲、曲泉,配穴取太溪、照海、交信。穴位常规消毒,选用0.25 mm×40 mm一次性毫针,直刺15～20 mm,均采用子午捣臼刺法,即下针得气后,将针上下提插,三进二退,如此三度,计为九入六出。在进针时分三部,每部紧按慢提;退针时分二部,每部紧提慢按。同时,在紧按慢提时,结合左转针;在紧提慢按时,结合右转针。然后接入CMNS6-1型电子针灸治疗仪,负极接主穴,正极接配穴,选疏波,随时与患者沟通,刺激以患者最大耐受为准,留针20 min。每日1次,共治疗4周。

2.2.2 中药熏蒸治疗

中药熏蒸方剂为曲直汤,包括山萸肉 30 g,知母18 g,乳香9 g,没药 9 g,当归9 g,丹参 9 g。每日1剂,煎煮成 2000 mL,药物由医院煎药室代煎。后注入中药熏蒸治疗机的药槽中,治疗机喷口对准患者患病部位,每次熏蒸30 min。每日1次,共治疗4周。

3 治疗效果

3.1 观察指标

3.1.1 膝骨关节炎JOA评分[6]

采用日本骨科协会(JOA)膝骨关节炎ADL评分法,本评分法由行走疼痛、上下楼梯疼痛、屈曲度数及强直、高度挛缩和肿胀的临床症状作为评分依据,总积分为100分。

3.1.2 视觉模拟量表(VAS)

采用VAS评定治疗前后各时间点的疼痛变化程度,数值越小,疼痛程度越小。

3.1.3 中医症候积分

参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]骨关节炎症状分级量化标准制定,主要包括夜卧休息疼痛、起床后疼痛、行走时疼痛、从坐位站立时疼痛,最大行走距离,按照正常、轻度、中度、重度,依次记为0分、2分、4分、6分。

3.2 疗效标准

参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]相关疗效标准及膝骨关节炎JOA评分的改善率制定。

疗效指数=[(治疗前症状总积分－治疗后症状总积分)/治疗前症状总积分]×100%。

改善率(RIS)=[(治疗后评分－治疗前评分)/(55－治疗前评分)]×100%。

痊愈:疗效指数≥90%,RIS＞75%。

显效:疗效指数为60%～89%,RIS为50%～74%。

有效:疗效指数为30%～59%,RIS为25%～49%。

无效:疗效指数＜30%,RIS＜25%。

3.3 统计学方法

采用SPSS17.0进行数据统计。符合正态分布的计量资料采用均数±标准差表示,比较采用t检验;计数资料比较采用卡方检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组治疗前后JOA评分、VAS评分比较

两组治疗前后JOA评分中行走疼痛、上下楼疼痛和活动功能及 VAS评分比较差异有统计学意义(P＜0.05);观察组治疗后行走疼痛、上下楼疼痛和活动功能评分明显高于对照组,VAS评分明显低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。详见表1。

表1 两组治疗前后JOA评分、VAS评分比较 (,分)

表1 两组治疗前后JOA评分、VAS评分比较 (,分)

注:与同组治疗前比较1)P＜0.05;与对照组比较2)P＜0.05

组别 例数 时间 JOA评分 VAS评分行走疼痛 上下楼疼痛 活动功能观察组 52 治疗前 10.58±5.25 8.80±3.31 17.11±8.09 6.67±2.23治疗后 27.29±7.781)2) 20.10±5.791)2) 31.87±10.541)2) 1.98±1.671)2)对照组 52 治疗前 10.62±5.38 8.83±3.35 17.78±7.87 6.88±2.83治疗后 18.98±5.471) 14.09±3.571) 23.90±10.581) 4.68±1.871)

3.4.2 两组治疗前后中医症候积分比较

两组治疗前中医症候积分比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。两组治疗前后中医症候积分比较差异有统计学意义(P＜0.05);观察组治疗后中医症候积分明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。详见表2。

表2 两组治疗前后中医症候积分比较 (,分)

表2 两组治疗前后中医症候积分比较 (,分)

注:与同组治疗前比较1)P＜0.05;与对照组比较2)P＜0.05

从坐位站立时疼痛 最大行走距离5.33±1.22 5.21±1.63 1.90±0.891)2) 1.66±0.871)2)5.39±1.25 5.25±1.75 3.09±0.961) 2.87±0.911)

3.4.3 两组临床疗效比较

观察组总有效率为 92.3%,明显高于对照组的80.8%,差异有统计学意义(P＜0.05)。详见表3。

表3 两组临床疗效比较 [例(%)]

4 讨论

骨关节炎是一种慢性退行性病变,最常见的发病部位是膝关节。年龄、体质量及机械因素是其发病的主要因素。现代研究显示骨关节炎是金属蛋白酶、细胞因子、信号通路、miRNA等多种机制参与的慢性炎症过程[7]。对于轻度、中度 KOA常用的西药为盐酸氨基葡萄糖、塞来昔布。现代研究显示盐酸氨基葡萄糖、塞来昔布联合应用可以明显缓解患者膝关节疼痛,改善膝关节功能[8]。因此本研究以口服氨基葡萄糖、塞来昔布为对照组,说明电针联合中药熏蒸治疗的科学性。

中医学把KOA归属“痹证”“历节病”等范畴[9]。KOA的发病之本为肾精不足、肝阴亏虚,发病之标为痰、瘀、郁火,以瘀为主。日久肾精不足可以兼有气虚,甚至可以阴损及阳,出现阴阳两虚。KOA的病机为气阴两虚、瘀血内阻、络脉不通。本病病变部位在骨、筋,骨属肾,筋属于肝,肝肾不足,关节失养。本研究显示观察组总有效率为92.3%,明显高于对照组的80.8%。

电针所选腧穴为足厥阴肝经蠡沟、太冲、曲泉和足少阴肾经的太溪、照海、交信。蠡沟为足厥阴肝经的络穴,具有疏肝理气、合阴生阳的功效。现代研究显示针刺蠡沟穴对肝郁气滞的厥冷症有较好的效果[10]。太冲穴为足厥阴肝经原穴,肝经的水湿风气由此向上冲行,具有理气疏肝、燥湿生风的功效。现代研究显示针刺太冲穴可以明显改善KOA患者VAS评分及西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数[11]。曲泉穴为足厥阴肝经的合穴,具有通调下焦的功能,是沟通肝肾的要穴。现代研究显示蜂针刺激曲泉穴可以明显缓解患者膝关节疼痛及肿胀,改善关节功能[12]。太溪穴是足少阴肾经原穴,具有滋阴益肾、壮阳强腰的功效。王琤等[13]把 208例慢性腰腿痛患者随机分为治疗组和对照组,治疗组配合太溪穴,施予针刺补法,结果显示治疗组总有效率为97.6%,明显高于对照组的86.3%。照海、交信穴为足少阴肾经腧穴,同时照海是八脉交会穴,通阴跷;交信是阴跷之郄穴。此两穴具有补肾通经的功能。田辉等[14]研究显示跷脉与平衡功能的运动调节机制密切相关,协调走路平衡,有利于关节功能的恢复。中药熏蒸所选方剂曲直汤为张锡纯所创,具有补肝肾、活血通络之功效,用于肝虚导致的腿痛。药物组成为山萸肉、知母、乳香、没药、当归、丹参。方中君药为山萸肉,滋补肝肾阴血。知母为臣药,滋肝肾之阴、降相火。乳香、没药活血通络为臣药。丹参养血活血为佐药,当归为使药,引诸药归肝经。现代研究显示山萸肉具有补肝熄风、调营敛汗、补肝通、宣痹止痛、收敛心气,用于治疗各种痛病[15]。乳香、没药、当归、丹参组成张锡纯的另一个名方,活络效灵丹。活络效灵丹主要功效为活血祛瘀,通络止痛。现代研究显示活络效灵丹明显改善局部微循环,具有止痛、抗炎作用,对各种疼痛具有缓解作用[16]。通过熏蒸的途径治疗,作用更直接,有利于发挥药物的治疗作用。

综上所述,电针联合中药熏蒸治疗 KOA可以明显减轻膝关节疼痛,改善患者活动能力,提高了生活质量,值得临床使用,且需要进一步进行动物实验研究。