小儿金翘颗粒治疗儿童急性上呼吸道感染的临床研究

蔡露良，林涛，钟广会

海南省人民医院儿科，海南海口 570311

急性上呼吸道感染是由于各种细菌、病毒感染引起患者的鼻腔、咽部、喉部的炎症反应，具体表现为患者的体温升高、咳嗽咳痰、咽部肿痛、鼻塞流涕等临床症状表现。 儿童患者由于免疫系统的尚未完善，机体防御能力较弱，易受到外界致病微生物的侵袭，是急性上呼吸道感染的多发群体，严重降低了患儿日常生活质量[1]。小儿金翘颗粒是由多种中药材活性成分组成的中成药颗粒，具有疏风清热、解毒利咽、消肿止痛之功效。 对于恶寒发热、咽部红肿疼痛、吞咽时加剧、咽干灼热、喉核红肿、鼻塞流涕、发热等症状均有较好的治疗效果[2]。 该研究中应用小儿金翘颗粒治疗儿童急性上呼吸道感染，以观察其对儿童发热、流涕、鼻塞、咳嗽、咳痰、咽痛等上呼吸道感染症状的改善情况， 并方便选取2017 年1月—2018 年1 月期间该院门诊收治的130 例儿童急性上呼吸道感染患者为研究对象，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选择该院门诊收治的儿童急性上呼吸道感染患者130 例为研究对象，纳入标准[3]：①患者经诊断确诊为急性上呼吸道感染，符合《实用儿科学》中关于小儿急性上呼吸道感染诊断标准； ②患儿发病至就诊时间≤48 h；③患儿入组前未服用其他治疗药物；④患儿对该研究治疗药物无严重过敏反应。 排除标准：①严重心肝肾功能不全患者，以及并发肺部感染患儿；②患儿精神状态异常，不能配合治疗及疗效评估过程的进行；③患儿治疗期间病情加重转入其他科室治疗。 将入选患儿按随机分配原则分为观察组和对照组， 每组患者65 例，其中对照组男性患儿35 例、女性患儿30 例；患儿年龄 3～14 岁，平均年龄(6.89±2.37)岁。 观察组患儿男性患儿34 例、女性患儿31 例；患儿年龄2～15 岁，平均年龄(6.92±2.28)岁。 研究获得医学伦理委员会批准，所有患儿家属均知情同意，两组患儿在性别、年龄等基线资料差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

观察组采用小儿金翘颗粒口服治疗， 具体采用小儿金翘颗粒(国药准字 Z20000056，规格：7.5 g/袋)口服给药，3～4 岁及以下患儿 5 g/次，3 次/d；5～7 岁患儿 7.5 g/次，3 次/d；8～10 岁患儿 7.5 g/次，4 次/d；11～14 岁患儿10 g/次，3 次/d，均采用温开水冲服。 对照组采用小儿氨酚黄那敏颗粒(国药准字H23022613，规格：含对乙酰氨基酚125 mg，马来酸氯苯那敏0.5 mg，人工牛黄5 mg)治疗， 口服给药，1～3 岁，0.5～1 袋/次；4～6 岁，1～1.5 袋/次；7～9 岁，1.5～2 袋/次；10～12 岁，2～2.5 袋/次，3 次/d。 两组患儿均连续服药5 d 后观察疗效。

1.3 评价方法

于治疗后对两组患者的临床疗效进行评估比较，临床疗效判断标准为[4]：①治愈：患者的各项临床症状均消失；②显效：患者的各项临床症状有显著减轻；③有效：患者的主要症状有一定好转；④无效：治疗后患者的临床症状无改善。 临床总有效率=(治愈+显效+有效) 例数/总例数×100.00%。 对患者的体温降至正常时间、鼻塞流涕消失时间、咳嗽消失时间、咽痛消失时间进行记录统计，并进行组间比较。 对两组患者治疗期间的不良反应发生率进行观察比较。

1.4 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（）表示，用t检验；计数资料以[n(% )]表示，用 χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

观察组临床总有效率为92.31%(60/65)，对照组患者治疗后临床总有效率为78.46%(51/65)(P＜0.05)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n(%)]

2.2 症状消失时间

观察组患者体温降至正常时间、 鼻塞流涕消失时间、咳嗽消失时间、咽痛消失时间均低于对照组患者(P＜0.05)，见表2。

表2 两组患者症状消失时间比较[(±s)，d]

表2 两组患者症状消失时间比较[(±s)，d]

组别 体温降至正常鼻塞流涕消失 咳嗽消失 咽痛消失观察组（n=65）对照组（n=65）t 值P 值3.09±1.03 4.76±1.45 7.570 0.000 2.13±0.87 2.96±1.13 4.692 0.000 4.23±1.35 5.38±1.64 4.365 0.000 4.73±1.53 5.84±1.72 3.886 0.000

2.3 不良反应发生率

观察组不良反应发生率为6.15%(4/65)， 低于对照组不良反应发生率为18.46%(12/65)(P＜0.05)，见表3。

表3 两组患者不良反应发生率比较[n(%)]

3 讨论

急性上呼吸道感染是儿童中最为常见的一种疾病，多是由于病毒侵袭感染导致，诸如流感病毒、副流感病毒、柯萨奇病毒、腺病毒等感染引起，患儿症状表现为发热、鼻塞、流涕、咳嗽、咽痛等一种或多种症状的发生[5-6]。 随着中医药理论和技术的快速发展，中药制剂在急性上呼吸道感染的治疗中表现出了良好的效果。小儿金翘颗粒是由金银花、连翘、葛根、大青叶、山豆根、柴胡、甘草等中药活性成分组成，方中金银花具有清热解毒的功效，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，还具有增强免疫力的功效。 连翘则具有清热解毒、散结消肿之功效， 对于咽喉肿痛有较好的缓解作用[7]。葛根则可解肌退热、透疹、生津止渴，用于解热去痛消肿。 大青叶、山豆根均具有解热消毒，抗菌消炎之功效。柴胡则具有显著的抗炎和增强免疫力的作用。 甘草则可调和诸药，使上述诸药共奏疏风清热，解毒利咽，消肿止痛之功效， 从而对于急性上呼吸道感染有显著的治疗作用。 因此小儿金翘颗粒是对小儿患者疏风清热、解毒利咽、 消肿止痛的作用。 对于小儿患者的恶寒发热、咳嗽咳痰、咽部红肿疼痛，吞咽时加剧，咽干灼热，喉核红肿等症状有较好的的治疗效果， 目前主要用于小儿急性扁桃体炎的治疗中。 在该研究中，对于儿童急性呼吸道感染患者采用小儿金翘颗粒口服治疗， 并与对照组治疗的效果进行对比，结果显示，观察组临床总有效率为92.31%(60/65)， 对照组治疗后临床总有效率为 78.46%(51/65)(χ2=4.993，P＜0.05)。 该研究表明小儿金翘颗粒能够用于治疗儿童急性上呼吸道感染， 能够在短时间内缓解患者的各项临床症状。 不良反应发生率显著低于对照组，更适于儿童应用。 吴香君等[8]学者经研究发现，小儿金翘颗粒口服用药组患儿治疗总有效率为89.79%，高于对照组的70.21%，这于该研究结果具有高度相似性，进一步证明了小儿金翘颗粒的有效性。

综上所述， 小儿金翘颗粒口服治疗儿童急性上呼吸道感染的临床疗效显著， 能够缩短患儿的症状消失时间，且不良反应少，用药安全性好，有较高的临床应用价值，可在临床上进一步推广应用。