健脾补肾汤联合塞来昔布在膝骨性关节炎患者治疗中的疗效观察

边彩月

(新乡市中心医院，河南 新乡 453000)

膝骨性关节炎又被叫做增生性、肥大性或退行性骨关节炎，是一种临床常发的慢性骨科疾病。该病主要病理变化为关节软骨退行性改变，主要与过度肥胖、高龄、劳动损耗、关节畸形性改变、先天性关节异常等有关[1]。对于膝骨性关节炎患者来说，目前最主要的治疗措施为口服非甾体抗炎及止痛药或者实施手术等西医治疗方法。目前中医疗法虽已广泛应用于关节炎治疗，但中西医联合治疗的方案报道不多[2]。本研究旨在探讨健脾补肾汤联合塞来昔布治疗膝骨性关节炎的疗效。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2017年4月—2018年5月我院收治的100 例膝骨性关节炎患者为研究对象，按随机数字表法分为观察组与对照组，每组50 例。观察组男25 例，女25 例，年龄40～80 岁，病程1～7年。对照组男26 例，女24 例，年龄41～78 岁，病程1～8年。两组患者一般资料相比，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。本研究经过医学伦理委员会批准。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：西医诊断符合《临床疾病诊断与疗效判断标准》[3]中的诊断标准。中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》[4]风寒湿弊型症候，主症：膝关节固定痛、刺痛、关节酸楚肿胀且活动后加重、痛处拒按、屈伸不利；次症：畏风寒肢体冷，得热则舒，或骨蒸劳热，口干舌燥，头晕耳鸣，面色苍白，疲乏懒言；舌脉：舌质淡白，舌苔腻，脉紧或濡、弦涩。患者以及家属均知情同意。排除标准：心肝肾等器官疾病者；精神疾病者；中草药严重过敏者；风湿、关节炎、痛风等骨关节病变者；凝血功能受损者；合并恶性肿瘤者；脱失病例。

1.3 方法

对照组口服塞来昔布(江苏盛迪医药有限公司，国药准字H20133220)，每次100 mg，每日2次。观察组在此基础上加以健脾补肾汤，药剂组方：党参15 g，白术15 g，黄芪30 g，茯苓10 g，黄精20 g，川续断15 g，淮山20 g，仙灵脾15 g，虎杖10 g，白花蛇舌草15 g，枸杞15 g。1 000 mL清水煎至300 mL，每剂150 mL，早晚饭后服用。两组均连续用药2个月。

1.4 评价指标

采用Lysholm膝关节功能评分评价两组治疗前及治疗后膝关节功能[5]，包括跛行、支撑、交锁、不稳定、疼痛、肿胀、爬楼梯、下蹲等项目，共100分，得分越高，膝关节功能越好。

分别于治疗前及治疗后早晨采集患者空腹外周静脉血5 mL，分离上层血清，放置于试管中作为样本，并于-20 ℃保存待检。采用酶联免疫吸附试验检测超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素-1(IL-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。

统计并比较两组治疗期间消化不良、腹痛、关节炎等不良反应的发生率。

1.5 统计学方法

2 结 果

2.1 膝关节功能

治疗后，观察组Lysholm膝关节功能评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表1)。

2.2 炎症因子水平

治疗前，两组hs-CRP，IL-1，TNF-α水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组hs-CRP，IL-1，TNF-α水平均显著低于治疗前，观察组上述指标水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表2)。

表1 两组Lysholm评分比较分

表2 两组炎症因子水平对比

2.3 不良反应发生率

治疗后，观察组不良反应发生率较对照组无明显增加，差异无统计学意义(χ2=0.638，P>0.05)(见表3)。

表3 两组不良反应发生率比较 例(%)

3 讨 论

膝骨性关节炎在全身各骨性关节炎中的占比为30%，是骨关节出现提前老化的表现，在中老年群体中的发生概率较高且呈逐年增长趋势。有研究显示，国内40 岁以上的中老年人群出现原发性骨关节炎超过40%，70 岁以上的老年患病率在60%以上，国外的70 岁以上群体中超过80%的老年人存在膝关节受累[6]。在运动量多、负重量大的关节中更为常发，且伴随年龄的增长，被骨关节炎影响的关节越来越多，且程度越重。膝骨关节炎患者主要的临床症状为局部肿胀、疼痛明显、活动受限、遇寒加重，故采取有效治疗方案减轻患者疼痛感和改善膝关节功能尤为重要。

塞来昔布是抗炎抗风湿类药物，能有效缓解患者的关节疼痛和肿胀。但是，长期服用抗炎止痛药，药物不良反应发生较多。膝骨性关节炎在祖国医学中属于“痹证、骨痹”范畴，风寒湿邪与膝骨性关节炎密切相关[7]。该病主要是因为机体肝肾气以及精血不足，风寒湿邪入侵骨骼并留存，导致脉络运行不畅，并伴随有明显痛感；另外血气长时间瘀滞，筋骨养护不足，导致筋骨挛痿，关节出现增生变形、活动受限[8]。膝骨性关节炎以肝脾肾气血亏损为本，以风寒湿邪侵袭造成湿弊瘀血郁结经络为标，本虚标实。临床治疗的重点在于散风祛寒、化湿通经、增补肝肾、益气健脾。健脾补肾汤中党参健脾益气，养血效果好；白术除湿利水；茯苓健脾养胃、补血利水，能有效消除肿胀；黄芪温养脾胃；黄精补气养阴、健脾益肾；川续断补肝肾，强筋骨，调血脉，止崩漏；淮山补中益气、健脾胃、补肺肾、益心安神；仙灵脾祛风除湿、补肾强心通痹；虎杖清热解毒、散瘀止痛；白花蛇舌草清热解毒，利湿通淋；枸杞滋阴补肾、益气安神。诸药合用可达除风湿、消痹痛、补肝肾、养气血的疗效[9]。现代药理学研究表明，黄芪能起到很好的抑制细菌、抗病毒和抗炎作用；白术能有效增强白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的能力，提升机体免疫能力，抑制炎症因子，且能促进红细胞造血，补充血气；川续断中含生物碱类、萜类、黄酮、甾醇及多糖等，能促进骨折愈合；仙灵脾能加快血沉速度，降低血液的黏稠度且能促进骨髓细胞和二十二碳六烯酸(DHA)的合成，利于关节功能的恢复；枸杞中含有的枸杞多糖是发挥免疫药理作用的主要成分，具有调节细胞免疫和体液免疫的功能，促进T淋巴细胞的转化，增加巨噬细胞的吞噬能力，提高免疫功能，改善炎症反应[10]。

本研究结果显示，观察组治疗后Lysholm膝关节功能评分高于对照组，且治疗后hs-CRP，IL-1，TNF-α水平均显著低于对照组；观察组不良反应发生率较对照组无明显增加。表明健脾补肾汤联合塞来昔布能显著改善膝骨性关节炎患者膝关节功能及炎性因子水平，且不会增加不良反应发生率，安全性高。