猴头菇咀嚼片的制备工艺研究

郭子旋 邵啸 宋宇

摘 要：以猴头菇为主要原料，采用水煎煮法提取猴頭菇的有效成分浓缩成浸膏，再通过干燥制备成粉末，用粉末直接压片法制备猴头菇咀嚼片。通过单因素试验的方法筛选出辅料的种类，通过正交试验筛选辅料配比，得到最佳处方为：猴头菇浸膏粉39.3 g，甘露醇78.6 g，柠檬酸1.41 g，硬脂酸镁0.59 g。对猴头菇咀嚼片进行质量检查，结果表明，其质量可控，成型工艺稳定，合理可行。

关键词：猴头菇；咀嚼片；制备工艺

基金项目：吉林农业科技学院大学生科技创新创业训练计划项目（吉农院合字[2019]第033号）

猴菇、猴蘑、猴头菌都是猴头菇（H e r i c i u m erinaceus）的俗称，是一种大型真菌，属担子菌纲、多孔菌目、齿菌科、猴头属[1]。中医认为，其性平味甘，能够促进消化，健胃、补虚还有抗癌的作用[2]。临床试验结果表明具有保护胃粘膜、促进受损胃肠黏膜修复、抗胃炎、抗胃溃疡的作用，主要成分是猴头菇多糖（HEP）[3]。当今社会胃病已经成为一种常见的疾病，随着生活节奏加快和饮食习惯改变，越来越多的人患有胃部疾病。猴头菇有保胃护胃的功效，同时咀嚼片是人们日常生活常见的药剂形态，具有方便携带、服用等特点。本试验是将猴头菇制成浸膏粉，再经过浸膏粉与辅料混合直接压片制成咀嚼片的工艺研究。

1 试验材料

猴头菇、淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇4000、柠檬酸、木糖醇、阿斯巴甜、EX125DZH电子天平、LH-608A小型粉碎机、WGL-230B电热鼓风干燥箱、单冲压片机等。

2 试验方法

2.1 单因素试验

本试验先将原料药经过处理制备成猴头菇浸膏粉，再与相应的辅料相结合，经过粉末直接压片制备咀嚼片，以口感、硬度和外观形状为评价指标筛选最适宜的填充剂、润滑剂、矫味剂。在此基础上进行正交设计，最终得到最佳处方。

2.2 正交试验

通过对填充剂、润滑剂、矫味剂的种类考察初步确定出猴头菇咀嚼片的制备处方及工艺，在此基础上采用四因素[（A）甘露醇的用量；（B）柠檬酸用量；（C）硬脂酸镁的用量；（D）羧甲淀粉钠的用量]三水平L9（34）的正交设计方案，以外观、口感、重量差异、硬度、脆碎度为评价指标，从而确定制备猴头菇咀嚼片的最佳方案。

3 结果分析

3.1 单因素试验结果分析

3.1.1 药材提取率

出膏率的计算公式为：出膏率=（干膏的质量/猴头菇的质量）×100%=22.03%

3.1.2 填充剂筛选结果与分析

选择乳糖、淀粉、甘露醇、糊精为填充剂，进行预试验：先称量出12 g猴头菇浸膏粉均匀分成4份，分别加入6 g不同的填充剂，与0.1 g的矫味剂柠檬酸均匀混合后过100目筛， 再加入硬脂酸镁0.03 g均匀混合，使用单冲压片机进行压片。结果表明以甘露醇作为填充剂效果较好。

3.1.3 润滑剂筛选结果与分析

选择微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇4000为润滑剂，以同3.1.2方法使用单冲压片机进行压片。结果用硬脂酸镁作润滑剂制成的片剂流动性好、有光泽且完整。故选择硬脂酸镁作润滑剂。

3.1.4 矫味剂筛选结果与分析

选择柠檬酸、木糖醇、阿斯巴甜为矫味剂，以同3.1.2方法使用单冲压片机进行压片。不同种类的矫味剂中，柠檬酸甜度适宜，口感最佳。综合考虑，选择柠檬酸作为猴头菇咀嚼片矫味剂。

3.2 正交试验结果

正交试验结果如表1所示，填充剂（A）、润滑剂（B）、矫味剂（C）、润湿剂（D）4个因素对外观、硬度、口感风味的影响程度为：A>C>B>D，填充剂甘露醇和矫味剂柠檬酸的用量对试验结果有显著性影响。本试验的最优水平为A2B3C1D2。

3.3 最佳制备工艺验证结果

根据正交试验得到的最佳工艺制备样品，考察其工艺稳定性，结果如表2所示。

表2结果显示，不同批次之间猴头菇咀嚼片的外观、脆碎度、硬度均符合规定。

4 质量检查

4.1 外观检查

取出最佳工艺制备的猴头菇咀嚼片20片，观察咀嚼片的外观、表面光滑程度、色泽均匀程度。结果咀嚼片完整无裂片，表面光滑，色泽均匀为淡棕色片，符合标准。

4.2 质量差异检查

从制备的咀嚼片中随机抽取20片，精密称取每片咀嚼片的质量，再经分析天平精密称取总质量为11.883 6 g，得出每片的平均质量为0.594 1 g，质量差异在±5%以内，符合2015版《中国药典》的规定。

4.3 硬度检查

取猴头菇咀嚼片10片，选用YPD-300D型片剂硬度仪测得硬度，取其平均值，为65 N且每片硬度均大于50 N，符合标准。

4.4 脆碎度检查

取猴头菇咀嚼片20片，将咀嚼片上的杂物及粉末吹去后精密称重并记录，将含片小心地放入脆碎仪中，设置转动100次后将含片取出，用相同的方法除去含片上散落的粉末，再次精密称重并记录，脆碎前总重量为6.59 g，脆碎后总重量为6.56 g，符合标准，即质量合格。

5 结语

通过单因素试验来确定填充剂、润滑剂、矫味剂的种类，以外观、硬度、口感为评价指标，通过方差分析来确定最佳制备工艺。根据2015版《中国药典》的要求，对咀嚼片的外观、硬度、片重差异、碎脆度进行质量分析，最终得到的分析结果均符合2015版《中国药典》的规定。该剂型具有独特的口味，方便使用。同时，为今后猴头菇的有效利用，提供了良好的研究理论依据。

[参考文献]

[1] 郑乃珍.猴头菇多糖对小鼠脾淋巴细胞体外增殖及细胞周期的影响[C].福州：福建省科协第十五届学术年会畜牧兽医分会场—福建省畜牧兽医学术年会论文集，2015.

[2] 张沿江，吴金玉，孙艳辉，等.猴头菇的药用功能及其菌丝粉冲剂的制作[J].食药用菌，2014（1）：41-42.

[3] 涂彩虹，罗小波，郑旗，等.猴头菇药用功效及安全性研究进展[J].农产品加工，2019（1）：61-65.