DDM多点区域光学离焦镜片对初发性近视的控制作用分析

牛燕 李斌

摘要：目的：观察配戴DDM多点区域光学离焦镜片和普通框架眼镜在控制青少年初发性近视的临床效果。方法：随机选取苏州市眼视光医院视光门诊10～14岁的初发性近视患者154例（154眼），其中72例配戴DDM多点区域光学离焦镜片;82例配戴普通框架眼镜，对比1年后等效屈光度、眼轴等参数的变化。结果：青少年初发性近视患者配戴DDM多点区域光学离焦镜片1年后等效球镜度为（-2.44±0.55）D;普通框架眼镜组戴镜1年后为（-2.81±0.46）D。DDM多点区域光学离焦镜片组和普通框架眼镜组1年前后等效屈光度分别增加了 （-0.49±0.28）D，（-0.89±0.37）D，两者比较差异有统计学意义（t=5.144，P=0.025）;眼轴增加分别为（0.23±0.22）mm，（0.38±0.32）mm，两者比较差异有统计学意义（t=10.704，P=0.001）。

结论：配戴DDM多点区域光学离焦镜片控制青少年初发性近视效果确切，同普通框架眼镜相比，能在一定程度上缓解青少年近视的发展，有效控制眼轴变长。

关键词：光学离焦镜片;初发性近视;屈光;眼轴长度

【中图分类号】R267.7 【文献标识码】A   【文章编号】1673-9026（2020）11-036-02

近年来，我国青少年儿童的近视呈现出发病年龄早，患病率急剧上升，近视程度高和发展快的趋势。近视不仅影响青少年的生活和学习，随着度数的增加，出现相关并发症的概率也大大增加。近视眼可能出现玻璃体混浊、开角型青光眼、白内障、视网膜裂孔、黄斑病变甚至视网膜脱离等严重的眼部并发症[1]。高度近视相关并发症是导致视力损伤和致盲的重要因素[2]。因此加强近视防控宣教，自幼做起，延缓近视的发生率，减缓近视的快速进展，降低高度近视发病率和高度近视并发症是极为重要的。

DDM多点区域光学离焦镜片（Defocus Distributed Multi-point. DDM）是一种特殊光学镜片，由我国独立研制生产的一种特殊功能性镜片，表面面型采用5个同心圆结构设计，该镜片不仅能够矫正中心区的屈光不正，还可以将周边物体影像投射到视网膜上或视网膜前方（造成视网膜周边近视性离焦），以此来控制近视增加，降低眼轴过快增长。

本研究选取来我院视光门诊就诊的10～14岁的初发性近视患者154例，其中验配DDM多点区域光学离焦镜片患者72例，普通框架眼镜患者82例，随访观察1年，结果报告如下。

1对象与方法

1.1对象

随机收集2019年7月至2020年10月在苏州市眼视光医院视光门诊10～14岁的初发性近视患者154例，男78例，女76例。为避免同一病例的双眼眼轴生长具有相关性，均选择右眼进入统计。该病例组平均年龄为（12.52±1.58）岁;其中72例配戴DDM多点区域光学离焦镜片，男35例，女37例;82例配戴普通框架眼镜，男43例，女39例。两组间年龄、屈光度、眼轴差异均无统计学意义。所有患者单眼最佳矫正视力均在1.0或1.0以上，无斜视弱视，无影响视力的眼部疾病，无全身性疾病。所有患者愿意按照研究人员指导，遵守试验随访的日程，并严格遵守佩戴要求。

1.2方法

（1）对未行进行近视矫正的初发性青少年近视患者，主觉验光后用复方托吡卡胺滴眼液，每5min滴1次，连续滴4次，20min后采用带状光检影镜检影，在带状光检影的基础上用综合验光仪进行主觉验光，比较两次结果，如果无明显差异直接配镜，差异明显则次日主观验光复查后配镜，后续进行常规复查。对1年前、后验光结果和眼球生物学参数测量结果进行统计学分析。（2）测量眼轴长度：采用蔡司IOLmaster500眼球生物学测量仪进行眼球生物学参数测量。以上检查均由同一名医师完成。

1.3 DDM多点区域光学离焦镜片验配方法

按照DDM多点区域光学离焦镜的验配程序，常规裂隙灯检查、视力、主觉验光、眼轴长度检查后，选择合适镜架（尽量减少移心量，一般单侧在4mm以内），进行单眼瞳距瞳高检测，确定处方和验配参数。7～10天定制后进行佩戴宣教指导，指导患者在中心区视远，下方多点离焦区视近。患者均采用正常日间佩戴，每天建议8小时及以上时间。戴镜后随访戴镜视力（UCVA）、主觉验光、眼轴长度。

1.4 统计学方法

数据采用SPSS26.0统计学软件进行分析，组内采用配对样本t检验进行统计学分析，两组间采用独立样本t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 DDM多点区域光学离焦镜片组等效球镜度和眼轴的变化  DDM多点区域光学离焦镜片组戴镜前和戴镜1年后等效球镜度分别为（-1.96±0.65）D，（-2.44±0.55）D，两者比较差异有统计学意义（t=-14.500，P=0.000）;戴镜前和戴镜1年后眼轴长度分别为（24.48±0.74）mm、（24.72±0.68）mm，两者比较有统计学意义（t=-9.239，P=0.000）。

2.2 普通框架眼镜组等效球镜度和眼轴的变化  配戴前屈光度等效球镜度为（-1.93±0.54）D，配戴1年后为（-2.81±0.46）D，两者比较差异有统计学意义（t=-21.304，P=0.000）;配戴1年前后眼轴分别为（24.42±0.41）mm、（24.80±0.47）mm，两者比较有统计学意义（t=-10.537，P=0.000）。

2.2 DDM多点区域光学离焦镜片组和普通框架眼鏡组等效球镜度、眼轴对比  DDM多点区域光学离焦镜片组和普通框架眼镜组1年前后等效球镜增加分别为（-0.49±0.28）D，（-0.89±0.37）D，两者比较差异有统计学意义（t=5.144，P=0.025）;眼轴增加分别为（0.23±0.22）mm，（0.38±0.32）mm，两者比较差异有统计学意义（t=10.704，P=0.001）。

3 讨论

青少年近视眼的发病机制非常复杂，到目前为止仍没有完全明确定论，遗传因素和环境因素共同作用可能是导致近视的主要原因。青少年近视矫正最方便、最普遍、最经济的方法是佩戴单焦点光学框架眼镜，然而近视度数仍会持续增加。有研究发现，普通单焦点镜片佩戴后，在矫正中央屈光不正的同时反而会增加周边视网膜远视性离焦[3]。常规屈光不正患者佩戴普通单焦点镜片时，中心视力得到有效的矫正，而未考虑周边视力以及旁轴光线的影响。

近年来，人们开始认识到屈光矫正过程中周边屈光度在近视进展中所起的作用。近視眼通常会伴有眼轴，主要是后极部的过度增长，后极部眼球成长椭圆形，所以近视眼周边比远视眼具有更大的相对性远视。当佩戴单焦点框架眼镜时即使黄斑中心凹聚焦成像，却难以矫正周边视网膜的离焦状态。如果不戴眼镜，在视近时，调节状态下，仍然会使周边光线会聚于视网膜后呈现远视性离焦，这样局部眼球仍会适当地加速生长，以便物体能聚焦成像在周边视网膜[4]。相反，由于生物力学和眼球总体形状的限制，如果旁轴的屈光状态是近视，那中心凹就常常维持或发展为远视[5]。Huang 等同样通过猴的动物实验证实周对恒河边视网膜离焦调控机制对近视的发生发展起重要作用[6，7]。改善周边视网膜远视性离焦特别是旁轴光线的成像的影响，可以通过诱导周边近视性离焦的方式来改善近视患者的眼轴进展有重要作用[7，8]。

本研究中选用的DDM多点离焦SAR+1膜镜片（商品名为星优学），多点离焦镜片镜片的制造方法，镜片的直径为70mm，表面面型采用5个同心圆结构设计（详见图1），第一个同心圆的直径是10mm，第二个同心圆直径18mm，第三个同心圆直径26mm，第四个同心圆直径为34mm，第五个同心圆直径为70mm。在第二到第四个圆环层状结构内部有多个屈光度，面上屈光度基于矫正视力屈光不正用的处方的屈光度，在面上分布着多个相互连接的凸起圆顶，第二同心圆内每个凸起圆顶屈光度比面上屈光度有+3.00D的加光。第三个同心圆内每个凸起圆顶屈光度比面上屈光度有+3.50D的加光。第四个同心圆内每个凸起圆顶屈光度比面上屈光度有+4.50D的加光。凸起圆顶的设计为高阶非球面设计，设计方程为：

c为曲率;r为半径值;k为二次曲面系数;a2、a3、a4、a5、a6、a7、a8为高阶非球面系数。

周边离焦近视控制类型的功能性镜片使用已久，但前期的周边离焦型的产品临床效果并不是很好。而且由于各个公司在镜片设计方面存在一定的差异，这些差异性虽然让青少年近视患者可以个性化的选择镜片，而对于当前众多产品的临床应用，尚缺少统一的、大样本、跨地域的研究，临床中眼科医师和视光师对产品的光学设计认识不够，让临床诊疗个性化存在众多的困难。因此合适的，严谨的临床效果观察比较重要。

本研究中，佩戴DDM多点区域光学离焦镜片和普通框架眼镜的患者，1年随访前后等效球镜度增加分别为（-0.49±0.28）D，（-0.89±0.37）D，眼轴增加分别为（0.23±0.22）mm、（0.38±0.32）mm，等效球镜和眼轴差异均有统计学意义。研究结果显示：DDM多点离焦镜片对延缓青少年近视发展，控制眼轴的增加有较好的效果。但是，本次研究我们选取的样本量较少，随访时间相对较短，患者来源局限于一定区域性，尚需要通过更长周期、更大样本、多中心、跨地域的研究来验证它的有效性。

参考文献

[1] Ikuno Y. Overview of the complications of high myopia. Retina 2017;37（12）：2347-2351.

[2] Holden BA，Fricke TR，Wilson DA，et al. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology 2016; 123（5）：1036-1042.

[3] Lin Z，Martinez A，Chen X，et al. Peripheral Defoeus with Single-Vision Spectacle Lenses in Myopic Children. Optom Vis Sci 2010; 87（1） ：4-9.

[4] Forst G. Comparison of the movement of contact lenses with spheric and aspheric back surfaces. Contact Lens J，1990，18：129-133.

[5] Stone RA，Flitcroft DI. Ocular shape and myopia [J]. Ann Acad Med Singapore，2004，33：7-15.

[6] Huang J，Hung LF，Ramamirtham R，et al. Effects of form deprivation on peripheral refractions and ocular shape in infant rhesus monkeys （Macacamulat ta）. Invest Ophthalmol Vis Sci 2009; 50（9）：4033-4044.

[7] Smith EL 3rd，Ramamirtham R，Qiao-Grider Y，et al. Effects of foveal ablation on emmetropization and form - deprivation myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci 2007; 48（9）：3914-3922.

[8] Hung LF，Ramamirtham R，Huang J，et al. Peripheral refraction in normal infant rhesus monkeys.Invest Ophthalmol Vis Sci 2008; 49（9）：3747-3757.

*通信作者：李斌，Email：112462230@qq.com

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