止痛化癥胶囊与桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经的疗效对比

刘玲

（河南大学淮河医院 开封475000）

原发性痛经是指未见患者生殖器官有明显器质性病变的痛经，约占痛经的90%，临床表现主要是在行经前或在经期出现周期性的小腹疼痛或痛引腰骶，症状严重者甚至会出现昏厥，对女性的生活质量及身体健康造成了严重影响[1]。现代医学研究发现，患者原发性痛经主要是由子宫内膜前列腺素水平在月经期间升高所引起。因此，西医治疗原发性痛经的主要方法为服用前列腺素合成酶抑制剂。然而临床研究发现，前列腺素合成酶抑制剂虽然可以有效缓解患者的疼痛，但并无法根治原发性痛经，且其对机体有不良影响[2]。本研究旨在对比止痛化癥胶囊与桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经患者的疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 按照随机数字表法将2018年1～12月来我院就诊的原发性痛经患者8 000例分为对照组和观察组，各4 000例。对照组年龄18～43岁，平均（30.50±3.71）岁；病程2～11年，平均（6.50±1.83）年；病情分级：轻度1 463例，中度1 560例，重度977例。观察组年龄19～45岁，平均（32.00±3.86）岁；病程 1～11 年，平均（6.00±1.56）年；病情分级：轻度1 473例，中度1 558例，重度969例。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准 （1）纳入标准：西医诊断符合《原发性痛经发病机制及治疗》[3]中原发性痛经诊断标准；对本研究内容知情并签署知情同意书。（2）排除标准：无法配合医护人员治疗及研究工作；合并免疫、呼吸、心脑等原发性疾病；由于子宫内膜异位或子宫肌瘤病等引起的痛经。

1.3 治疗方法 两组均进行相同的基础治疗：叮嘱患者注意作息规律、饮食健康、经期卫生、适当运动等。在此基础上，对照组采用桂枝茯苓胶囊（国药准字Z10950005）治疗：从经期前7 d到经期第5天服药，3粒/次，3次/d，连续治疗3个月。观察组在基础治疗基础上采用止痛化癥胶囊（国药准字Z22025500）治疗：从经期前7 d到经期第5天服药，4粒/次，3次/d，连续治疗3个月。

1.4 观察指标 对比两组临床疗效及治疗前后血液流变学指标。（1）疗效判定标准：疗效指数（N）≥95%为痊愈；70%≤N＜95%为显效；30%≤N＜70%为有效；N＜30%为无效。N=（治疗前总积分－治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。治疗总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）于治疗前月经第1天及治疗3个月后月经第1天，采集患者空腹静脉血3 ml，使用由美国贝尔曼公司生产的全自动血液流变学分析仪（型号：DxH800）对患者血液流变学指标水平进行检测，中包括血浆黏度、血液黏度、血小板黏附率及红细胞压积。

1.5 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件进行数据处理。计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料用%表示，采用χ2检验；等级资料采用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 观察组治疗总有效率95.12%高于对照组的78.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效对比[例（%）]

2.2 两组血液流变学指标对比 治疗前两组血液流变学指标水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后血浆黏度、血液黏度、血小板黏附率及红细胞压积水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后血液流变学指标水平对比（±s）

表2 两组治疗前后血液流变学指标水平对比（±s）

组别 n 血浆黏度（mPa·s）治疗前 治疗后红细胞压积（%）治疗前 治疗后对照组观察组血液黏度（mPa·s）治疗前 治疗后血小板黏附率（%）治疗前 治疗后4 000 4 000 t P 1.870±0.181 1.875±0.173 1.263 0.207 1.635±0.120 1.371±0.060 124.451 0.000 13.831±1.770 13.772±1.831 1.465 0.143 9.060±1.231 7.750±1.030 51.619 0.000 49.289±5.381 49.117±5.253 1.447 0.148 36.059±3.460 28.352±2.412 115.567 0.000 57.626±7.421 57.808±7.603 1.083 0.279 45.658±5.781 39.847±5.670 45.387 0.000

3 讨论

痛经是一种常见的妇科疾病，可分为原发性痛经及继发性痛经，其中原发性痛经大约占90%[4]。痛经患者临床表现主要为行经前及经期出现下腹部疼痛，常出现腰酸、坠胀等情况，会对患者的生活造成严重影响[5]。

中医学认为原发性痛经与子宫、任冲气血失调有关，主要病机为“不通则痛”：患者于经期前后气血失调，体虚血亏，导致其易感外邪；加之饮食失节、寒湿侵袭等原因，导致寒凝经脉、与血搏结，最终导致子宫气血运行不通，血脉不行则子宫及任冲失于濡养，瘀血阻滞经络。因此，原发性痛的治疗主要以养血止痛、化癥驱寒为主[6～7]。桂枝茯苓胶囊是一种在桂枝茯苓丸基础上制作的中药复方制剂，主要成分包含桂枝、茯苓、芍药、牡丹皮、桃仁等中药，可以起到消癥散结、活血化瘀的作用[8]。止痛化癥胶囊主要含有党参、炙黄芪、当归、肉桂、三棱、莪术、川楝子、鸡血藤、延胡索、蜈蚣、全蝎、丹参等中药，具有温经散寒、散结消癥、化瘀止痛的功效[9]。原发性痛经患者于经前及经期服用止痛化癥胶囊可改善生殖系统微循环，化解体内肿块，改善子宫缺血及增强免疫力。

本研究结果显示，与对照组相比，观察组治疗总有效率明显较高，血浆黏度、血液黏度、血小板黏附率及红细胞压积水平均较低，可见对原发性痛经患者采用止痛化癥胶囊治疗效果较好，有利于改善患者血液流变学指标水平。分析原因在于止痛化癥胶囊可以从整体上对原发性痛经患者机体进行调节，化瘀止痛，且可起到标本兼治的效果，对缓解患者病证更有利。机体血液流变学指标与“血瘀”密切相关，血液流变学指标可作为血瘀证的评估及诊断标准。观察组治疗后的血液流变学指标水平均有所下降，且下降效果优于对照组，说明止痛化癥胶囊对原发性痛经患者的血液流变学水平改善效果更佳[10]。综上所述，止痛化癥胶囊治疗原发性痛经患者临床疗效优于桂枝茯苓胶囊，且可以有效改善患者的血液流变学指标。