芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗慢性心力衰竭的效果及对NT-proBNP水平的影响

东洋 杜秋红

心力衰竭(heart failure,HF)是指出现胸闷气短、活动后呼吸困难等临床症状的心功能不全［1］。芪苈强心胶囊是我国首个具有循证医学证据支持,证实其对心衰具有明确治疗效果的中成药。有研究表明,该药可通过抑制基质裂解素2(ST2),抑制心肌纤维化,延缓心室重构,从而改善心功能［2］。沙库巴曲缬沙坦即可阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统,又可以抑制脑啡肽酶的活性,阻止利钠肽降解,具有舒张血管、利尿、排钠、抑制交感神经兴奋等多重作用［3］。两者联合用药治疗心衰的报道较少,本研究意在芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦对慢性心力衰竭的治疗效果及对NT-proBNP水平的影响。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2017年8月～2019年6月于本院就诊的120例慢性心力衰竭患者,以随机数字表法分为观察组及对照组,各60例。观察组男37例,女23例,平均年龄(68.9±4.56)岁,吸烟25例,高血压31例,高血脂32例,糖尿病23例。对照组男41例,女19例,平均年龄(71.3±5.62)岁,吸烟28例,高血压29例,高血脂26例,糖尿病17例。纳入标准：①所有患者均符合2018年中国心力衰竭诊断及治疗指南；②所有患者心脏超声提示LVEF＜40%,且NT-proBNP高于正常范围；③所有患者均同意参与本研究,并签署知情同意书。排除标准：①不符合符合2018年中国心力衰竭诊断及治疗指南的患者；②射血分数＞40%,或给药前NT-proBNP正常的患者；③严重的肝肾功能不全、有血管神经性水肿病史、双侧肾动脉狭窄或严重低血压等药物禁忌证患者；④对该药物过敏患者。

1.2方法 两组患者均给予心力衰竭的常规治疗,观察组给予芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠,沙库巴曲缬沙坦钠初始剂量为口服50 mg/次,2次/d,此后根据血压情况,逐渐增加剂量至口服200 mg/次,2次/d,芪苈强心胶囊口服1.2 g,3次/d。对照组给予沙库巴曲缬沙坦钠口服,所有患者随访观察3个月,观察两组患者的相关指标。

1.3观察指标 观察比较两组患者给药前1 d、出院前1 d、出院后3个月的NT-proBNP、ACE、LVEDD、LVEF、K离子、Cr水平。

1.4统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

两组给药前1 d的NT-proBNP、ACE、LVEDD、LVEF、K离子、Cr水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。出院前1 d、出院后3个月,两组NT-proBNP水平均低于给药前1 d,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。出院后3个月,两组LVEDD小于给药前1 d,且观察组小于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。出院后3个月,两组LVEF均高于给药前1 d,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。出院前1 d,两组K离子、Cr水平组间比较、与本组给药前1 d比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。出院前1 d、出院后3个月,ACE水平组间比较、与本组给药前1 d比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 两组心功能相关检查结果比较(±s)

表1 两组心功能相关检查结果比较(±s)

注：与本组给药前1 d比较,aP＜0.05；与对照组同期比较,bP＜0.05

3 讨论

心衰西医泛指心功能不全,中医中,心衰一词最早出现在《圣济总录心脏门》,认为慢性心力衰竭属于“水肿”“喘证”范畴［4］。其治疗原则为益气、活血、利水。芪苈强心胶囊是由红花、丹参、黄芪、桂枝、人参、泽泻、附子、香加皮、陈皮、玉竹以及葶苈子组成的中成药［5］。有研究表明［6］,芪苈强心胶囊具有增加心肌收缩力、改善血流动力学、利尿消肿、扩血管等作用,可显著改善心衰症状。现代西医认为,肾素-血管紧张素系统激活以及神经内分泌系统激活是慢性心力衰竭发生发展的关键环节。肾素-血管紧张素-脑啡肽酶抑制剂(ARNI)是一种新型抗心力衰竭的治疗药物,沙库巴曲缬沙坦是ARNI的代表药物,该药具有缬沙坦及沙库巴曲的双重治疗效果。该药可以通过拮抗肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)系统进而降低交感神经兴奋性,起到降低心肌细胞耗氧量,抑制心肌纤维化,从而延缓心室重构［7］。有研究证实［8,9］,与依那普利组相比,沙库巴曲缬沙坦钠组可显著降低主要复合终点(心血管死亡和心力衰竭住院)风险,使全因病死率风险降低16%。

本研究中,出院前1 d、出院后3个月,两组NTproBNP水平均低于给药前1 d,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。说明芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦比单独应用沙库巴曲缬沙坦具有更好的抗心衰效果。这与赵亚梅等［10］的研究结果一致,其研究共纳入了136例患者,随机分为观察组及对照组,其中观察组在常规治疗基础之上加用芪苈强心胶囊,发现经治疗后,观察组患者NT-proBNP水平较治疗前明显下降,与对照组比较下降更明显,差异有统计学意义(P＜0.05)；观察组治疗总有效率89.71%明显高于对照组的70.59%,差异有统计学意义(P＜0.05)。

出院后3个月,两组LVEDD小于给药前1 d,且观察组小于对照组,两组LVEF分别为均高于给药前1 d,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。这与苏成标等［11］的研究结果一致,其研究共纳入慢性心力衰竭的患者74例,随机分为观察组及对照组,观察组在常规治疗基础上给予芪苈强心胶囊,经治疗后发现观察组LVEDD较治疗前明显减小,与对照组比较减小更明显,差异有统计学意义(P＜0.05)。该研究同时还观察了患者的每分输出量(CO),每搏输出量(SV)以及ST2的水平,发现治疗后CO及SV较治疗前明显增加,观察组较对照组比较,增加更为显著。血清ST2较治疗前明显降低,观察组较对照组降低更明显,该结果提示患者全心功能均得到了改善。可能是因为沙库巴曲缬沙坦的双重作用机制,加之芪苈强心胶囊的多重有益作用,联合用药在抗心衰治疗方面,效果更加显著。出院前1 d,两组K离子、Cr水平组间比较、与本组给药前1 d比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。出院前1 d、出院后3个月,ACE水平组间比较、与本组给药前1 d比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。提示两种治疗方式均对上述指标无显著影响。

综上所述,芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗慢性心力衰竭,能够明显降低NT-proBNP,提高心功能。对肾功能、K离子及ACE无明显影响,安全性良好。