蓬子菜水溶液联合针灸疗法治疗下肢慢性皮肤溃疡的效果

苑海刚 赵 钢 贾 振 吕勃川 黄艳红 张百亮 姜德友 王学军

1.黑龙江省中医药科学院，黑龙江哈尔滨 150036；2.黑龙江中医药大学附属第一医院周围血管病科，黑龙江哈尔滨 150040

慢性皮肤溃疡指多种原因所导致的机体局部皮肤或黏膜受损形成深达真皮或更深组织层次的创面[1-2]，且皮肤溃疡病程大于1 个月。临床上慢性皮肤溃疡主要包括压疮、糖尿病足病溃疡、外伤后伤口溃疡等[3]。目前我国慢性皮肤溃疡发病率极高，严重危害人类的身心健康和社会发展，现已引起社会普遍关注。如何有效促进溃疡愈合成为了医学研究的热点问题之一。慢性皮肤溃疡具有病因复杂多样、病情迁延反复、治疗难度大、致残致死率高等特点。西医针对慢性创面的修复采取了诸多办法，如创面清创换药、抗感染、各种细胞因子的使用、高压氧治疗等。然而，到目前为止尚未取得满意效果。近年来分子生物学、骨髓干细胞移植、组织移植等领域对组织修复的研究有了较大的突破，但仍受到医学伦理学、治疗费用昂贵、存活率低等因素影响，难以在临床推广应用。现今从中医学寻求理想的治疗药物及方法，逐渐成为医学研究的热点[4]。黑龙江中医药大学附属第一医院（以下简称“我院”）开展的蓬子菜水溶液联合针灸疗法治疗下肢慢性皮肤溃疡取得了令人满意的临床效果。现总结如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2019 年1～5 月住院治疗的下肢慢性皮肤溃疡患者86 例作为研究对象，本研究已取得我院医学伦理审查批件并和患者签订知情同意书。下肢溃疡面可深达肌层，大部分溃疡面伴有脓性渗出，但均无严重的全身感染症状。所有患者根据随机数字表法分为实验组和对照组，每组各43 例。实验组男25 例，女21 例；年龄25～72 岁，平均（61.3±3.4）岁；病程1～9个月，平均（5.6±3.1）个月；褥疮11 例，糖尿病性皮肤溃疡27 例，外伤后溃疡5 例。对照组男22 例，女24 例；年龄27～75 岁，平均（63.5±3.7）岁；病程1～7 个月，平均（4.9±2.3）个月；褥疮7 例，糖尿病性皮肤溃疡32 例，外伤后溃疡4 例。两组患者病因、病程、年龄、性别等一般资料比较，差异无统计学意义（P＜0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

本实验的诊断标准、纳入标准及排除标准均根据中国医药科技出版社出版的《中药新药临床研究指导原则》[5-6]进行制订，疗效判定标准根据国家中医药管理局《中医外科病证诊断疗效标准》[7]进行制订。

1.2.1 诊断标准 ①患者皮肤溃疡创面均在下肢；②溃疡病程≥1 个月，溃疡病灶直径＞3 cm，溃疡灶深度在皮肤与肌肉组织之间；④溃疡表皮及基底的形态变化均符合慢性皮肤溃疡的形态变化。

1.2.2 纳入标准 ①年龄18～80 岁，男女不限，均为下肢皮肤溃疡；②溃疡病程≥1 个月仍未愈合。

1.2.3 排除标准 ①处于妊娠期、哺乳期女性；②患有自身免疫性疾病及恶性皮肤溃疡；③患有严重的心、脑、肺疾病；④属于过敏性体质或对药物有严重过敏反应；⑤伤口感染严重或有截肢指征；⑥合并全身严重感染、恶性肿瘤、遗传性及传染性疾病；⑦合并精神疾病；⑧拒绝参加本研究。

1.3 方法

1.3.1 蓬子菜水溶液制备 选取产自黑龙江省的蓬子菜干燥全草适量，由我院制剂室生产制备成蓬子菜水溶液：10 倍量的蒸馏水充分浸泡0.5 h，煎煮2 次，每次1.5 h，煎液经过充分滤过、浓缩、冷却、离心、滤取上清液灌封灭菌而制成蓬子菜水溶液，每支药物10 mL，含有生药0.3 g，生产批号：980316。

1.3.2 全身治疗 针对两组患者原发病常规予以控制血压、血糖、血脂，改善循环及营养神经药物等治疗。如患者局部感染较重，可根据细菌培养及药敏试验结果选用相应的抗生素进行治疗，感染控制后立即停用。

1.3.3 局部治疗 对照组溃疡面按外科无菌操作进行碘伏消毒、无菌盐水冲洗、无菌纱布拭净溃疡面，将适量的贝复济均匀喷洒于患处，待药物充分吸收后用无菌纱布覆盖创面并用胶布固定，每日清洁换药1 次。实验组下肢慢性皮肤溃疡创面常规碘伏消毒、生理盐水冲洗脱碘、无菌纱布拭净水分，将适量的蓬子菜水溶液均匀喷洒于创面，待药物充分完全吸收后用无菌纱布覆盖创面并固定，每日清洁换药1 次；同时选取实验组患者患肢足三里、上巨虚、下巨虚、气海、关元、阳陵泉、阴陵泉、丰隆、三阴交等穴位进行针灸治疗，在针柄上插入2 cm 长度的艾灸条，艾灸条由近皮端点燃，燃尽后更换艾灸条，每穴3 条，每日1 次。

1.4 观察指标及疗效判定标准

1.4.1 观察指标 两组患者均连续性治疗4 周，于实验开始及结束时通过无菌透明生物膜描膜法计算溃疡面积，以此对两组患者溃疡愈合情况进行比较；记录并比较两组患者治疗后溃疡病灶痊愈时间；按照创面肉芽组织变化评价标准记录两组治疗前后各级患者数量，对创面肉芽组织变化进行比较。

1.4.2 疗效判定标准 ①总体疗效评价标准。痊愈：临床症状完全消失，创面完全愈合结痂；显效：临床症状基本消失，75%≤创面缩小＜100%；好转：25%≤创面缩小＜75，临床症状有所改善；无效：创面缩小＜25%，临床症状未见改善。总有效率=（痊愈+显效+好转）/总例数×100%。同时治疗期间密切观察两组患者有无局部及全身的不良反应出现。②创面肉芽组织变化评价标准。Ⅰ级：创面未见肉芽组织生长或创面面积＜25%，可见淡红或暗红的肉芽组织生长；Ⅱ级：25%≤创面面积＜50%，可见如牛肉颜色鲜红的肉芽组织生长；Ⅲ级：50%≤创面面积＜75%，可见鲜红的肉芽组织生长；Ⅳ级：75%≤创面面积≤100%，可见鲜红的肉芽组织生长。

1.5 统计学方法

采用SPSS 17.0 统计学软件对所得数据进行分析，计量资料以均数±标准差（）表示，采用t 检验。计数资料以例数或百分比表示，等级资料采用Wilcoxon秩和检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床效果比较

实验组药物治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床效果比较（例）

2.2 两组患者溃疡病灶愈合时间比较

实验组治疗后溃疡病灶平均痊愈时间（13.5±2.6）d，对照组治疗后溃疡病灶平均痊愈时间（21.3±2.3）d。实验组患者溃疡愈合时间明显短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 两组患者治疗前后创面新生肉芽组织变化比较

两组患者治疗前创面新生肉芽组织变化比较，差异无统计学意义（u=0.544，P=0.586）。两组患者治疗后创面新生肉芽组织变化优于治疗前（u=4.236，P=0.000；u=2.205，P=0.027），且实验组优于对照组（u=2.711，P=0.007），差异有统计学意义。见表2。

表2 两组患者治疗前后创面新生肉芽组织变化比较（例）

3 讨论

慢性皮肤溃疡属中医“疮疡”的范畴[8-9]。目前，大多数疮疡患者主要以“热、毒、瘀”为主，故治疗仍以“清热解毒、活血化瘀”为主。中医药治疗在促进疮疡愈合方面具有明显的诊疗优势及治疗特色。中医的内治法或外治法均能够促进疮疡愈合，减少瘢痕形成，提高疮疡愈合的效率及质量。然而，仍需要对疮疡的中医药治疗机制进行深入研究。中医的各种治法彼此间不是孤立的，在治疗时需要配合运用，从而能够有效提高疮疡的治疗效果、降低药物的毒副作用，使中医疗法在疮疡的治疗过程中发挥更大的作用。

蓬子菜（Galium verum L.）属于茜草科拉拉藤属植物[10]。实验证明[11]，蓬子菜中化学成分主要为黄酮蒽醌、环烯醚萜类。其中，黄酮类[12-13]是治疗周围血管动静脉疾病的有效成分，主要包括香叶木苷[14-16]、芸香苷、木犀草苷[17]等物质。蓬子菜味苦辛，且性寒。辛则能行能散，具有活血祛瘀消肿之功效；寒则有清热解毒利湿之功效。蓬子菜即可内服又可外用，以蓬子菜干燥全草为主要成分的康脉系列复方中药[18]：康脉2 号胶囊、康脉3 号胶囊、康脉注射液、壳聚糖复合药膜、脉乐冲剂[19]是我院周围血管病治疗中心的常用药物，在对动脉硬化闭塞症[18]、血栓闭塞性脉管炎[20]、下肢深静脉血栓[21]、下肢静脉炎[22]、下肢慢性皮肤溃疡[23]的患者临床治疗上均取得了显著效果，与其具有“活血化瘀、利湿消肿、清热解毒”等功效密切相关。

实验组患者行患肢足三里、上巨虚、下巨虚、气海、关元、阳陵泉、阴陵泉、丰隆、三阴交等穴位针灸及艾灸治疗能有效减轻疮疡患者的临床症状、促进创面愈合。主要具有以下的特殊功效[24]：①加快溃疡灶局部的微循环血流及新陈代谢速度，利于致病微生物排出体外，促进溃疡灶愈合。②舒经活络，运行气血，纠正因经络不畅而导致的气血运行受阻、阴阳失调。③激发溃疡灶的炎性反应，利于坏死组织清除，溃疡面逐渐产生脓液，质硬晦暗的溃疡面变得柔软鲜嫩，溃疡面由“阴”转“阳”，达到“煨脓长肉”，利于溃疡面肉芽组织的生长修复[25]。

本研究结果显示：蓬子菜水溶液联合针灸疗法对湿热毒蕴、湿热瘀阻、气虚血瘀等证型的下肢慢性皮肤溃疡患者创面修复均能够起到显著的促进作用，可明显提高下肢皮肤溃疡患者治疗的有效率，明显缩短溃疡痊愈时间，促进下肢溃疡创面组织中新生肉芽组织的生长。与诸多西医疗法比较，该治疗方法更加安全方便、经济适用，易于被患者所接受，值得临床推广应用。