PDCA循环在POCT血糖仪医院站点管理中的应用

李辉，卞文安

(1.新疆医科大学第二附属医院检验科，新疆 乌鲁木齐 830063；2.新疆医科大学附属肿瘤医院检验科，新疆 乌鲁木齐 830011)

床旁检验(point of care testing，POCT)的出现赋予了临床医学检验崭新的定义，不仅简化实验医学中复杂的测定程序，而且大大缩短出具检验报告的时间，使得检测结果能够实时实地获得[1]。如今，POCT血糖仪因其快捷、方便、操作简单等优势广泛运用于临床血糖检测[2]。虽然对于POCT血糖仪检测结果的准确性一直以来存在争议，但近年来相关研究[3-4]表明大多数血糖仪能够满足国际标准的要求，血糖水平可作为病情危重患者的预后重要指标，对于临床抢救工作具有重要意义。实践过程中，由于医护人员缺乏相关专业检验知识及经验，导致操作不当，且缺乏专门的质量保证体系，依然很难确保血糖检测结果的准确性及可靠性[5]。因此，为提高检测结果的准确性，本研究按照等级医院评审过程中的要求及国家规范对本院现行开展的PCCT便携式血糖仪进行质量控制。PDCA循环法包括P(计划)、D(实行)、C(检查)及A(处理) 4个阶段，并循环管理质量全部过程，在实施过程中个缓解相互关联，每个循环周而复始，紧密连接，其中的核心便是质量持续改进[6-7]。近年来，PDCA循环法用于医院管理取得满意效果[8-9]。本院于2018年开始将PDCA循环管理模式运用于POCT血糖仪管理中，1年管理实践运行后取得了满意效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月至2018年12月于新疆医科大学第二附属医院接受血糖检测的60例患者为样本，其中5例血糖水平<2.8 mmol/L，8例血糖水平为2.8～4.2 mmol/L，10例血糖水平为4.2～6.7 mmol/L，13例血糖水平为6.7～11.1 mmol/L，10例血糖水平为11.1～16.6 mmol/L，9例血糖水平为16.6～22.2 mmol/L，5例血糖水平≥22.2 mmol/L。依据《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》等文件，采用PDCA循环法对本院POCT血糖仪站点实施管理，并制定《POCT血糖管理质量体系》。评估比较实施PDCA前后的医院POCT血糖仪站点的管理，以评价PDCA循环法的管理效果。

1.2 方法

1.2.1 制定POCT组织及委员会工作职责 成立医院POCT委员会，由医务部主任直接承担委员会主任，将经过正规培训、能够履行职责要求且与规章制度相符合的人员作为POCT部门副主任，并指派1名具有专业技术职称及实验室工作经验的人员作为POCT协调员，让其协助帮忙POCT部门主任、各主管及检验人员以确定检验方法及检验程序、建立实验室工作制度，并确定系统的准确性、精密度与质量控制程序，同时还需定期开展培训，及时解决仪器故障。

1.2.2 PDCA循环管理 (1)制定计划(P)：由POCT血糖管理检测小组统一管理血糖仪检测，在小组领导带领下由检验科开展质量管理工作；依据制定的《POCT血糖管理质量体系》作为指导性文件，对质量管理的计划、目标、POCT血糖仪管理、相关人员培训、血液样本采集、血糖仪检测、维护及保养等相关环节进行指导。全程监督血糖仪使用的各个步骤，并将各个步骤与环节明细化、标准化，同时根据管理后成效不断改进完善。(2)组织实施(D)：小组成员需认真学习质量管理体系文件，明确质量管理的计划与目标，统一认知思想，确保日后工作的标准化、制度化及程序化，避免认为因素造成的差错；依照《POCT血糖管理质量体系》文件，针对POCT小组成员进行培训，培训内容包括POCT血糖仪的使用与保养维护、质量控制与记录，应严格要求参与培训人员熟悉掌握每一步骤环节，考核通过后方能上岗使用血糖仪；医院统一购买同品牌型号的血糖仪，依照指导定期保养维护，严格存储试剂，定期检验及校准血糖仪；室内质量控制能够有效保障血糖检测，血糖仪更换电池或更新批号试纸条后，需要重新进行质控，且需在控下方能进行血糖检测，若失控需要找出原因并纠正，直至在控；记录质量管理的各个环节，采用文字或表格的形式进行，并确保记录的准确性、规范性、实时性及真实性。(3)检查阶段(C)：POCT血糖管理小组定期对临床科室的室内质控记录进行监督，以质量管理总结的形式记录，检查各项记录的完整性、规范性及准确性；同时，临床各个科室亦可定期进行检查，若发现问题可及时纠正，形成自查纠错的管理形式，利于管理后成效的提高。(4)处理阶段(A)：POCT血糖管理小组定期对仪器使用人员进行考核，针对考核不合格人员重新进行培训，且考核合格后方可上岗；小组成员定期进行质量总结，评估各个临床科室的质量目标及完成情况，针对不达标项目，应督促找出原因，并纠正予以改进措施，直至达到目标要求；管理小组定期开展会议，上报检查结果及现有问题，并提出解决方案，反馈改进后成效，以不断改进完善管理体系文件。

1.3 血糖仪与生化仪检测值对比实验

依据《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》(试行)，POCT检测结果与本机构实验室生化方法检测结果进行比对评估。(1)准确性要求：若血糖浓度﹤4.2 mmol/L，95%及以上的检测结果误差需在0.83 mmol/L内。若血糖浓度﹥4.2 mmol/L，95%及以上的检测结果误差需在20%内，所有数据均在临床可接受区。(2)精密度要求：不同日期检测结果的标准差(SD)应当不超过0.42% mmol/L(质控液葡萄糖浓度﹤5.5 mmol/L)和变异系数(CV%)应当不超过7.5%(质控液葡萄糖浓度﹥5.5 mmol/L)。

1.4 观察指标

(1)比较PDCA循环管理前后本院25台POCT血糖仪的准确性与精密度；(2)比较PDCA循环管理前后POCT血糖仪检测情况(纳入固定资产管理、人员培训、仪器校准与保养、室内质量控制、原始数据记录、检验报告单、危急值报告管理、信息系统管理)；(3)采用自拟质量评估量表，评价PDCA循环管理前后本院POCT血糖仪管理情况，该量表包括操作人员状况、管理部门状况、相关制度状况、室内质控状况等方面，分值范围0～100分，分值越高表明管理状况越良好。

1.5 统计学分析

2 结果

2.1 PDCA循环管理前后POCT血糖仪的准确性与精密度比较

PDCA循环管理后，25台POCT血糖仪的偏倚范围及CV%显著变小(P<0.05)，精密度合格率显著升高(P<0.05)，见表1。

表1 PDCA循环管理前后POCT血糖仪的准确性与精密度比较

2.2 PDCA循环管理前后POCT血糖仪检测情况

PDCA循环管理后，纳入固定资产管理、人员培训及授权、仪器校准与保养、室内质量控制、原始数据记录、检验报告单、危急值报告管理及信息系统管理各方面均有显著提高(P<0.05)，见表2。

表2 PDCA循环管理前后POCT血糖仪检测情况[n(%)]

2.3 PDCA循环管理前后POCT血糖仪管理情况

PDCA循环管理后，操作人员状况、管理部门状况、相关制度状况及室内质控状况等方面，POCT血糖仪管理情况均有显著改善(P<0.05)，见表3。

表3 PDCA循环管理前后POCT血糖仪管理情况分)

3 讨论

POCT又称即时检测，近年来该项技术发展迅速，广泛运用于临床，且以POCT血糖仪检测最为常见。临床实践虽然证明了POCT的优越性，但在使用过程中若缺乏严密的质量管理措施，容易导致检验结果的准确性难以保证。另一方面，血糖仪检测结果的偏差亦会影响临床诊疗质量。因此，建立有效可行的血糖仪质量管理管理制度对于临床诊疗具有重要意义。本研究则运用PDCA循环方法建立完整可行的POCT血糖仪医院站点管理质量管理体系，能够确保各个环节被监督检查，同时所有相关人员均能参与到质量管理的活动中，每个操作都有理有据，不合理措施能够得以改进，不断完善质量体系，从而建立一个有规章制度可遵循的规范化、制度化、标准化的管理体系。

临床使用血糖仪的医护人员大多缺乏检验学相关知识，非专业人员的重复性往往较差，不同非专业人员之间的一致性亦较差，从而导致血糖检测结果的准确性难以保证，影响临床诊疗结果。但非专业人员在经过系统完善的培训后，其运用POCT血糖仪的检测质量及准确性均能够显著改善，但人员培训并非一过性，因此质量体系文件需要不断完善改进，对于非专业人员的培训内容也需不断更新[10]。实践过程中，原始数据的记录能够反映整个质量体系管理文件中日常工作情况，还可作为定期自查、提出改进措施并总结的重要凭证；确保记录的真实性不仅利于掌握血糖检测环节的整体情况，还可为后续持续改进提供可靠依据[11]。PDCA循环法作为一种科学管理方法，是一个阶梯式上升过程，不断解决问题，质量持续改进，而不是停留于同一水平线上。PDCA循环法分为4个阶段，在实施过程中个缓解相互关联，每个循环周而复始，紧密连接，其中的核心便是质量持续改进，对POCT血糖仪质量管理运用PDCA循环法，可加强对管理质量的监控，严格控制血糖监测的各个环节，确保血糖监测的准确、可靠。本研究结果显示，经PDCA循环管理后，25台POCT血糖仪的偏倚范围及CV%显著变小，精密度合格率显著升高，说明实施PDCA循环管理后能够有效提高血糖仪检测的准确性及可靠性。PDCA循环法实施的过程中，医护人员的标本采集、血糖仪工作环境要求和维护等方面均有显著提高，同时检验科积极开展相关技术性知识的培训，增强临床检验技术人员的专业性，使其能够更加从容参与到质量管理中。另外，PDCA循环管理的实施确保了记录的真实性、及时性，利于掌握整个血糖检测环节，为血糖检测的准确性提供可靠依据。PDCA循环管理后，纳入固定资产管理、人员培训及授权、仪器校准与保养、室内质量控制、原始数据记录、检验报告单、危急值报告管理及信息系统管理各方面均有显著提高，说明引入PDCA循环管理后，医院POCT血糖仪检测方面得到显著改善，有效保证了POCT血糖规范化管理及良好检测质量。此外，在操作人员状况、管理部门状况、相关制度状况及室内质控状况等方面，POCT血糖仪管理情况均有明显提高，PDCA循环管理要求对临床POCT血糖质量管理体系进行定期监控检查，定期监督POCT的室内质量控制，同时还需进行POCT质量检查、仪器对比，协助科室参与室内质量评估[12-13]。

综上，PDCA循环管理应用于POCT血糖仪医院站点管理中，能够显著提高POCT血糖仪的准确性与精密度，并能够不断发现问题，提出改进措施，优化管理流程，提高科室POCT管理质量，确保血糖检测结果的准确性、可靠性，保证医疗质量及医疗安全。