左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效和安全性评价

张现娥 张恩安

(开封市儿童医院 开封 450000)

癫痫俗称“羊儿风”，作为一种儿童期常见的神经系统疾病，全球每年大约有1%的儿童受到不同程度的影响，严重影响儿童的身心健康[1]。癫痫作为一种由多种原因引起的脑功能障碍的慢性、发作性疾病，其致病因素尚未明确，大多数认为是由大脑灰质神经元反复异常的超同步化放电所致[2]。据医学报道显示，癫痫患者多数在儿童时期发病，主要是受儿童期小儿神经系统不健全所致，而儿童时期为大脑发育的关键期，反复的脑部异常放电会对小儿患者身体健康和生活造成严重的不利影响。为此，探究合理的小儿癫痫治疗方案，对于保证小儿患者的生存质量，具有重要意义。为了研究左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效与安全性，我院开展此项实验，报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

将2016年3月～2018年7月期间在我院就诊的小儿癫痫患者中随机抽取32例作为研究对象，按照其住院号的先后顺序将其分为研究组和参照组，每组16例。所有参与研究的对象，均排除心、肝、肾、遗传病等其它疾病的干扰。研究组患者年龄0～9岁，平均年龄(4.4±1.2)岁；病程1个月～3年，平均病程(1.45±0.22)年；其中，强直性发作2例，继发全身性发作7例，复杂局限性发作3例，单纯局限性发作4例。参照组中的患者年龄1～10岁，平均年龄(5.1±1.5)岁；病程1～4年，平均病程(2.09±1.45)年；其中，强直性发作1例，继发全身性发作6例，复杂局限性发作4例，单纯局限性发作5例。比较两组患者的性别、年龄、病程等基本资料，两组之间差异较小。

1.2方法

此次实验主要是采用对照法来研究分析左乙拉西坦对小儿癫痫的疗效价值。住院期间，对患者的临床病情症状、治疗方案以及病情变化等情况进行记录。用药之前向患儿家长解释病情以及用药后可能会出现的不良反应，在获得家长的许可后给予患儿服用药物。研究组中的16例患者给予比利时优时比贸易上海有限公司生产的左乙拉西坦，开始时每日剂量为100mg/kg，每日两次,随后根据患者的临床效果及耐药性，剂量增加为每次20～40mg/kg[3]。参照组患者给予天津药业有限公司生产的卡马西平缓释胶囊进行治疗，开始剂量为10mg/kg，之后逐渐增加剂量最终为20mg/kg。

1.3观察指标

主要就两组小儿患者在癫痫发作频率、临床效果、不良反应率等方面的情况进行比较分析：(1)癫痫发作频率：根据医护人员对患者治疗期间癫痫发作频率、癫痫持续时间等的记录，进行比较分析；(2)临床总有效率：由专业的儿科医护人员根据患者的临床表现予以评定，治疗2周后，癫痫发作频率几乎为零，表示完全控制；癫痫发作频率明显减少，表示有效；癫痫频率尚未减少反而病情加重，表示无效；(3)不良反应率：根据患者治疗后不良反应情况统计，计算患者的不良反应率。

1.4统计学分析

2 结果

2.1两组患者癫痫发作频率与持续时间比较

根据医护人员对患者临床症状的记录结果显示，对两组患者癫痫的发作频率与持续时间进行对比、分析。数据显示，不论是患者在癫痫的发作频率，还是每次发病的持续时间方面，研究组患者均明显高于参照组，表明用左乙拉西坦治疗对小儿癫痫患者进行治疗，可以降低患儿小儿癫痫的发作频率，保证患者的生存质量，P<0.05，见表1。

表1 两组患者临床癫痫发作频率与持续时间比较

组别例数(n)癫痫发作频率(次/月)持续时间(m)用药前用药后用药前用药后研究组165.28±1.651.01±0.596.29±1.341.28±0.25参照组165.12±1.394.08±1.236.28±1.363.91±0.29t值--9.0017-27.4757P值--0.0000-0.0000

2.2两组患者临床总有效率比较

根据医护人员对两组小儿癫痫患者临床症状的评定记录，计算两组患者临床总有效率，并进行比较分析。记录显示，与参照组相比，研究组的临床总有效率(93.8%)明显较高。研究数据表明采用左乙拉西坦进行治疗，具有较高的临床治疗效果，P<0.05,见表2。

表2 两组患者临床总有效率比较

组别例数完全控制(n)有效(n)无效(n)临床总有效率[n(%)]研究组1696115(93.8)参照组164579(56.3)χ2----6.0000P值----0.0143

2.3两组患者不良反应情况比较

根据医护人员对小儿癫痫患者临床上并发症情况的统计记录，计算患者的不良反应率，并进行比较分析。记录数据显示，与参照组相比，研究组患者的不良反应率(75%)明显较低。研究数据表明对小儿癫痫患者采用左乙拉西坦进行治疗，能够降低患者不良反应情况的发生，P<0.05,见表3。

表3 两组患者不良反应率对比

组别例数(n)视觉障碍(n)易怒/烦躁(n)嗜睡(n)不良反应率[n(%)]研究组161203(18.8)参照组1674112(75)χ2----10.1647P值----0.0014

3 讨论

小儿癫痫是由大脑功能区异常放电所引起的慢性疾病，发病率往往较高。在临床上主要表现为反复发作的肌肉抽搐、意识和情志等短暂异常[4]。由于小儿癫痫的成因较为复杂，使得治疗难度大大加大。小儿癫痫若不及时进行积极治疗，会对小儿患者的身心健康带来不可估量的危害。在该疾病的治疗方面，医学界目前主要以抗癫痫药物治疗为主，但由于药物的不同其疗效也各不相同。医学专业研究显示，左乙拉西坦比其它抗癫痫药物而言，具有更高的安全性和耐受性。

此次研究中，主要是借助对左乙拉西坦治疗小儿癫痫的临床效果的观察，继而分析其应用价值。本次实验中，与参照组比较，研究组的临床总有效率(93.8%)明显较高，且不良反应率(18.8%)明显较低。同时，研究组中的小儿癫痫患者的癫痫发作频率、持续时间均低于参照组。数据显示，卡马西平缓释胶囊虽然在某种程度上可以抑制癫痫的发作，但易使患者出现视觉障碍、昏睡等不良反应，不利于小儿患者的预后。而口服左乙拉西坦进行治疗，可以有效控制患者癫痫的发作，减轻患者的临床症状，从而提高患者的临床总有效率，降低不良反应情况的发生。

左乙拉西坦治疗小儿癫痫患者，一方面可以有效抑制癫痫的发作，发挥抗癫痫作用，另一方面可以减少不良反应的发生，保证其安全性。因此，对小儿癫痫患者给予左乙拉西坦进行治疗，具有良好的疗效和安全性，成为癫痫患儿安全有效用药的最佳考虑之一。