心脉隆对缺血性心肌病的疗效及对心功能和氧化应激水平的影响

胡荣权　苏伟青　吴阿兰　杨锐能

【摘要】 目的：探討心脉隆对缺血性心肌病的疗效及对心功能和氧化应激水平的影响。方法：选取本院2017年5月-2018年5月收治的缺血性心肌病患者90例，按随机数字表法分成对照组与观察组，各45例。在抗心衰常规治疗基础上，对照组服用安慰剂，观察组服用心脉隆胶囊。比较两组心功能指标、氧化应激水平及治疗效果。结果：两组治疗后超声心动图左室射血分数（LVEF）升高，胸片心胸比（CTR）降低，脑尿钠肽（BNP）减少（P<0.05）。观察组各心功能指标均优于对照组（P<0.05）。两组治疗后血清总抗氧化能力（TAOC）增强，活性氧（ROS）下降，超氧化物歧化酶（SOD）升高（P<0.05）。观察组氧化应激水平优于对照组（P<0.05），观察组总有效率为86.7%明显高于对照组的42.2%（P<0.05）。结论：心脉隆治疗缺血性心肌病的疗效显著，可恢复心功能，对氧化应激水平产生积极的影响，具有较高的应用前景。

【关键词】 心脉隆; 缺血性心肌病; 氧化应激水平; 心功能

Effect of Xinmailong on Ischemic Cardiomyopathy and Its Effect on Cardiac Function and Oxidative Stress/HU Rongquan，SU Weiqing，WU Alan，et al.//Medical Innovation of China，2019，16（22）：0-052

【Abstract】 Objective：To investigate the effect of Xinmailong on ischemic cardiomyopathy and its effects on cardiac function and oxidative stress level.Method：90 patients with ischemic cardiomyopathy admitted to our hospital from May 2017 to May 2018 were selected and divided into control group and observation group by random number table method，45 cases in each group.On the basis of routine treatment of anti-heart failure，the control group were treated with placebo，and the observation group were treated with Xinmailong.The cardiac function indexes，oxidative stress level and therapeutic effects of the two groups were compared.Result：The left ventricular ejection fraction（LVEF）of echocardiography was increased，cardiothoracic ratio（CTR）of chest radiograph was decreased，and cerebral natriuretic peptide（BNP）was decreased in the two groups after treatment（P<0.05）.The all cardiac function indexs of the observation group were better than those of the control group（P<0.05）.After treatment，serum total antioxidant capacity（TAOC）was increased，reactive oxygen species（ROS）was decreased and superoxide dismutase（SOD）was increased in the two groups（P<0.05）.The oxidative stress level in the observation group was better than that in the control group（P<0.05）.The total effective rate of the observation group was 86.7% significantly higher than 42.2% of the control group（P<0.05）.

Conclusion：Xinmailong is effective in the treatment of ischemic cardiomyopathy，can restore cardiac function，has a positive effect on oxidative stress level.It has a high application prospect.

【Key words】 Xinmailong; Ischemic Cardiomyopathy; Oxidative stress level; Cardiac function

First-authors address：Lianjiang Peoples Hospital of Guangdong，Lianjiang 524400，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.22.013

缺血性心肌病（Ischemic cardiomyopathy，ICM）是发生心力衰竭的重要原因，也是冠心病晚期最常见的心血管疾病[1]。ICM多因冠状动脉粥样硬化引起心肌的缺氧、缺血，最终导致心肌细胞坏死、心肌纤维化和心肌瘢痕的形成[2]。该病常出现在中老年患者中，严重威胁到患者的生命和健康[3]。目前治疗仍以利尿剂等抗心衰药物为主，但是疗效不佳、预后差[4]。近年来中药在控制ICM病情上显示出了独特的作用，心脉隆作为天然的抗氧化剂，有活血益气、通阳利水的功效，已用于肿瘤、认知障碍等疾病的治疗，但鲜有应用于ICM的报道[5-6]。因此本研究运用心脉隆治疗ICM来探讨疗效，评价其对心功能、氧化应激的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2017年5月-2018年

5月收治的缺血性心肌病患者90例。西医诊断标准：胸部不适，出现绞痛、压榨性疼痛;心脏搏动异常，多室性期前收缩和心房颤动;心电图示ST-T段上升或异常波动，出现病理性Q波，窦性心动过速，左束支传导阻滞和心房纤颤。中医诊断标准：主症多为胸痛满闷，心悸气短，浮肿肢冷，面色晦暗，口唇发绀。纳入标准：生命体征较为稳定;近期无相关手术史;无药物过敏史和禁忌证。排除标准：有急性心肌炎，限制型心肌病，先天性心脏病，明显主动脉及二尖瓣硬化;合并肺病、严重肝肾功能不全、血液系统疾病;并发感染，恶性肿瘤;精神病;妊娠、哺乳期妇女;不同意签署知情同意书或中途退出者。按照随机数字表法分成对照组与研究组，各45例，所有患者及家属均知情同意并签署知情同意书，本研究已经医院伦理委员会批准。

1.2 方法 两组均予以抗心衰常规治疗：患者卧床休息，养成健康的生活习惯，实时监测体征。选用呋塞米注射液（生产厂家：河南润弘制药股份有限公司，批准文号：国药准字H41020310，规格：2 mL︰20 mg）静脉注射，20 mg/次，1次/d;洋地黄毒苷片（生产厂家：浙江金华康恩贝生物制药有限公司，批准文号：国药准字H33021566，规格：0.1 mg）口服，0.1 mg/次，3次/d;10 mg硝酸甘油注射液（生产厂家：北京益民药业有限公司，批准文号：国药准字H11020289，规格：1 mL︰5 mg）泵入，1次/d;阿司匹林片（生产厂家：石药集团欧意药业有限公司，批准文号：国药准字H20153035，规格：0.5 g）口服，100 mg/次，2次/d;普萘洛尔片（生产厂家：常州康普药业有限公司，批准文号：国药准字H32021276，规格：10 mg）口服，10～20 mg/次，3次/d。联合服用3个月。观察组125 mg心脉隆胶囊（生产厂家：云南腾冲制药厂生产，批准文号：国药准字Z20060445，规格：500 g）口服，1.0～1.5 mg/次，1次/d，连续服用3个月[7-8]。对照组自制与心脉隆胶囊颜色、外形、大小相近，但不含任何有效治疗成分的胶囊作为安慰剂，服用方法、疗程均与观察组相同[9]。

1.3 观察指标与判定标准 （1）心功能：治疗前后各检测一次左室射血分数（LVEF）、心胸比（CTR）、脑尿钠肽（BNP）水平。（2）氧化应激水平：治疗前后各检测一次血清总抗氧化能力（TAOC）、超氧化物歧化酶（SOD）、活性氧（ROS）。（3）治疗效果：显效为心功能基本恢复，症状基本上消失;有效为症状有了一定的改善，心功能得到部分好转;无效为症状及体征几乎无变化，或者加重。总有效=显效+有效。

1.4 统计学处理 采用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组男25例，女20例;年龄18～80岁，平均（52.8±7.4）岁;病程1～10年，平均（4.6±2.1）年;心功能Ⅱ级5例，Ⅲ级18例，Ⅳ级22例。观察组男24例，女19例;年龄18～78岁，平均（51.9±7.9）岁;病程1～10年，平均（4.9±1.8）年;心功能Ⅱ级4例，Ⅲ级20例，心功能Ⅳ级21例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。

2.2 两组LVEF、CTR、BNP指标比较 两组治疗前各心功能指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;两组治疗后LVEF升高，CTR、BNP降低，差异均有统计学意义（P<0.05）;观察组治疗后各心功能指标均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.3 两组TAOC、SOD和ROS水平比较 两组治疗后TAOC、SOD水平高于治疗前，而ROS含量低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05），观察组氧化应激水平优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组治疗效果比较 观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（字2=10.842，P<0.05）。见表3。

3 讨论

缺血性心肌病是冠心病中晚期的特殊心血管疾病，虽发病机制尚未明确，但普遍认为是由于心肌长期缺血、缺氧，导致心肌能量代谢、内皮功能障碍，造成氧化应激，心肌细胞凋亡增加，最终形成心肌纤维化[10-12]。患者以易发心绞痛、心肌梗死和心律失常、心力衰竭为临床表现，好发于中老年患者，年龄越大，患病率、致残率及死亡率也越高，嚴重威胁着患者的健康[13-14]。临床针对ICM以抗心衰常规治疗为主，虽可暂缓病情，但是疗效欠佳，不良反应多，预后差[15-16]。因此寻找新的有效方案，延缓进程，是心血管领域中亟待解决的问题。

缺血性心肌病在中医中属“胸痹”“心悸”范畴，其中阳虚、气虚为本虚，痰饮淤血则为标实，基本病因是正气亏虚、阳气不足、瘀血阻滞、气滞痰浊[17-18]。临床就诊以虚实夹杂的复杂证型更为多见，故治疗当以益气复脉、养阴生津[19]。心脉隆胶囊是一款由人参、麦冬、五味子制成的中药制剂，主治气阴两伤、倦怠乏力、气短自汗。人参温补元气，麦冬养阴生津、清热润肺，五味子敛肺止汗、生津止渴，共奏养阴生津、补气复脉的功效，且心脉隆胶囊对心血管系统有独特的作用，可以增强心肌收缩力，扩张血管，调节心肌代谢[20]。左室射血分数可反映心脏收缩功能，是心功能的敏感指标，心胸比是反映心脏大小的客观指标，BNP对诊断心功能不全有参考价值，其分泌水平伴随心衰的加重而上升。心功能参数A峰与抗氧化指标TAOC、SOD呈负相关，ROS可通过信号通路介入心室重塑，触发心力衰竭。研究可得，治疗后两组LVEF升高，CTR、BNP降低，观察组心功能指标优于对照组（P<0.05），提示观察组心功能恢复良好。治疗后两组TAOC、SOD水平升高，ROS下降，观察组氧化应激水平优于对照组（P<0.05），表明观察组对其产生了更为积极的影响。观察组治疗总有效率为86.7%高于对照组的42.2%（P<0.05），显示了心脉隆对患者的突出疗效。

综上所述，心脉隆可改善缺血性心肌病的临床症状，延缓疾病的进程，促进心功能的恢复，适合临床推广与运用。

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（收稿日期：2019-05-20） （本文编辑：田婧）