心元胶囊治疗缺血性心肌病心功能不全的疗效观察

李 芸 杜玉祥

（甘肃省天水市中医医院，甘肃 天水 741000）

缺血性心肌病是冠心病的晚期，它是由冠状动脉粥样硬化引起的，可引起长期心肌功能不全、弥漫性心肌纤维化、心脏容积增大、心律失常或心力衰竭等，类似于扩张型心肌病，心力衰竭是导致死亡的主要原因［1］。目前，临床上治疗缺血性心肌病和心力衰竭的常用疗法是用血管扩张剂扩张冠状动脉、改善心室重构和应用利尿剂，但治疗效果不理想［2-3］。在常规抗心力衰竭治疗的基础上，本院加用心元胶囊，取得了良好的疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 纳入标准：符合《心肌病诊断与治疗建议》标准［4］；心功能分级为Ⅱ～Ⅲ级；超声心动图治疗前左室射血分数≤45%；经医院伦理委员会批准；知情同意并签署知情同意书。排除标准：严重心力衰竭和心源性休克者；合并严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、严重精神疾病和精神发育迟缓者；对本研究所用药物过敏者。

1.2 临床资料 选取本院心内科2017年4月至2018年4月缺血性心肌病患者60例，按随机数字表法分为观察组与对照组各30例。治疗组男性18例，女性12例；平均年龄（68.94±13.35）岁；Ⅱ级16例，Ⅲ级14例。对照组男性19例，女性11例；平均年龄（67.89±12.71）岁；心功能分级Ⅱ级14例，Ⅲ级16例。心力衰竭病程1～14年，平均（6.58±2.45）年。两组在性别、年龄、病程、心衰分级上差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 两组均处于相对稳定的心功能期。对照组接受常规治疗：马来酸依那普利片［华润双鹤利民药业（济南）有限公司，国药准字H20066730］，每日10～20 mg，酒石酸美托洛尔片（阿斯利康制药有限公司，国药准字H32025391），每日12.5～100 mg，螺内酯（杭州民生药业有限公司，国药准字H33020070），每日20～40 mg。治疗组在对照治疗的基础上加服心元胶囊［吉泰安（四川）药业有限公司生产，国药准字Z10970090］，每次1.2 g，每日3次。两组均治疗3个月。

1.4 观察指标 参考纽约心脏病协会（NYHA）心功能分类标准，治疗前及治疗后3个月进行分级评估，心脏超声心动图测定左室舒张末期直径（LVEDd）、左室舒张末期体积、左室射血分数（LVEF）、每搏输出量、N端脑利钠肽、6 min步行试验距离，同时监测肝功、肾功、血常规、尿常规、电解质、心电图、动态心电图和不良反应。

1.5 疗效标准 根据《中药新药临床研究指导原则》标准分级［6］。显效：心功能改善≥2级。有效：心功能改善1级。无效：心功能改善不足1级或心衰加重或死亡。1.6 统计学处理 应用SPSS19.0统计软件。计量资料以（）表示，并进行t检验及Ridit分析。P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。治疗组与对照组临床疗效差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后心功能指标比较 见表2。两组治疗3个月后心脏功能均有明显改善（P＜0.05），治疗组优于对照组（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后心功能指标比较（±s）

表2 两组治疗前后心功能指标比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同

组别治疗组（n=30）对照组（n=30）时间治疗前治疗后治疗前治疗后LVEDd（mm）67.13±5.75 51.38±4.23*△67.38±6.45 60.66±4.95*LVEF（%）33.38±6.56 48.55±4.28*△33.77±8.56 40.33±7.25*

2.3 两组治疗前后心功能指标比较 见表3。两组治疗后6 min步行距离、BNP水平均较治疗前显著改善（P＜0.05），治疗组改善更加显著（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后心功能指标比较（±s）

表3 两组治疗前后心功能指标比较（±s）

组别治疗组（n=30）对照组（n=30）时间治疗前治疗后治疗前治疗后6 min步行距离（m）328.12±55.78 395.54±49.44*△321.28±51.66 364.44±50.70*BNP（ng/mL）689.23±172.35 378.35±99.55*△656.33±156.28 268.18±63.99*

2.4 两组不良反应比较 两组均有1例发生轻度头晕；治疗组有1例出现轻度胃肠反应，均可耐受，且不影响治疗效果。安全检查未发现明显异常。

3讨论

缺血性心肌病是冠心病的晚期，是由长期心肌缺血引起的，患者的冠状动脉广泛且严重的动脉粥样硬化，并且管腔明显狭窄。临床表现为心脏逐渐扩大，心律失常和心力衰竭，心律失常和心力衰竭患者预后不良，故在心脏增大而未发生心力衰竭的期间，尽量保护心脏功能［7］。一旦心力衰竭进展迅速，通常表现为劳力性呼吸困难，在严重的情况下，它可以发展为左心室功能障碍，如端坐呼吸和夜间阵发性呼吸困难，易反复发作收缩性心力衰竭，预后不好［8］。目前心力衰竭的治疗方式发生了巨大的变化，治疗的目的已从改善临床症状和血流动力学异常，转变为阻断神经－内分泌过度活跃和抑制心脏重塑，从而改善心力衰竭患者长期预后、降低死亡率。虽然现代医药治疗在改善心力衰竭方面取得了一些进展，但对患者的治疗和预后的影响仍不一致。

中医学认为，缺血性心肌病心力衰竭是由心脏或其他脏腑引起的，其病在心脏，涉及肾、肺、脾。根据其临床表现，可归结为“心衰”“心悸”“水肿”等范畴。以气虚为本，痰饮、血瘀为标。心元胶囊主要由制何首乌、丹参、地黄、麦冬和三七组成，其中制何首乌性味苦、甘、涩，归肝、心、肾经，具有滋阴养血、活络止痛、化浊降脂的功效；丹参性味苦、微寒，归心、肝经，具有活血通脉、凉血消痈等功效；地黄性味甘、苦、寒，归心、肝、肾经，具有养阴生津、补血益气、清热凉血等功效；麦冬性味甘、微苦，归肺、心、胃经，具有养阴生津、泻热化痰、润肺清心等功效；三七性味甘、微苦，归肝、胃经，具有止血消肿、散瘀止痛等功效。现代药理学研究表明，制何首乌具有降血脂、抗动脉粥样硬化、保护心肌的作用；丹参具有扩张血管、增加冠状动脉血流量，使心室缺血面积显著缩小，可以明显改善血管内皮功能，对心肌缺血和缺血后再灌注损伤有预防性干预作用，使内皮素含量明显下降［11］；大剂量地黄可以使血管扩张，增强心肌收缩力，抑制心、脑线粒体Ca2+-Mg2+-ATP酶活性，从而保护心脑组织，避免ATP耗竭和缺血损伤［12］。麦冬能显著提高心肌收缩力及和心脏泵功能，改善心脏血流动力学；能够明显增加心肌营养性血流量［13］。常用于预防和治疗心律失常。三七能够抑制内核因子的活化，降低ICAM-1表达及中性粒细胞浸润而起到心肌保护作用；可减少心肌细胞缺血损伤时细胞内酶的释放，减轻细胞形态改变和维持DNA合成［14］；能提高肌浆内膜上的Ca2+泵活性，纠正心肌细胞内Ca2+超负荷，提高左室心肌能量，改善左室舒张功能。同时三七还有明显抗凝，抑制血小板聚集作用，对心肌缺血和缺血-再灌注损伤有很强的保护作用。因此，心元胶囊可以改善和预防心肌缺血，减少心肌梗死范围，增加冠脉流量，降低冠脉阻力，降低心肌耗氧量。在常规治疗的基础上加用心元胶囊可改善缺血性心肌病患者的临床症状，减少住院次数，降低死亡率。