清咽消肿饮联合天竺雾化剂治疗急性扁桃体炎临床观察

洪冬冬 刘元献 胡 镇 邹练强

（1.广州中医药大学，广东 深圳 518000；2.广东省深圳市中医院，广东 深圳 518000）

急性扁桃体炎是指腭扁桃体的非特异性急性炎症，临床以剧烈咽痛、扁桃体充血为主要表现，伴有咽干灼热、发热、咳嗽等症状，是常见的咽部感染性疾病［1］。急性扁桃体炎属于中医学“急乳蛾”范畴，多为风热外犯或肺胃热盛致邪热聚于喉核所引起［2］，故以“疏风清热，利咽消肿”为法治之常能起效。近年来，深圳市中医院耳鼻咽喉科使用《尤氏喉科秘书》中清咽消肿饮［3］联合深圳市中医院自制天竺雾化剂雾化吸入治疗急性扁桃体炎，取得了良好疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 1）诊断标准：参照《耳鼻咽喉头颈外科学》（第3版）［4］急性扁桃体炎诊断标准及《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》［2］急乳蛾诊断标准。2）纳入标准：符合上述诊断标准及中医辨证标准；病程≤48 h的初诊患者；年龄18～65岁；意识清楚，能理解研究内容并配合检查及治疗；经医院伦理委员会批准且知情同意本次临床研究。3）排除标准：急性扁桃体炎已化脓者；处于妊娠期、哺乳期的妇女；合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，或伴精神疾患者；由流行性感冒、猩红热、麻疹、传染性单核细胞增多症、粒细胞缺乏症、白血病等引起者；对头孢类药物、中药材过敏者；研究者认为不适合参加本研究者。

1.2 临床资料 收集2016年11月至2018年6月在深圳市中医院耳鼻咽喉科门诊就诊的急性扁桃体炎（风热外犯证）患者108例，按照随机数字表法分为中药联合雾化组、单纯中药组及西药组各36例。中药联合雾化组男性21例，女性15例；年龄18～55岁，平均（35.73±9.57）岁；病程5～48 h，平均（22.42±14.83）h。单纯中药组男性20例，女性16例；年龄22～58岁，平均（36.28±9.86）岁；病程3～48 h，平均（21.68±15.24）h。西药组男性18例，女性18例；年龄21～53岁，平均（35.42±9.35）岁；病程6～48 h，平均（22.27±14.46）h。各组临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 1）中药联合雾化组予口服清咽消肿饮联合天竺雾化剂雾化吸入。清咽消肿饮药物组成：连翘15 g，玄参15 g，薄荷10 g，牛蒡子10 g，前胡10 g，栀子10 g，黄连10 g，石膏20 g（先煎），荆芥穗10 g，防风10 g，桔梗10 g，甘草5 g。水煎服，每日1剂，早晚2次分服。天竺雾化剂（深圳市中医院制剂室提供）主要成分为天竺黄、瓜蒌皮、鱼腥草、葶苈子、僵蚕、两面针、千年健、木香，雾化剂10 mL加0.9%氯化钠注射液10 mL通过超声雾化器雾化吸入，每次10 min，每日2次。疗程5 d。2）单纯中药组，单纯口服清咽消肿饮，药物组成同上，水煎服，每日1剂，早晚2次分服，疗程5 d。3）西药组口服头孢丙烯片（苏州东瑞制药有限公司生产，国药准字H20103792，规格为0.25 g×6片），每次0.5 g，每日1次，疗程5 d。嘱各组患者治疗期间清淡饮食，忌食辛辣、煎炸、油腻等食物，保持足够休息时间，避免受凉。

1.4 观察指标 1）主要症状、阳性体征消失率，疗程结束后咽痛消失的患者比例及扁桃体充血消退的患者比例。2）症状、体征分级与评分标准：参照《中药新药临床研究指导原则》［5］进行症状、体征的分级量化。主症以正常（0分）、轻度（2分）、中度（4分）、重度（6分）评分，次症以正常（0分）、轻度（1分）、中度（2分）、重度（3分）评分。

1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［5］制定疗效评定标准。痊愈：症状、阳性体征消失或基本消失，症状、体征积分减少≥95%。显效：症状、体征明显改善，症状、体征积分减少≥70%，＜95%。有效：症状、体征有好转，症状、体征积分减少≥30%，＜70%。无效：症状、体征无明显改善，症状、体征积分减少＜30%。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%

1.6 统计学处理 应用SPSS19.0统计软件。计量资料以（）表示，计数资料以比及率表示。两个样本均数的比较采用成组设计资料的t检验，多个样本均数的比较采用完全随机设计资料的方差分析。多个样本率的比较采用R×C表χ2检验，多组等级资料的比较采用Kruskal-Wallis秩和检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1 各组治疗后主要症状及阳性体征消失率比较见表1。各组患者治疗后，中药联合雾化组治疗后咽痛消失率及扁桃体充血消失率均高于同期单纯中药组和西药组（均P＜0.05）；单纯中药组与西药组咽痛消失率及扁桃体充血消失率比较，差别均不大（均P＞0.05）。

表1 各组主要症状及阳性体征消失率比较［n（%）］

2.2 各组治疗前后症状、体征积分比较 见表2。各组患者治疗后较治疗前症状、体征积分均降低（均P＜0.05）；且治疗后中药联合雾化组症状、体征积分均低于同期的单纯中药组和西药组（均P＜0.05）。单纯中药组与西药组治疗后症状、体征积分比较，差别均不大（均P＞0.05）。

表2 各组治疗前后症状、体征积分比较（分，±s）

表2 各组治疗前后症状、体征积分比较（分，±s）

组别中药联合雾化组单纯中药组西药组n 36 36 36治疗前14.05±4.27 13.93±4.69 14.18±4.11治疗后3.87±2.94 6.73±3.25△6.42±3.08△

2.3 各组临床疗效比较 见表3。中药联合雾化组治疗后疗效均优于单纯中药组和西药组（均P＜0.05）。单纯中药组与西药组治疗后疗效比较，差别不大（均P＞0.05）。

表3 各组临床疗效比较［n（%）］

2.4 各组不良反应比较 在研究过程中，各组患者均未发生与治疗相关的不良反应。

3讨 论

急性扁桃体炎为耳鼻咽喉科常见的急性病症，临床以细菌感染引起为多见，但实际上单纯病毒感染及细菌和病毒混合感染者亦不在少数［6］。现代医学治疗该病时常常以经验使用抗生素治疗为主［7］，但如果疾病为病毒感染引起者，使用抗生素并不能有效消除致病菌，且抗生素的选择使用应以细菌培养及药物敏感试验为确切标准，完成这个过程需要一定时间，这容易使治疗时机遭到延误，并使疾病进一步发展或辗转成慢性扁桃体炎［8］。

急性扁桃体炎在中医中被称为“急乳蛾”，关于该病的发生，吴谦所著《医宗金鉴》有云“乳蛾肺经风火成，双轻单重喉旁生，状若蚕蛾红肿痛，关前易治关后凶”［9］。这表明风热邪气侵犯肺经可致急乳蛾的发生。此时对该病的治疗应以疏风清热、利咽消肿为法，本研究所选用清咽消肿饮直切疾病病机，以其治疗该病证属风热犯肺者尤为适合。清咽消肿饮出自尤乘所著《尤氏喉科秘书》，方中连翘清热解毒、消肿散结，其性轻清上浮，善治上焦热毒结聚；薄荷、牛蒡子疏散风热、清利咽喉，配合荆芥穗、防风、前胡疏风散邪，可令风热邪气从表而解；玄参清热凉血、泻火解毒，兼能滋阴，既能清营血分热，也能防止热病耗伤营阴；栀子、黄连泻火解毒之力强，可用于实火、热毒引起的咽喉肿毒；石膏清热泻火、除烦止渴，善清肺胃气分实热；桔梗在此方中作用有二，其一为宣肺利咽排脓，可预防急乳蛾化腐成脓［10］，其二为引药上行，使药力能上达咽喉［11］；甘草为佐、使之药，有清热解毒及调和诸药的作用。

天竺雾化剂为治疗咽喉疾病的有效制剂，该制剂研制者刘元献通过动物实验证实，天竺雾化剂可以有效缓解炎症，减少局部炎症细胞浸润，并减轻黏膜充血［12］。天竺雾化剂的组成药物主要包括天竺黄、瓜蒌皮、葶苈子、僵蚕、两面针、千年健、木香、鱼腥草，其中天竺黄、瓜蒌皮能清热化痰，消肿散结；僵蚕、千年健能祛风通络、利咽消肿；两面针、木香合用能活血行气，使咽部气血通行；葶苈子“主癥瘕积聚结气，破坚逐邪”，能消咽部痰结；鱼腥草则能排脓解毒，有药理研究表明，该药能抑制金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、绿脓假单胞菌等细菌的生长［13］，同时也具有一定抗流感病毒、SARS病毒等的抗病毒作用［14-15］。诸药共用可治疗火毒壅滞喉核的急乳蛾，起到缓解咽喉红肿、退热止痛的作用。天竺雾化剂以超声雾化的方式喷入咽喉，药物经过雾化形成了细小微粒，全面接触肿大的扁桃体，使扁桃体局部维持了较高的药物浓度，增强了药物的作用效果［16］；因其仅在局部给药，且作用方式温和，所引起的全身不良反应较为少见［17］。

本研究中各组治疗均能有效缓解患者症状，达到一定的临床疗效，其中清咽消肿饮联合天竺雾化剂治疗组在治疗后咽痛消失率、扁桃体充血消失率、症状体征积分改变、临床疗效等方面均明显优于单用清咽消肿饮治疗组及抗生素对照组，而单用清咽消肿饮治疗组在以上方面与抗生素对照组比较无明显差异。这表明在治疗急性扁桃体炎时，选用合适的中药口服即能达到与常规使用抗生素等同的疗效，中药口服结合中药制剂雾化吸入则能使治疗效果更为显著，中医内外治法的联合使用让中医优势得到更大发挥。