3M 免洗手消毒液启封时间对外科手消毒效果的影响研究*

□ 王芳 WANG Fang 汤伟芬 TANG Wei-fen 陈东 CHEN Dong 叶玉丽 YE Yu-li 赵燕 ZHAO Yan 朱科峰 ZHU Ke-feng 钱美丹 QIAN Mei-dan 周桔晶 ZHOU Jie-jing

医院感染是评估医院医疗质量的主要指标之一，其中防控医院感染的最重要的一点就是医务人员手部的清洁消毒，临床相关研究显示，医务人员手部清洁消毒效果直接影响到医院感染发生率。目前教科书和临床上均以刷手式外科手消毒的方法为主，但是频繁刷手可导致皮肤受损，皮肤舒适感下降，同时刷手所需时间较长，影响到医务人员的外科手消毒依从性，如果手术量增加，还可出现刷手时间不足等问题，导致外科手消毒效果不达标。在2009 年原卫生部颁布的《医务人员手卫生规范》和2017 年版《手术室护理实践指南》中均提到免洗外科手消毒方法[1-3]，认可洗手消毒可用于外科手消毒，但是要求按照“七步洗手法”在2 ～6 分钟之内完成洗手。3M 免洗手消毒液是一种复合消毒剂，为广谱杀菌消毒液，已经获得美国食品药品监督管理局认证，临床研究显示可取得与常规刷手消毒相同的外科手消毒效果[4-5]。免洗手消毒液开封后如使用人次较多，可在短时间内使用完毕，如使用人次较少，则较长时间启封后仍然不能使用完毕，启封时间长短是否会对外科手消毒效果存在影响，目前临床上尚无相关研究，本课题对3M 免洗手消毒液启封时间对外科手消毒效果的影响进行了研究，为3M 免洗手消毒液启封后合适的应用时间选择提供参考。

对象与方法

1.研究对象。选取2017 年7 月至2018 年6 月期间在医院手术室内行外科手消毒的126 例医务人员为研究对象，纳入标准：(1)进入手术室后需要进行外科手消毒后参加手术的医务人员。(2)研究对象手、前臂和上臂皮肤无破损、无感染。(3) 3M 免洗手消毒液启封时间＜15 天。排除标准：(1)不符合纳入标准。(2)术中更换手术手套。(3)在手术结束后手套注水完整性检测，发现手套破损。本研究经医院伦理委员会审核通过，研究对象均知情同意。根据3M 免洗手消毒液启封后不同时间分为A组与B组，A 组3M 免洗手消毒液启封时间≤7 天(共77 例)，B 组3M 免洗手消毒液启封时间8 ～14 天(共49 例)，两组医务人员基本情况比较差异无统计学意义(p＞0.05)，见表1。

表1 研究对象基本情况

2.方法

2.1 3M 免洗手消毒液外科手消毒方法。先采用“七步洗手法”对双手、前臂、肘部及肘上10cm 范围内的皮肤进行彻底清洁，用擦手纸擦干，然后取3M 爱护佳9200C 外科免洗手消毒液〔3M 中国有限公司生产，规格：1L/瓶，批准文号：卫消(2007)第000 号〕2ml 于左掌心，右手指尖蘸取左手掌心内消毒液在左掌心内揉搓，将剩余的洗手液均匀地在左手掌、前臂、肘部上10cm 范围内进行揉搓，后取3M 免洗手消毒液2ml 于右掌心，左手指尖蘸取右手掌心内消毒液在右掌心内揉搓，将剩余的洗手液均匀的在右手掌、前臂、肘部上10cm 范围内进行揉搓，然后按照“七步洗手法”对双手及腕部进行再次消毒，自然晾干，3M 免洗手消毒液外科手消毒时间应该大于2 分钟，每一步揉搓次数应5 次以上。

2.2 皮肤细菌检测方法[6-7]用3M™ Clean-Trace™ATP 荧光检测仪(上海迈哲电子科技有限公司提供)专用标准试剂的无菌棉拭子，对执行外科手消毒的医务人员双手屈面从指根到指端往返涂擦采样，面积约为30cm2，采样结束后用无菌剪剪未被手接触的部分投入试剂管内，然后将试剂管上方的吸阀处折断，轻轻挤压2 次球管并摇晃，在试子与荧光素酶充分反应后将试剂管插入3M™ Clean-Trace™ATP 荧光检测仪，1 分钟后读取检测结果，检测结果依据《医务人员手卫生规范(2009 版)》标准要求[2]，外科手消毒后细菌总数＜5cfu/cm2，同时未检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌为消毒合格，检测所用质控菌株为大肠埃希菌ATCC11229、金黄色葡萄球菌ATCC25923、铜绿假单胞菌ATCC27853，购自上海北诺生物科技有限公司。

3.观察指标。观察两组3M 免洗手消毒时间、手术时间，观察医务人员洗手前、消毒后、手术结束后双手皮肤细菌状况。

4.统计学方法。数据采用SPSS19.0 统计软件进行统计分析，计数资料以百分数表示，进行卡方检验，计量资料以均数±标准差(±s)表示，进行t 检验，p＜0.05 为差异有统计学意义。

结果

1.两组免洗手消毒时间及手术时间比较。两组免洗手消毒时间及手术时间比较差异无统计学意义(p ＞0.05)，见表2。

表2 两组免洗手消毒时间及手术时间比较(分钟，±s)

表2 两组免洗手消毒时间及手术时间比较(分钟，±s)

指标 A 组(n=77) B 组(n=49) t p免洗手时间 3.19±1.32 3.25±1.27 0.252 0.835手术时间 64.27±31.35 62.30±28.49 0.356 0.711

2.两组洗手前、消毒后、手术结束后双手皮肤菌落数比较。两组洗手前双手皮肤菌落数比较差异无统计学意义(p＞0.05)，消毒后及手术结束后B 组菌落数为(0.32±0.22)cfu/cm2、(0.48±0.26)cfu/cm2，高于A 组(0.25±0.17)cfu/cm2、(0.33±0.13)cfu/cm2，比较差异有统计意义(p＜0.05)，见表3。

3.两组洗手前、消毒后、手术结束后双手皮肤菌落阳性率比较。两组洗手前双手皮肤菌落数均为阳性，阳性率为100.00%，消毒后B组皮肤菌落阳性例数为4例，阳性率为8.16%，消毒后A 组皮肤菌落阳性例数为1 例，阳性率为1.30%，比较差异无统计学意义(p＞0.05)，手术结束后B 组皮肤菌落阳性例数为7 例，阳性率为14.29%，手术结束后A 组皮肤菌落阳性例数为3 例，阳性率为3.90%，比较差异有统计学意义(p＜0.05)，见表4。两组消毒后及手术结束时双手皮肤检出菌落数均＜5 cfu/cm2，两组消毒合格率均为100.00%。

表3 两组医务人员洗手前、消毒后、手术结束后双手皮肤菌落数比较(cfu/cm2，±s)

表3 两组医务人员洗手前、消毒后、手术结束后双手皮肤菌落数比较(cfu/cm2，±s)

时间 A 组(n=77) B 组(n=49) t p洗手前 133.28±54.85 129.81±57.74 0.339 0.698消毒后 0.25±0.17 0.32±0.22 2.006 0.024手术结束后 0.33±0.13 0.48±0.26 6.008 ＜0.001

表4 两组医务人员洗手前、消毒后、手术结束后双手皮肤菌落阳性率比较

讨论

术后发生医院感染是影响患者预后的主要因素之一，其中以切口感染最为常见，减少切口感染的最重要措施就是做好术前消毒及在术中严格按照无菌操作规范进行操作。人体皮肤上存在大量细菌，包括常居菌和暂居菌，暂居菌主要分布在皮肤表层，多不会引起人体致病，在皮肤表面存活时间也相对较短，通过常规的洗手方法就能将大部分暂居菌清除；常居菌主要在人体皮肤深层寄居，这部分细菌的种类和数量在一段时间内会保持不变，但是也多为非致病菌，在一定条件下可转变为致病菌，常规的洗手方法较难清除此部分细菌，采用刷手方法进行清除能清除一部分，彻底清除这部分细菌则需要采用化学消毒剂。参与手术的医务人员在术前进行刷手及消毒，是减少手部病原菌的主要方法，通过这一措施可有效减少切口及术区感染的风险，而理想的化学消毒剂具有快速杀菌、抗菌谱广、抗菌活性维持时间长等特点，而且无刺激性抗菌成分。临床研究显示[8-10]，在术前进行刷手以清洁手部细菌，会去除皮肤外层表皮，导致皮肤容易干燥，出现小的皲裂口，破坏了皮肤完整性，细菌更容易在局部寄居，而且皮肤舒适度也会明显下降，影响医务人员刷手的依从性。

在2009 年原卫生部颁布的《医务人员手卫生规范》和2017年版《手术室护理实践指南》中均提到免洗外科手消毒方法，认可洗手消毒可用于外科手消毒，可达到与常规术前刷手消毒同样的外科手消毒效果，临床大量研究也显示[8-10]，免洗手消毒液能起到良好的外科手消毒效果，而且即使不进行术前刷手直接采用免洗手消毒液进行消毒[11]，也能达到外科手消毒要求。3M 免洗手消毒液是一种复合消毒剂，为广谱杀菌消毒液，已经获得美国食品药品监督管理局认证，主要成分是葡萄糖酸洗必泰、乙醇等，具有中等强度消毒作用，可杀灭大肠埃希菌、酵母菌等，用于外科手消毒效果良好，同时其弱酸性配方与皮肤的弱酸性环境相适应，3M 免洗手消毒液中含有高效护肤成分，也有助于保护皮肤完整性，增加洗手依从性。临床研究显示[12-16]，在使用3M 免洗消毒液后消毒效果维持时间较长，甚至于在消毒后6 小时以上时手指细菌培养结果仍然能达到外科手消毒的效果，而且无明显皮肤不良反应，是较为理想的免洗手消毒液，但是由于3M 免洗手消毒液1 升大约需要160 人次方可使用完，如医院手术较少，消毒液启封后在短时间难以使用完，虽然在临床上一般认为消毒液在启封后的两周内用完不会影响效果，但是临床尚无相关内容的研究报道，从理论上来讲消毒液外口长时间在空气中暴露，有可能会增加污染风险性，降低消毒液的消毒效果，为此，本课题对3M 免洗手消毒液启封时间对外科手消毒效果的影响进行了研究。选取消毒液启封时间在两周之内，研究结果显示两组在消毒后和手术结束时双手皮肤菌落数均＜5 cfu/cm2，两组消毒合格率均为100.00%，符合外科手消毒标准要求，说明在3M 免洗手消毒液启封后的两周内使用均可达到良好的外科手消毒效果，启封时间对消毒效果无明显影响，但是本研究结果同时也显示消毒后及手术结束后B 组菌落数高于A 组，而且手术结束后B 组皮肤菌落阳性率也高于A 组，提示B 组外科手消毒后医务人员双手皮肤上菌落数相对高于A 组，消毒效果有所下降，这也进一步提醒随着3M 免洗手消毒液启封时间的延长，消毒液外口污染后也会增加污染手部皮肤的可能性，导致手部遗留菌落增加。

综上所述，3M 免洗手消毒液启封时间在两周之内均可达到外科手消毒标准，但启封时间较长时消毒后皮肤菌落检出率有所增高，因此建议启封后应尽可能在短时间内使用完。