益肾健骨冲剂治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效及对患者症状积分、血清炎性细胞因子的影响

赵影 袁林

【摘要】 目的：研究益肾健骨冲剂治疗膝关节骨性关节炎的临床效果及对患者症状积分、血清炎性细胞因子的影响。方法：选取2017年7月-2018年9月本院收治的膝关节骨性关节炎患者82例。按照随机数字表法将其分为观察组与对照组，各41例。对照组采用仙灵骨葆胶囊治疗，观察组在此基础上联合中药益肾健骨冲剂治疗，两组均持续治疗1个月。比较两组临床疗效、不良反应、治疗前后的症状积分、血清白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及白细胞介素-1（IL-1）水平。结果：观察组治疗总有效率为95.12%，高于对照组的78.05%（P<0.05）;治疗后，观察组关节疼痛、关节肿胀、活动能力及皮温等症状评分均低于对照组（P<0.05）;治疗后，观察组TNF-α、IL-6、IL-1水平均低于对照组（P<0.05）;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：益肾健骨冲剂治疗膝关节骨性关节炎的临床效果确切，可改善其临床症状，降低炎症细胞因子水平，更具安全性。

【关键词】 益肾健骨冲剂; 膝关节骨性关节炎; 症状积分; 血清炎性因子

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical effect of Yishen Jiangu Granule on knee osteoarthritis and its influence on symptom score and serum inflammatory cytokines.Method：A total of 82 patients with knee osteoarthritis from July 2017 to September 2018 were selected.According to the random number table method，they were divided into observation group and control group，41 cases in each group.The control group was treated with Xianlinggubao Capsule，while observation group was treated with Yishen Jianggu Granule on this basis.Both groups were treated continuously for 1 month.The clinical efficacy，adverse reactions，symptom scores and serum levels of interleukin-6（IL-6），tumor necrosis factor-α（TNF-α）and interleukin-1（IL-1）before and after treatment between two groups were compared.Result：The total effective rate was 95.12% in observation group，which was higher than 78.05% of control group（P<0.05）.After treatment，the scores of pain，swelling，activity and skin temperature in observation group were lower than those of control group（P<0.05）.After treatment，the levels of TNF-α，IL-6 and IL-1 in observation group were lower than those of control group（P<0.05）.The incidence of adverse reactions in two groups was compared，the difference was not statistically significant（P>0.05）.Conclusion：Yishen Jiangu Granule has definite clinical efficacy in treating knee osteoarthritis，it can improve its clinical symptoms，reduce the level of inflammatory cytokines and is more safe.

【Key words】 Yishen Jiangu Granule; Knee osteoarthritis; Symptom score; Serum inflammatory factorsFirst-authors address：Guangzhou Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital，Guangzhou 510800，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.17.018

膝骨性關节炎属于一种较为常见的慢性骨关节疾病，男女均可发病，主要好发于中老年人群。其临床表现为膝盖红肿痛和上下楼梯痛、偶尔也会出现肿胀、弹响及积液等，若不能及时治疗，可能会造成关节畸形、残废，严重影响患者的活动动能[1-2]。目前，有关膝骨性关节炎的治疗及结果等多方面仍存在许多未解决的问题，有学者认为可能是由于长时间蹲下或体重过重、中老年人骨质疏松造成。随着人们的生活水平提高，人均寿命延长，膝骨性关节炎的发病率也逐渐呈上升趋势[3-4]。而长久的采取西药治疗，会引发各种并发症，如通过非甾体类抗炎药抑制环氧化酶的活性，可减少炎症因子的分泌，从而达到在细菌感染和自身免疫性疾病中抗感染的目的，但长期治疗效果不佳，且部分药费昂贵[5]。中药成本相对较低，且我国中药文化渊源，早对该类型疾病有深入研究，经中医学者研究发现益肾健骨冲剂有补益肝肾、补骨壮骨、活血化瘀的功效，为采取安全性用药原则，医疗学者不断深入研究，还发现该药物治疗可调节机体的免疫和炎症反应，但研究报道甚少[6]。本文旨在研究益肾健骨冲剂治疗膝关节骨性关节炎的临床效果及对患者症状积分、血清炎性细胞因子的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年7月-2018年9月本院收治的膝关节骨性关节炎患者82例。纳入标准：18岁<年龄≤66岁;均符合美国风湿病学会膝关节骨性关节炎的诊断标准[7];无心、肝、肾等重要器官障碍。排除标准：有相关药物过敏史;存在語言沟通、精神意识障碍;伴有代谢性障碍疾病;妊娠期及哺乳期妇女。按照随机数字表法将其分为观察组与对照组，各41例。患者及家属知情并签署同意书，经医院伦理委员会批准同意执行。

1.2 方法 患者入院后，由医务人员接待，完善相关基础检查（血压、体温、心电图等）。对照组采用仙灵骨葆胶囊（生产厂家：贵州同济堂制药有限公司，批准文号：国药准字Z20025337，规格：0.5 g/粒）治疗，口服3粒/次，2次/d。观察组在此基础上联合益肾健骨冲剂，其具体成分包含：骨碎补、菟丝子各30 g，补骨脂、淫羊藿、杜仲、女贞子、续断各20 g，牛膝10 g，丹参15 g。开水冲服200 mL，100 mL/次，2次/d。两组均持续治疗1个月。

1.3 观察指标及判定标准 （1）疗效判定标准：患者的临床炎症消失，膝关节指数达0、1级为显效;患者的炎症症状减轻，关节指数进步1～2个等级为有效;患者的炎症症状未改变或加重，关节功能为改善为无效[8]，总有效=显效+有效。（2）主要症状：关节疼痛、关节肿胀、活动能力及皮温等4项，其中前两项为主要症状分别计0～9分，后两项为次要症状分别计0～3分，得分越高症状越严重[9]。（3）两组治疗前、治疗1个月后，分别采取酶联免疫吸附法（ELISA）测定患者静脉血清白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及白细胞介素-1（IL-1）水平，严格按照说明书进行操作。（4）记录两组不良反应情况（包含皮疹、恶心呕吐、乏力、头晕头痛等）。

1.4 统计学处理 使用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。检验标准α=0.05，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较 两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

2.2 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为95.12%，高于对照组的78.05%，差异有统计学意义（字2=5.145，P=0.023），见表2。

2.3 两组治疗前后症状评分比较 治疗前，两组各症状评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组疼痛、肿胀、活动能力及皮温等症状评分均低于治疗前，且观察组各症状评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4 两组治疗前后血清TNF-α、IL-6、IL-1水平比较 治疗前，两组TNF-α、IL-6、IL-1水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组TNF-α、IL-6、IL-1水平均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表4。

2.5 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.156，P=0.693），见表5。

3 讨论

膝骨性关节炎多发病于中老年患者，属于一种退行性疾病，且随着患者年龄增加，膝骨性关节炎发病率也逐渐升高，目前其发病原因尚不十分明确[10]。有部分患者采取手术治疗，但起效慢，疗效有限，病情反复等，未能满足患者的治疗需求，临床上针对该疾病，可采取多种治疗方式，如手术疗法、药物疗法、物理疗法等，但是治疗时间长、效果有限，患者的依从性不高，导致疗效欠佳。其中药物治疗多采取非甾体类抗炎药来治疗膝骨性关节炎，但长期采取西药治疗，易引发各种并发症[11-13]。

根据有关数据表示，长期服用时患者易出现胃溃疡。故临床上多以中药为主，其中仙灵骨葆胶囊主要功效为滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨，作用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等，具有抑制破骨细胞增殖，促进成骨细胞的分化和增殖，增强免疫，保护性腺，抗炎作用，其内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒或粉末，味微苦，是骨伤科骨质疏松症类非处方药药品[14-15]。

目前，中医有学者认为该病归属为“邪气”，应多滋补肝肾、益气养血，以祛风除湿、活血通络的药物来治本[16-17]。并认为益肾健骨冲剂具有补益肝肾、补骨壮骨、活血化瘀、祛风除湿的功效，该中药方中杜仲可补益气、强筋骨，菟丝子可止血散瘀，消痛，续断、补骨脂、骨碎补补益肝肾[18-19]。各药合煎具有补益肝肾、补骨壮骨，调节免疫、抗炎、镇痛作用，具有一定的安全性，并有助于充分发挥中医药的优势。有学者研究138例膝骨关节炎患者，发现中药试剂可明显缓解膝骨关节炎患者疼痛症状，改善其膝关节功能和降低其相关炎性细胞因子水平，并具有一定的安全性[20]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率为95.12%，高于对照组的78.05%（P<0.05）;治疗后，观察组关节疼痛、关节肿胀、活动能力及皮温等症状评分均低于对照组（P<0.05）;治疗后，观察组TNF-α、IL-6、IL-1水平均低于对照组（P<0.05）;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），与上述研究结果一致。

综上所述，益肾健骨冲剂治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效确切，可改善其临床症状，降低炎症细胞因子水平，更具安全性，值得推广。

参考文献

[1]张师侥，关雪峰.中医外治法治疗膝骨性关节炎最新进展[J].中国骨质疏松杂志，2016，22（7）：907-911.

[2]王亮，陈祁青，童培建，等.膝骨性关节炎早期诊断的研究进展[J].中国骨伤，2016，29（3）：288-291.