不同剂量结合雌激素联合天然孕酮对绝经期综合征患者的疗效对比研究

任芳青

（山东省烟台市市直机关医院，山东 烟台 264000）

围绝经期妇女因激素大量下降而出现失眠、情绪异常、注意力下降、阵发性潮热等症状，严重者可出现骨质疏松、心血管病变等严重影响女性健康及生活质量[1-3]。激素补充治疗是临床上常用于绝经期综合征的疗法，但因大量使用雌激素易诱发子宫内膜癌、宫颈癌等疾病，因此国内外指南均建议使用最低有效剂量[4]。天然孕酮也叫黄体酮主要作用是与雌激素共同作用以维持生殖周期。目前对于不同剂量结合雌激素联合天然孕酮对绝经期综合征妇女治疗效果对比方面的研究较少，本文开展相关研究旨在为绝经期综合征妇女的治疗提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择2016年1月至2017年6月我院接诊的绝经期综合征妇女100例进行研究。纳入标准：①符合《实用临川诊疗规范--妇产科：围绝经期综合征》[5]中自然绝经的相关诊断停经6个月以上；②雌二醇110 pmol/L以下；③卵泡雌激素40 U/L以上；④患者神智清晰，可与医护人员正常交流；⑤患者已获知情同意。排除标准：①子宫肌瘤、子宫内膜异症等严重妇科疾病的患者；②恶性肿瘤患者；③糖尿病患者；④激素治疗禁忌证的患者。采用随机数字表法将患者分为两组，每组各50例。其中对照组年龄45～57岁，平均（52.05±3.19）岁；绝经年龄（53.19±3.91）岁；BMI指数（24.31±3.29）kg/m2。对照组年龄43～54岁，平均（53.12±4.28）岁；绝经年龄（53.71±3.08）岁；BMI指数（23.18±4.12）kg/m2。两组患者年龄、绝经年龄、BMI指数等一般资料经统计均无显著性差异（P＞0.05）。

1.2 方法：对照组的患者采用标准剂量结合雌激素联合天然孕酮治疗，给予结合雌激素片（商品名：红丽来，由新疆新姿源生物制药有限公司生产，批准文号：国药准字H20090172，规格：0.625 mg/片）每次1片，每天1次口服，黄体酮胶囊（商品名：益玛欣，由浙江仙琚制药股份有限公司生产，批准文号：国药准字H20041902，规格：50 mg/粒），每次1粒，每天2次口服。观察组采用低剂量结合雌激素联合天然孕酮治疗，给予结合雌激素片半片/次，每天1次，口服；黄体酮胶囊每次1粒，每天2次口服。以28 d为1个服药周期，服用6个周期。

1.3 评价指标：以疗效评价、Kupperman评分[6]、卵泡刺激素、雌二醇及黄体生成素水平为评价指标。①疗效评价标准：痊愈：症状消失、Kupperman评分下降80%以上、卵泡刺激素雌二醇及黄体生成素水平等实验室指标恢复正常；有效：症状大部分消失，Kupperman评分下降50%～79%、卵泡刺激素雌二醇及黄体生成素水平等实验室指标较治疗前明显改善；无效：症状及实验室指标无明显改善甚至加重，Kupperman评分下降不足20%。②Kupperman评分：在治疗前，治疗后1个月、3个月、5个月参照文献进行评分，得分越高症状越严重。③卵泡刺激素、雌二醇及黄体生成素：在治疗前及疗程结束后抽取患者空腹外周静脉血4 mL，在30000 r/min转速下离心，取血清置-20 ℃冰箱中备用，采用全自动生化分析仪监测卵泡刺激素、雌二醇及黄体生成素。

1.4 统计学方法：采用SPSS22.0统计学软件进行数据分析，计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验，均以P＜0.05认为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组疗效对比：对照组总有效率为94.00%与观察组的96.00%差异无统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效对比[n（%）]

2.2 两组患者治疗前后Kupperman评分对比：两组治疗后Kupperman评分对比均呈显著下降趋势（P＜0.05），但两组各时间点差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后Kupperman评分对比（x-±s）

2.3 两组患者治疗前后卵泡刺激素、雌二醇及黄体生成素：治疗前两组患者卵泡刺激素、雌二醇及黄体生成素均无显著性差异（P＞0.05），但治疗后观察组卵泡刺激素、雌二醇及黄体生成素水平均明显低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后卵泡刺激素、雌二醇及黄体生成素（x-±s）

3 讨 论

绝经期综合征也叫更年期综合征，是指妇女在绝经期前后因卵巢衰退导致性激素波动或迅速降低而引起的一系列与绝经有关的症候群[1]。根据绝经方式的不同可将其分为人工绝经与自然绝经，人工绝经是因手术切除卵巢或因放化疗导致卵巢功能受损而引起的绝经，自然绝经是因卵泡用尽或剩余卵泡无促性腺反应而导致卵泡不发育，雌性激素下降出现绝经[2]。一般认为口服0.625 mg/d结合雌激素为常规治疗剂量，国内外指南大都建议从低剂量开始治疗。本文研究结果显示对照组总有效率为94.00%与观察组的96.00%差异无统计学意义（P＜0.05）。两组治疗后Kupperman评分对比均呈显著下降趋势（P＜0.05），但两组各时间点差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗前两组患者卵泡刺激素、雌二醇及黄体生成素均无显著性差异（P＞0.05），但治疗后观察组卵泡刺激素、雌二醇及黄体生成素水平均明显低于对照组（P＜0.05）。提示结合雌激素剂量对绝经期综合征疗效影响不大，但低剂量治疗可避免患者体内激素波动较大，降低了并发症发生的可能。