临床医生对临床研究方法学掌握情况调查研究

马冰 王海龙 周波 吴晓梅 孙皓 时景璞

临床研究方法学是一门新兴的临床医学基础学科，是临床医生进行科学研究和指导临床医学实践的十分重要的理论和方法学科。它对促进临床医学的科学发展有着重要的价值[1]。临床医生一直是临床科研的主力军，他们对于临床科研方法掌握和应用水平直接决定着所产出研究成果及临床证据的质量[2-3]。因此，近年来临床研究方法的教育教学也越来越受到关注[4-5]。

副高级以上的临床医生在医院医疗、科研的人才体系中处于中流砥柱的地位，他们对于临床研究方法学的认知和掌握程度能够比较准确的反映整个医生队伍中对临床研究方法学掌握的最好程度。因此，通过调查、分析他们对科研方法的掌握情况，从而发现其中存在的问题和不足，进而使得临床科研方法学的教学改进和改革更具针对性和实用性。

1 调查对象与方法

1.1 对象

在2015年6月—2016年3月期间，选择辽宁省内包括中国医科大学附属第一医院、盛京医院、铁岭市中心医院等在内的17所医院的临床医生作为研究对象。其中大学附属医院9所，省级医院4所，市级医院4所。所纳入医院均为三级甲等医院，且具有一定数量副高级以上职称的临床医生。

按照纳入排除标准每个医院至少调查50名临床医生，具体纳入排除标准如下。

纳入标准：（1）从事专业为内、外、妇、儿、医技的一线临床医生；（2）职称为副高级及以上。

排除标准：（1）职称为副高级以下的医生；（2）未从事过临床工作的人员（如后勤人员或者行政人员）。

1.2 调查内容与调查方法

采取文献检索的方式，针对临床医生对临床研究的认知情况及方法学掌握情况进行文献检索，结合本课题组成员参与其他临床研究过程中积累的经验，制作了自编量表《临床医生在临床研究与实践中常见问题调查表》。调查内容包括一般情况调查及具体的方法学掌握情况两部分。一般情况包括年龄、性别、最高学历、职称、所属医院等，方法学掌握情况包括临床医生对科研的兴趣以及对具体研究设计方案、随机、偏倚等的知晓掌握情况。

调查前对各单位调查员进行统一培训，使其充分了解调查目的、调查内容及意义，并具能够向临床医生解答相关具体问题。然后发放问卷，回收问卷，再进行汇总分析。

1.3 质量控制

调查员将各单位的调查问卷收回后，根据填表注意事项依次对问卷进行核查，并对缺项漏项及逻辑错误问题进行重点排查，对于发现问题的问卷由调查员尽可能联系填问卷人进行修改，如遇到有争议的情况及时与课题组成员进行沟通，共同协商进行解决。

1.4 统计分析

采用EPIDATA 3.0建立数据库，双人双份录入调查问卷数据，将录入的双份数据进行核查，出现不一致结果后查找原始调查表，并进行更正。计数资料采用（%）进行表示，不同组间的比较采用χ2检验，使用SPSS 19.0软件进行统计分析，P＜0.05认为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 调查问卷收回情况

共发放《临床医生在临床研究与实践中常见问题调查表》1233份，截止2016年3月，共收回问卷1185份，问卷回收率为96.11%。有效问卷数为1073份，无效问卷112份，问卷有效率为90.55%。无效问卷中不完整问卷15份，空白问卷11份，非副高级及以上人员问卷86份。

2.2 被调查者基本情况

参与本次调查的临床医生基本情况见表1。其中大学附属医院732人，省级医院188人，市级医院153人。女性所占比例略多一点，为51.6%。参与调查中以40～49岁年龄段的人群最多，占到50.4%。最高学历方面，只有1%的临床医生是专科学历，其余的均为本科及以上。职称中副高级人数为603人，占总人数的56.2%；正高级470人，占总人数的43.8%。有673人承担过课题，占到总人数的62.7%。

2.3 临床医生对临床研究的认知情况

调查结果显示，88.7%的临床医生认为开展临床研究是必要的，有63.7%的人表示对临床研究工作感兴趣。按照大学附属医院、省级医院、市级医院进行分层，发现不同医院间对临床研究感兴趣的比例依次为67.3%、59.0%、52.3%，并有降低的趋势（χ2=19.3，P=0.001）。

2.4 临床医生学习临床研究方法学途径

调查发现，临床医生通过参加各种学会讲座来学习的比例是

表1 临床医师的基本情况

表2 临床医生学习方法学途径情况

2.5 临床医生对临床研究方法学掌握情况

2.5.1 临床医生对常用设计方案的掌握情况 对“常用研究方案”了解情况的调查，72.9%的人熟悉随机对照研究，70.1%的人熟悉病例对照研究，66.8%的人熟悉病例报告，43.6%的人熟悉队列研究，2.1%的人不了解任何一种研究方案。其中，大学附属医院和省级医院的临床医生掌握至少一种研究设计方案的比例要高于市级医院的，依次为98.5%、98.4%、94.1%（χ2=11.9，P=0.003）。

2.5.2 临床医生对随机方法的掌握情况 对“随机方法”了解情况的调查，71.5%的人熟悉单纯随机，43.3%的人熟悉分层随机，15.8%的人熟悉区组随机，9.3%的不了解随机。大学附属医院和省级医院的临床医生掌握至少一种随机方法的比例要高于市级医院的，依次为92.7%、94.7%、76.5%（χ2=44.0，P＜0.001 ）。

2.5.3 临床医生对偏倚的掌握情况 对“偏倚”了解情况的调查，61.8%的人熟悉选择偏倚，52.1%的人熟悉信息偏倚，40.8%的人熟悉混杂偏倚，15.9%的人不了解偏倚。按照年龄段分层（30～39岁，40～49岁，50岁及以上），随着年龄的增加，熟悉至少一种偏倚的比例降低，依次为90.7%、83.2%、80.7%9（χ2=10.2，P=0.006）。不同医院临床医生熟悉至少一种偏倚的比例也不相同，按照附属医院、省级医院、市级医院依次为87.7%、88.2%、62.1%（χ2=64.9，P＜0.001）。

2.5.4 临床医生对统计分析软件的掌握情况 对“统计分析软件”掌握情况的调查，73.7%的人会用SPSS，66.6%的人会用Excel，20.2%的人会用SAS，有8.9%的人不知道任何统计分析软件。不同医院、职称、年龄的临床医生至少掌握一种统计软件的比例均不相同，具体情况见表3。

表3 不同特征临床医生掌握统计分析软件情况

3 讨论

本次调查结果显示，临床医生对临床研究的重要性是比较认可的，但是对临床研究的兴趣并不是很高，对基本的临床研究方法学知识掌握情况还有待于进一步提高，尤其是市级医院。这说明不论是医院还是学校都应该重视临床科研方法的教育教学，并针对具有不同基础的临床医生采取更加有效的改进措施。

3.1 提高临床医生科研兴趣

本研究显示，临床医生的科研兴趣普遍不高。出现这种情况的主要原因，一是在校期间缺乏对相关学科兴趣的培养，二是工作期间由于临床任务繁重而缺乏学习的时间和精力[6]。医学生在校期间，学习重点主要是医学专业课，对于非专业学科如临床研究方法学的重视程度不够。进入临床工作后，才发现临床研究方法学知识的匮乏，但是此时时间和精力有限，便丧失了对临床研究的兴趣。因此，在校期间提高学生对临床研究方法学的学校兴趣就显得很重要。很多研究已经证明以问题为基础学习（problem-based learning，PBL）和以团队为基础学习（team-based learning，TBL）这两种教学方式能够显著的提高学生的学习兴趣、自学能力以及解决分析问题的能力[7-8]。可以通过在校期间开展PBL和TBL相结合的教学模式，来提高学生对临床科研方法学兴趣。

3.2 加强临床研究教学中的实践教学

临床医生对临床研究方法学的掌握情况一般。因此，在以后的临床研究方法教学活动中，应该以临床研究方法学基本理论为基础，把重视对临床研究基本方法学的应用、提高解决问题的实际能力作为教学重点，增加实践教学课，将科研方法的理论与具体的临床研究实践结合起来。在实践教学中，可以以临床研究案例为基础，探索“医学生为主导”的教学模式[9]，发挥学生的主观能动性，培养学生的组织、协调能力，在此基础上再增加实践设计，完成一系列的科研过程。

3.3 重视临床研究方法学的继续教育

对于临床医生来说，临床研究方法学的教学工作不能只停留在学校教育这个层面上，还应该重视其工作后的继续教育[10]。各临床医院，应根据自身的实际情况，针对临床科研的需求，有目的性的开展临床研究方法学的培训，来拓宽临床医生的科研视野。具体办法包括：举办临床研究方法学的专题讲座；开展临床研究方法学的网络课程[11]；组织人员进行学习目前比较流行的微课或者慕课相关内容[12-13]。另外，还可以利用医院丰富的临床资源，鼓励临床医生阅读医学文献，关注学科最新发展，从而培养临床医生的科研思维，提高他们的科研技能，进而运用临床科研方法解决临床问题。

综上所述，目前临床医生对临床研究方法学的总体掌握情况一般，日后应进一步加大对临床研究方法学的教学力度，为培养出高水平的临床医生打下基础。