乏力汤治疗气血两虚型慢性疲劳综合征的临床观察

林贤宗 ，罗联忠 ，林安基

（1.厦门华厦学院医药健康系，福建 厦门 361024；2.厦门医学院药学系，福建 厦门 361023；3.北京中医药大学附属厦门市中医院，福建 厦门 361001）

慢性疲劳综合征（chronic fatigue syndrome，CFS）是一种病因及发病机制复杂，现代医疗设备或实验室检查不能完全及时发现阳性或病理结果，是以全身倦怠感为突出表现，伴有低热、头痛、肌肉痛及记忆下降、注意力不集中、抑郁等神经、精神症状，持续或反复发作6个月以上的慢性疲劳为主要特征的综合征。随着社会发展加速，疲劳发病人数呈逐年上升的趋势［1］，越来越多的人正受到疲劳的困扰，影响着人们的生活质量，因疲劳致使产业效率低下造成经济损失也成为社会的严重问题。疲劳的防治尤显得重要，现将应用自拟乏力汤治疗慢性疲劳综合征的临床研究情况报告如下。

1 临床资料

1.1 西医诊断标准 参照1994年美国疾病控制中心修订的 CFS 诊断标准［1］。

1.2 中医辨证标准 参照 《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］中虚劳气血两虚证的辨证标准。主症：乏力，气短，神疲，失眠，面色淡白或萎黄，头晕眼花，心悸，舌质淡、舌体胖或有齿痕，脉虚细；次症：自汗，懒言，手足麻木，月经延期，量少色淡或闭经。具备主症4项及次症3项即可即辨证为本证。

1.3 纳入标准 ① 符合上述诊断及辨证标准者；② 年龄20～70岁；③ 自愿加入本研究，并签署知情同意书者。

1.4 排除标准 ① 合并有明确的心、肝、肺、血液、精神等系统原发病；② 肿瘤、感染等疾病以及药物不良反应所致的慢性疲劳；③ 合并其他急症和危重症者。

1.5 一般资料 选取2016年9月—2017年12月于连江县红十字医院就诊的气血两虚型慢性疲劳综合征患者100例，按照随机抽样分为对照组和观察组各50例。观察组男23例，女27例；年龄22～69岁，平均（44.43±1.35）岁；对照组男 29例，女 21例；年龄 23～68岁，平均（40.05±0.59）岁。 2组性别、年龄比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 方 法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 给予服用金日牌洋参丸（0.5 g×12粒，香港金日制药）每次2粒，每日2次，连续治疗1个月。

2.1.2 观察组 煎服自拟乏力汤治疗，药物组成：党参 15 g，茯苓 9 g，白术 9 g，白芍 9 g，黄芪 12 g，仙灵脾 9 g，远志 9 g，泽泻 9 g，防风 9 g，牛膝 9 g，沙参9 g，熟地15 g，加入适量的大枣、生姜。水煎服，每日1剂，每剂分3次服用，7 d为1个疗程，连续治疗1个月。煎服方法：用水浸泡30 min，第一次加水500 mL煎至200 mL量的药汁，第二次加水400 mL煎至150 mL，第三次加水300 mL煎至150 mL量的药汁。三次服用时间：第一次10∶00，第二次15∶00，第三次 20∶00。

2.2 观察指标及方法

2.2.1 精神疲劳评价 采用改良（PC版）连线测验（advanced trail making test，ATMT）［3］作为一项精神疲劳的客观评估，参与者进行治疗前、治疗后的测试。在这个测试中，从1到25的数字圆圈被随机呈现在个人电脑的荧屏上，参与者被要求用鼠标按顺序触击这些圆圈，共完成A、B、C三个课题测试，各课题从数字1开始，当课题A、B和C各达到第25个目标时，测试结束；参加者按照A、B和C的顺序连续进行课题测试操作，计算搜索点击花费的时间作为评分标准。在ATMT的课题A中，当他们触击到一个目标圆圈时，它保持在相同的位置，但是颜色将从黑色变成了黄色，其他圆圈的位置保持不变。在ATMT的课题 B中，当他们触击到第一个目标圆圈时，它消失了，第26个圆圈出现在屏幕上的不同位置，其他圆圈的位置保持不变。例如，触击2、3、4圆圈时它们各自消失，屏幕上分别增加了27、28、29到达圆圈，所以屏幕上总是保持25个圆圈。在ATMT的课题C中，当他们触击到第一个目标圆圈时，目标圆圈消失，第26个圆圈出现在屏幕上的不同位置，其他所有圆圈的位置均随机改变。和课题B一样，屏幕上总保有25个圆圈。参与者连续执行课题A、B和C的作业，参加者被要求尽可能快地、正确地完成所有的课题试验。

2.2.2 疲劳感评价 采用视觉模拟量表（visual analogue scale，VAS）主观评价疲劳感［4］，并参照日本疲劳学会的疲劳感VAS检查，参与者进行治疗前、治疗后的测试。从0（无疲劳）到100（极度疲劳）的主观视觉模拟量表（VAS）上记录了参加者的主观疲劳感觉。在检查纸上面一条100 mm线段，一端为0，表示无疲劳；另一端为100，表示极度疲劳，参加者根据自身疲劳感觉在线段上面的某一个点打×，自线段的起端至标记点×的长度作为评分。在充分说明记载方法、注意事项的基础上，对象将根据检查表上的说明要求填写。

2.2.3 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］拟定，根据治疗前后中医症状积分的变化评价疗效。中医症状积分由主症分和次症分组成，主症分为无、轻、中、重记为 0、2、4、6 分；次症分为无、轻、中、重记为 0、1、2、3 分。 ① 痊愈：临床症状消失，随访半年无复发；② 显效：临床症状明显改善，症状积分减少≥2／3；③ 有效：临床症状减轻，1／3≤症状积分减少＜2／3；④ 无效：临床症状无改善，症状积分减少＜1／3。

2.3 统计学方法 采用SPSS 20.0软件进行统计分析。计量资料符合正态分布以（x±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

3 结 果

3.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较

3.2 2组治疗前后ATMT、VAS评分比较 见表2。

3.3 安全性评价 治疗后并经过半年的随访，2组未出现不良反应及毒副作用。

4 讨 论

中医对疲劳的认识已有两千多年的历史，《黄帝内经》中将疲劳称作“解体”“怠惰”“体怠”和“困薄”等。《金匮要略·血痹虚劳病脉证病治第六》曰：“夫尊荣人骨弱肌肤盛，重因疲劳汗出”，首先提出“疲劳”的概念，古时“疲”少用，“劳”为病证名，即虚劳的简称，还有过度劳累之意。巢元方《诸病源候论》将疲劳证候归纳为五劳者，为志劳、思劳、心劳、忧劳、瘦劳（《千金方》中称为“疲劳”），又为肺劳、肝劳、心劳、脾劳、肾劳，并提出了神志（疲）劳和脏腑（疲）劳的分类及内在的关系。慢性疲劳综合征是诸疲劳类型中最常见的，兼有其他脏腑和心、脑、神志方面的症状，重视疲劳的防治是提高生活质量、防止过劳死的发生的重要方法和措施。

表2 2组治疗前后ATMT、VAS评分比较（x±s） 分

ATMT是近年来一种客观、定量测定精神疲劳的方法，它将疲劳表达为大脑认知功能的下降，与精神疲劳的发生、发展有一定的相关性［5］。ATMT用于精神疲劳评估的测试包括在计算机显示屏上搜索目标以及找到所有目标所需的总时间，把搜索所花费的时间作为评分点，利用已知的现象，即随着疲劳积累，注意力集中变得困难，周围的感知变细，导致搜索时间延长。笹部等［6］使用绿叶的香味抗疲劳试验，使用绿叶的香味后，ATMT搜索时间的缩短，显示了抗疲劳效果，也验证了ATMT客观地评价精神疲劳的功用。ATMT具有能灵敏地测定、反映大脑前额叶的视觉空间工作记忆功能的特征［3，7］，疲劳常伴随认知功能低下如记忆力下降等，从疲劳而致作业效能低下的角度来看，ATMT可作为判断是否精神疲劳的标准尺度。VAS是含有疲劳感主观感情程度的测试方法，作为疲劳感程度的主观测定的尺度，被世界广泛使用。关于抗疲劳效果的评价，我们采用了VAS、ATMT测试方法，从主观、客观层面论证乏力汤可有效缓解慢性疲劳综合征患者的疲劳症状。综上所述，乏力汤临床疗效显著，使用安全，有较好的临床推广应用价值。