芪参益气滴丸联合格列喹酮片治疗早期糖尿病肾病疗效观察

陈东海，李瑞根，陈泽宇

（1.安溪县中医院，福建 泉州 362400；2.绍兴文理学院附属医院，浙江 绍兴 312000）

2型糖尿病作为21世纪威胁人类健康的疾病之一，因发病率高、并发症多、病程冗长、预后差等特点，导致其对人体的危险性仅次于心脑血管疾病、恶性肿瘤。其中，糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）作为2型糖尿病常见的微血管并发症，已成为引起终末期肾功能衰竭的主要原因之一，但因其发病机制至今尚未明确，目前仍缺乏有效的防治药物。临床常规治疗药物，如降糖药物、血管紧张素Ⅱ受体阻断剂等，仍无法阻止早期DN的恶化。有研究指出，微量白蛋白尿作为早期DN的敏感检测指标，降低其排泄可能是延缓早期DN发生发展的关键［1-2］。今笔者兹将我科使用芪参益气滴丸联合格列喹酮片治疗早期糖尿病肾病相关临床观察结果报告如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准 DN诊断及分期标准参照2012年改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）建议［3-4］，凡糖尿病患者中，符合以下任何一条，考虑其肾损伤是由高血糖因素导致：① 肾脏结构或功能的异常超过3个月，且影响健康。② 糖尿病视网膜病变或10年以上糖尿病病程患者，同时伴有以下任何一项出现大于3个月：尿白蛋白排泄率（UAER）＞30 mg／24 h 或尿微量白蛋白/肌酐比值（UACR）＞30 mg／g；尿沉渣异常；肾小管病变导致电解质或其他异常；组织病理学异常；影像学发现的结构异常；肾移植病史；肾小球滤过率（GFR）＜60 mL／（min·1.73m2）。

1.2 纳入标准 ① 符合诊断标准者；②GFR分期处G1～G2期，白蛋白尿分期属 A1～A2期；③ 取得知情同意并愿意配合治疗。

1.3 排除标准 ① 合并有糖尿病酮症酸中毒、冠心病、心力衰竭等其他并发症者；② 有精神疾患者；③ 合并有泌尿系疾病者；④ 无法坚持配合治疗及对治疗药物过敏者。

1.4 一般资料 选取2017年1月—2018年1月于安溪县中医院针灸科住院及门诊就诊的早期糖尿病肾病患者80例，采用随机数表法分为对照组和观察组各40例。观察组男22例，女18例；年龄38～78岁，平均（57.98±10.21）岁。 对照组男 24例，女16例；年龄 39～80岁，平均（58.65±10.67）岁。2组性别、年龄比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 方 法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 在糖尿病健康教育 （包括合理饮食、运动管理）基础上，予口服格列喹酮片（杭州国光药业股份有限公司），每次1.2 g，每日1次，餐前0.5 h服用，持续治疗1年。

2.1.2 观察组 在对照组治疗基础上联合口服芪参益气滴丸（天士力医药集团股份有限公司）治疗，每次1袋，每日3次，餐后0.5 h服用，持续治疗1年。

2.2 观察指标及方法 检测2组治疗前后空腹血清胱抑素 C（Cys－C）、β2微球蛋白（β2-MG）含量及24 h尿微量白蛋白（mAlb）水平。

2.3 统计学方法 采用SPSS 20.0软件进行统计学分析。计量资料符合正态分布以（x±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

3 结 果

2 组治疗前后血清 Cys－C、β2－MG 和尿 mAlb 比较 见表1。

4 讨 论

糖尿病肾病是糖尿病常见的肾脏微血管并发症之一，因其发病机制未明，故治疗缺乏特效，预后差。有研究指出，微量白蛋白尿作为糖尿病性肾损伤早期敏感指标，具有特异性，且降低其排泄可能是延缓早期 DN 恶化的关键［5－7］，因此早期检测尿微量白蛋白可及时了解糖尿病肾病相关肾小球的损害情况。胱抑素C的浓度与肾小球滤过率密切相关，其比肌酐更敏感，因此常用于早期评定肾功能损伤的指标［8-9］，以便早期发现并跟踪DN的发生发展及治疗情况。

表1 2组治疗前后血清Cys-C、β2-MG和尿mAlb比较（x±s）

糖尿病肾病可归属于中医“尿浊”范畴，中医认为，该病初期以阴虚为本，日久阴损耗气，气虚运血无力，因此“因虚致瘀”是本病的病机。芪参益气滴丸组成中含有黄芪、三七、丹参等成分。其中黄芪益气行血；丹参及三七活血化瘀通络，符合“急则治标，缓则治本”之训。诸药配伍，能积极控制尿蛋白含量，有效延缓糖尿病肾病的病情进展，并且参芪益气滴丸作为中成药制剂，具备简便廉验特点，易受患者接受，因此具有临床推广价值。

本研究结果显示，参芪益气滴丸联合格列喹酮片治疗可一定程度上减少早期糖尿病肾病患者24 h尿中微量白蛋白含量，但仍处于异常范围，说明芪参益气滴丸联合格列喹酮片只能减缓糖尿病肾病的进展，并无法阻止，希望引起领域内同道的关注。