接骨七厘片治疗四肢骨折的临床疗效及安全性分析

万传俊 尹世海 钟松杰 叶润轩 祁锦锋 王丹

（广东省东莞市寮步医院手外科 东莞 523400）

四肢骨折是临床较为常见的骨折类型，骨折后骨的完整性和连续性遭到破坏，会影响患者骨骼正常功能，导致患者日常生活能力和活动能力下降。骨折部位愈合时间较长，治疗期间处理不当会引起骨不连、骨折畸形愈合等相关严重并发症，影响患者预后，严重时导致患者残疾。积极改善骨折愈合效果，促进骨折部位及早愈合，使患者及早恢复正常生活是四肢骨折治疗的重要目标。鹿瓜多肽注射液是促进骨折愈合的常用西药，临床疗效肯定[1]。接骨七厘片是临床常用的接骨续筋中成药，具有化瘀止痛功效[2]。我院采用接骨七厘片治疗四肢骨折患者取得了良好的效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院手外科2017年1月～2018年7月收治的80例四肢骨折手术治疗患者为研究对象。将80例患者按随机数表法分为西药组和中药组，每组40例。西药组男30例，女10例；年龄21～69岁，平均43.4岁；机械致伤15例，重物砸伤10例，击打致伤5例，摔伤5例，交通事故致伤5例；指骨骨折20例，掌骨骨折12例，跖骨骨折8例。中药组男28例，女12例；年龄21～67岁，平均43.3岁；机械致伤18例，重物砸伤10例，击打致伤5例，摔伤3例，交通事故致伤4例；指骨骨折18例，掌骨骨折15例，跖骨骨折7例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本次研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 准入标准 纳入标准：通过X线、CT、骨科检查等确诊为四肢骨折者；意识清晰者；骨折后于72 h内入院治疗者；实施内固定术治疗者；自愿配合治疗，且签署知情同意书者。排除标准：原发性骨科疾病者；对本次研究使用药物禁忌者；其他系统及组织严重病变者；孕期、哺乳期患者；中途退出研究及失访者；严重糖尿病、感染性疾病及相关影响骨愈合疾病者；精神障碍者。

1.3 治疗方法 西药组术后采用鹿瓜多肽注射液治疗。鹿瓜多肽注射液（国药准字H23020001）16 mg+5%葡萄糖（国药准字H34023600）或0.9%氯化钠注射液（国药准字H37022337）500 ml静脉滴注，1次/d，持续治疗15 d为1个疗程，持续治疗1个疗程。中药组术后采用接骨七厘片治疗，接骨七厘片（国药准字 Z20003140）口服，5片 /次，2次 /d，持续治疗15 d为1个疗程，持续治疗1个疗程。

1.4 观察指标 分析两组疗效，治疗后3个月进行评估。治愈：X线检查骨折线消失，大量骨痂通过，骨折部位肿胀、疼痛消失；显效：X线检查骨折线模糊，部分骨痂通过，骨折部位肿胀、疼痛明显减轻；有效：X线检查可观察到骨折线，有少量骨痂通过，骨折部位肿胀、疼痛有所减轻；无效：X线检查可见清晰骨折线，无骨痂，骨折部位症状无改善或加重[3]。将治愈、显效、有效纳入总有效。分析患者疼痛状况，用药前后采用VAS疼痛评分量表评价，分值0～10分，评分越高疼痛越严重[4]。随访6个月，分析患者骨折愈合时间。分析两组用药不良反应情况。

1.5 统计学方法 数据用SPSS20.0统计学软件处理。计量资料用s）表示，采用t检验；计数资料用%表示，采用χ2检验。以P＜0.05表示差异存在统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 中药组治疗总有效率95.0%，高于西药组的77.5%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 1。

表1 两组疗效比较[例（%）]

2.2 两组VAS疼痛评分比较 中药组治疗后VAS疼痛评分明显低于与西药组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 2。

表2 两组VAS疼痛评分比较（分

表2 两组VAS疼痛评分比较（分

组别 n 用药前 用药后西药组中药组40 40 tP 7.3±0.5 7.4±0.3 1.085 0.218 4.3±0.6 2.5±0.4 15.787＜0.001

2.3 两组骨折愈合时间比较 随访6个月，中药组指骨骨折、掌骨骨折、跖骨骨折骨折愈合时间短于西药组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组骨折愈合时间比较（周

表3 两组骨折愈合时间比较（周

组别 指骨骨折n 愈合时间跖骨骨折n 愈合时间西药组中药组掌骨骨折n 愈合时间20 18 12 15 8.9±1.3 7.1±1.2 4.419 0.000 13.6±1.5 11.1±1.5 4.303 0.000 87 tP 13.2±1.4 10.5±1.5 3.605 0.003

2.4 两组不良反应发生比较 治疗随访期间两组均未出现明显不良反应。

3 讨论

四肢骨折患者骨折愈合效果是影响治疗效果和预后的重要因素。促进骨折及早愈合，并改善骨折愈合效果，预防畸形愈合、不愈合等是四肢骨折治疗重点研究内容。骨折修复过程复杂，骨修复和再生的效果与患者实际损伤程度、治疗方式、骨折部位血供、营养供给、年龄等因素有关。鹿瓜多肽注射液是改善骨愈合的常用西药，是鹿科动物梅花鹿骨骼和葫芦科植物甜瓜干燥成熟种子提取后制成的灭菌水溶液，可为骨折部位修复提供营养物质，在一定程度上改善骨代谢，促进成骨细胞增殖，新骨形成，改善骨折愈合，但单纯西药治疗的疗效仍待提升。

中医学认为骨折与气血瘀滞、脏腑不调相关，骨折将引起气血损伤，瘀血不散则经络不通，不通则痛[5～6]。本次研究依据中医学理论，对中药组患者采用临床常用续筋接骨药物接骨七厘片治疗。接骨七厘片含乳香、没药、当归、土鳖虫、骨碎补、硼砂、龙血竭、自然铜、大黄等药材，其中乳香可行气止痛、消肿生肌；没药可散瘀止痛、消肿生肌；当归可活血止痛；土鳖虫、骨碎补、自然铜可逐瘀止痛、续筋接骨；硼砂可解毒防腐；龙血竭可活血散瘀、止血止痛、敛疮生肌；大黄可清热解毒、逐瘀破滞。全方具有续筋接骨、活血化瘀、消肿止痛功效[7～8]。现代药理学研究发现接骨七厘片还可改善血液微循环，降低血液黏稠度，促进骨折部位血管再生，促进血肿吸收，加速成骨细胞再生[9～10]。

本次研究结果显示，中药组治疗总有效率95.0%，高于西药组的77.5%，说明与鹿瓜多肽注射液治疗比较，接骨七厘片更利于患者骨折愈合。随访6个月，中药组指骨骨折、掌骨骨折、跖骨骨折愈合时间短于西药组，说明接骨七厘片治疗骨折可以缩短愈合时间。中药组治疗后VAS评分显著低于西药组，说明接骨七厘片治疗骨折止痛效果好。两组患者均未出现不良反应症状，说明接骨七厘片和鹿瓜多肽注射液治疗骨折患者用药安全性均较高。综上所述，采用接骨七厘片治疗四肢骨折临床疗效良好，可减轻患者疼痛，促进骨折愈合，且用药安全性高。