张永智
(河南省郑州市惠济区人民医院,河南 郑州450000)
功能性消化不良属于功能性胃肠疾病,位于胃、十二指肠区域,患者常伴有腹部疼痛、反酸、厌食、早饱等症状,具有起病缓慢、病程长、反复发作等特点[1]。目前,临床上尚无治疗功能性消化不良的特效药物,多以助消化、抑酸、促进胃动力、抗感染等对症治疗为主,虽然取得一定成效,但仍无法达到预期效果。近年来,中医药在功能性消化不良的治疗中广泛应用,且具有疗效高、不良反应少等优势。本研究主要探讨枳实消痞汤加减治疗寒热错杂型功能性消化不良的临床效果,现报道如下。
1.1 一般资料 选取2017年6月至2018年5月于郑州市惠济区人民医院治疗的104例寒热错杂型功能性消化不良患者,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组52例。对照组男29例,女23例;年龄22~67岁,平均(44.32±5.86)岁;病程1~9年,平均(5.17±1.82)年。观察组男28例,女24例;年龄23~66岁,平均(43.97±5.72)岁;病程1~8年,平均(4.89±1.76)年。两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经过医院医学伦理委员会批准。
1.2 诊断标准 ①西医诊断标准:符合《功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断标准》中相关诊断标准[2]。②中医诊断标准:符合《消化不良中医诊疗共识意见》中寒热错杂型诊断标准[3]。主症:胃脘痞满、胃脘嘈杂、胀痛、腹满肠鸣、口干、心烦;次症:嗳气、反酸、腹冷、纳呆、便溏;舌脉:舌质淡、苔黄,脉弦细或滑。符合2项以上主症,并结合次症及舌脉进行诊断。
1.3 纳入标准 符合上述中西医诊断标准者;年龄18~70岁;均签署知情同意书。
1.4 排除标准 近期服用影响胃肠动力的药物者;消化道发生器质性病变者;精神异常者;过敏体质者;妊娠期或哺乳期女性。
2.1 对照组 给予枸橼酸莫沙必利片(亚宝药业集团股份有限公司,国药准字H20090158)治疗,餐前口服,每次5 mg,每日3次;泮托拉唑钠肠溶胶囊(杭州中美华东制药有限公司,国药准字H20010032),晨起空腹口服,每次40 mg,每日1次。连续治疗4周。
2.2 观察组 在对照组治疗基础上加用枳实消痞汤。处方:枳实、党参片、茯苓各20 g,生麦芽、神曲各25 g,麸炒白术、陈皮、厚朴各15 g,姜半夏、炮姜、醋延胡索、炙甘草各10 g,黄连片7 g,每日1剂,水煎早晚餐后温服。反酸、嘈杂严重者,可加煅瓦楞子25 g;饱胀感严重者,可加炒莱菔子20 g,木香10 g;胃热严重者,可添加黄芩片15 g。连续治疗4周。
3.1 观察指标及疗效评定标准 ①中医证候积分:分别于治疗前及治疗4周后参照《中药新药临床研究指导原则》[4]进行评定,主要包括胃脘痞满、胃脘嘈杂、胀痛、腹满肠鸣、口干、心烦、嗳气、反酸、腹冷、纳呆、便溏等,根据症状严重程度进行评分,其中0分为无症状,1分为轻度症状,2分为中度症状,3分为重度症状,总分值越高,代表症状越严重。②不良反应:主要有疲乏、头晕、口干、轻度腹泻、腹痛、皮疹等。③临床疗效:疗效评定参照《中药新药临床研究指导原则》[4]。显效:胃脘痞满、嘈杂、胀痛等症状消失,中医证候积分减少率不低于70%;有效:胃脘痞满、嘈杂、胀痛等症状均改善,中医证候积分减少率不低于45%;无效:上述症状均无变化或病情加重。总有效率=显效率+有效率。
3.2 统计学方法 采用SPSS 25.0统计软件分析数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验;计数资料以[例(%)]表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
3.3 结果
(1)中医证候积分比较 治疗前,两组患者中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者中医证候积分较治疗前均显著下降(P<0.01),且观察组低于对照组(P<0.01)。见表1。
表1 两组寒热错杂型功能性消化不良患者中医证候积分比较(分±s)
表1 两组寒热错杂型功能性消化不良患者中医证候积分比较(分±s)
注:与本组治疗前比较,P<0.01;与对照组治疗后比较,▲▲P<0.01
组别 例数 治疗前 治疗后 t值 P值观察组 52 25.17±4.75 11.27±1.86△△▲▲ 19.649 0.000对照组 52 24.82±4.69 15.93±2.14△△ 12.435 0.000 t值 0.378 11.852 P值 0.706 0.000
(2)不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率为7.69%,显著低于对照组的23.08%,差异有统计学意义(χ2=4.727,P=0.030<0.05)。见表2。
表2 两组寒热错杂型功能性消化不良患者不良反应发生情况比较[例(%)]
(3)临床疗效比较 观察组总有效率为94.23%,显著高于对照组的78.85%,差异有统计学意义(χ2=5.283,P=0.022<0.05)。见表3。
表3 两组寒热错杂型功能性消化不良患者临床疗效比较[例(%)]
功能性消化不良是一种难治性疾病,其发病机制尚不明确,多与胃肠动力障碍、消化道激素分泌异常、感染、心理因素等有关。近年来,随着生活压力不断加剧,饮食及生活习惯不断变化,功能性消化不良的发生率呈现逐年上升趋势,严重影响患者的生活质量。中医认为,功能性消化不良属“胃脘痛”“痞满”“嘈杂”等范畴,其发生与饮食不当、情志不佳、外邪入侵、过度劳累等因素有关。各致病因素损伤脾胃,久病则脾失运化,中气受损,致脾胃虚弱,脏腑虚寒,寒热失调,致脾虚肝郁,胃失和降,升降失常,运化失司,最终造成胃肠功能紊乱,形成寒热错杂之证,诱发疾病,治疗应以和胃降逆、行气消痞为主[5]。
枸橼酸莫沙必利片与泮托拉唑钠肠溶胶囊是治疗功能性消化不良的常用药物,虽然可有效改善患者的临床症状,但长期用药可能引发不良反应,整体疗效不佳。本研究结果显示,与对照组相比,观察组中医证候积分及不良反应发生率更低(P<0.05),治疗总有效率更高(P<0.05),表明枳实消痞汤加减治疗寒热错杂型功能性消化不良的临床效果显著,且在改善患者临床症状及减少不良反应方面具有积极意义。分析其原因在于,枳实消痞汤方中的枳实破气消痞,党参、茯苓、白术补中健脾,生麦芽、炙甘草健脾和胃,神曲消食化滞,陈皮健脾益气,厚朴下气消积、平胃宽中,姜半夏和胃止呕,炮姜温中止痛,醋延胡索行气止痛,黄连清热开痞。现代药理学研究指出,枳实的有效成分可有效促进胃排空,调节胃肠道功能,还具有抗炎、抗氧化、抗菌等作用[6];半夏可有效抑制胃液分泌[7];厚朴具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗氧化、镇痛等作用[8]。
综上所述,寒热错杂型功能性消化不良患者采用枳实消痞汤加减治疗,可有效提升临床效果,改善患者临床症状,降低不良反应发生率。