我国医学期刊编辑对医学研究报告规范的认知度

■李 娜 李 洁 孙 菲 栾 嘉 刘 洋 李玉乐 孙 静

1) 北京协和医院《协和医学杂志》编辑部，北京市东城区王府井帅府园1号 1007302) 《中国医学科学杂志(英文版)》编辑部，北京市东单三条九号 1000053) 《解放军医学院学报》编辑部，北京市海淀区复兴路28号 100853 4) 《第三军医大学学报》编辑部，重庆市沙坪坝区高滩岩正街30号 400038

医学研究报告是医学研究成果的呈现形式，是研究过程清晰再现的理论依据，不完整的报告会妨碍对研究结果的评价[1]，进而影响证据整合和临床指南的制定，甚至误导临床决策。针对这一问题，国际医学期刊编辑委员会相继制定并于提高卫生研究质量和透明度(Enhancing the Quality and Transparency of Health Research， EQUATOR)协作网更新了270余种医学研究报告规范[2]，旨在提高研究报告的质量，促进研究成果的广泛传播。其中，《生物医学期刊投稿统一要求》(普适性)[3]、CONSORT声明(针对随机对照试验)[4]、STARD声明(针对诊断性试验)[5]、STROBE声明(针对观察性研究)[6]、PRISMA声明(针对系统综述和Meta分析)[7]等已被我国学者翻译成中文并进行了详细解读[8-13]。

研究表明，医学研究报告规范在我国医学期刊中的应用率极低[14-15]，这一方面解释了我国医学期刊发表的研究报告质量整体偏低[16-20]的原因，另一方面反映出医学期刊编辑群体在此方面的认知可能仍存欠缺。本研究旨在了解我国医学期刊编辑对医学研究报告规范的整体认知水平及实践中存在的问题与困惑，探讨可行的解决对策，以供医学期刊编辑同行及管理部门借鉴。

1 对象与方法

1.1 研究对象

依据《中国科技期刊发展蓝皮书(2017)》发布的数据，我国共有医学期刊1185种，单个编辑部人数为4～6人[21]，按医学编辑占比50%估算[22]，并按10%的比例进行抽样，本研究拟最低纳入调查对象237人。本研究团队将参加过的医学编辑培训班、交流学习班并建立微信群(8个)和QQ群(5个)的各群医学期刊编辑纳入本次调查范围。

1.2 问卷设计及收集

应用“乐调查”软件自行设计网络问卷，问卷共有17个问题，分为3部分内容：(1)调查对象的基本信息，包括性别、年龄、学历、所学专业、职称、工作年限、工作地点、期刊所在专业领域及数据库收录情况等；(2)对5种主要国际医学研究报告规范的认知度，包括知晓情况、应用情况、认可度和求知态度等；(3)实践中的问题和障碍。对于国际医学研究报告规范的知晓情况如回答为“均不知晓”，则直接跳过应用情况、认可度、重视程度等4道问答题，直接转至希望获得系统培训的意愿一题；对于希望获得系统培训的意愿如回答为“不希望”，则跳过培训方式选择题，直接转至实践中的问题和障碍一题。除跳转题外，其他问题均为必填项。网络问卷生成唯一的二维码，通过手机微信、QQ的识别功能进入问卷界面答题，问卷设置了自动识别手机IP功能，同一手机用户只能填写一次问卷。

1.3 统计学处理

采用SPSS 19.0软件进行数据分析，符合正态分布的连续变量用“均值±标准差”表示；分类变量用“频数(百分比)”表示，组间比较采用卡方检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况

参与本次调查的288名医学期刊编辑中，男性58人(20.1%)，女性230人(79.9%)，年龄为(37.1±7.7)岁；本科及以上学历占97.9%(282/288)；所学专业中临床医学比例最高，为28.5%(82/288)；中级职称人数最多，占59.0%(170/288)；工作年限以3～10年为主，占41.7%(120/288)；63.9%(184/288)的编辑工作地点为北上广等一线城市；60.4%(174/288)的编辑所在期刊的专业领域为临床医学专业，70.1%(202/288)的编辑所在期刊为中国科技论文统计源期刊(表1)。

2.2 对医学研究报告规范的认知度

2.2.1 知晓率、应用率和认可度

288名参与调查的医学期刊编辑中，仅有13名(4.5%，13/288)编辑表示对5种国际医学研究报告规范全部知晓，189名(65.6%，189/288)表示知晓部分，86名(29.9%，86/288)表示均不知晓。202名知晓全部或部分国际医学研究报告规范的医学期刊编辑中，仅有4名(2.0%，4/202)编辑在编审工作中应用过5种研究报告规范，132名(65.3%，132/202)应用过部分，66名(32.7%，66/202)虽然知晓但从未应用过。5种国际医学研究报告规范的知晓率、应用率、认可度之间存在显著差别，《生物医学期刊投稿统一要求》和CONSORT声明的知晓率、应用率、认可度均显著高于其他3种医学研究报告规范(均为P<0.01)(表2)。

表1 288名医学期刊编辑的基本资料

注：*为多选题。

进一步分析国际医学研究报告规范知晓率的影响因素发现，知晓率与学历及职称相关(均为P<0.05)，博士及以上学历和具有高级职称的医学期刊编辑对5种国际医学研究报告规范均具有较高的知晓率(表3)。

2.2.2 医学研究报告规范的重视程度和培训需求

49.5%(100/202)的医学期刊编辑认为在医学期刊“稿约”或“投稿须知”中明确列出国际医学研究报告规范对提高医学论文质量作用非常大，38.6%(78/202)认为比较大，10.9%(22/202)认为一般，1.0%(2/202)认为完全无用。

表2 医学期刊编辑对5种国际医学研究报告规范的知晓率、应用率、认可度比较

注：*表示与《生物医学期刊投稿统一要求》比较，P<0.01；†表示与CONSORT声明比较，P<0.01；§表示与STROBE声明比较，P<0.05。

表3 医学报告规范知晓率的影响因素分析

在“国际医学研究报告规范的重要性”方面，65.3%(132/202)的医学期刊编辑认为非常重要，33.7%(68/202)认为比较重要，1.0%(2/202)认为一般重要，0人认为无用。

在“是否希望得到医学研究报告规范方面知识的系统培训”方面，50.0%(144/288)的医学期刊编辑表示非常希望，38.2%(110/288)表示比较希望，11.8%(34/288)的意愿为一般。

在“系统培训方式选择”方面，将“期刊协会、编辑学会等举办的专题讲座或培训课程”列为第一选择的医学期刊编辑占64.9%(187/288)，将“参加在线网络课程”列为第一选择的编辑占17.7%(51/288)，将“阅读相关书籍、期刊文献”列为第一选择的编辑占14.2%(41/288)，将“浏览网页、论坛、公众号等刊登的信息资源”列为第一选择的编辑占12.5%(36/288)，将“期刊协会、编辑学会等举办的专题讲座或培训课程”列为第一选择的编辑占比显著高于其他3种培训方式(均为P<0.01)。

2.3 实践中的问题与障碍

288名被调查者中，共有201人(69.8%)对于实践中的问题和障碍给出了具体描述，居于前3位的是：(1)对国际医学研究报告规范了解较少，缺乏系统培训(79人)；(2)知晓的理论知识与实践脱节，实际工作中缺乏指导，不知道如何主动应用(43人)；(3)国内编辑学界对医学研究报告规范的认知普遍偏低，缺乏行业标准等(38人)。

3 讨论

3.1 提高医学期刊编辑对医学研究报告规范的知晓率迫在眉睫

本研究显示，医学编辑所在期刊绝大部分被重要的数据库收录(82.6%)，但医学期刊编辑对5种国际医学研究报告规范的全部知晓率却仅为4.5%，仍有近1/3的医学期刊编辑表示均不知晓，《生物医学期刊投稿统一要求》和CONSORT声明的知晓率最高，但也仅为49.3%和43.8%。虽然高学历(博士及以上)和具有高级职称的医学期刊编辑的知晓率较高，但其仅占医学期刊编辑群体的一小部分(16.7%和23.6%)，大部分编辑拥有硕士学历和中级职称，故提高医学期刊编辑对医学研究报告规范的整体知晓率迫在眉睫。

本研究结果与2009年胡晶等[14]对69个医学期刊编辑部的调查结果相似[知晓CONSORT声明的编辑部占43.5%(30/69)]，说明近10年来医学研究报告规范在我国医学期刊行业的知晓率并未得到广泛提高，更无法谈及推广应用，而编辑在实际工作中也往往对提高医学研究报告质量感到力不从心。事实上，早在2011年，我国学者吴泰相等[23]即在国内联合近20家医学期刊和研究中心共同发布了《推动我国医学期刊发表伦理发展的联合声明》，声明中指出医学研究报告规范是期刊发表伦理的重要内容，我国医学期刊编辑应携手推动研究报告规范的推广应用。同时，大量研究亦显示，期刊主动应用医学研究报告规范，对提高研究报告质量可起到积极作用。例如，Turner等[24]基于Cochrane的系统综述研究结果显示，应用CONSORT声明的期刊发表的随机对照研究报告的完整性显著高于未应用CONSORT声明的期刊，且与应用CONSORT前相比，期刊应用CONSORT声明后所发表的随机对照研究报告的完整性亦显著提高；Hasbahçeci等[25]认为期刊应用STROBE声明在提高观察性研究报告质量、引导读者正确解读观察性研究结果方面发挥了重要作用；Peters等[26]关于PRISMA声明的研究表明，在投稿时告知作者报告规范要求，可提高Meta分析和系统综述的报告质量。故我国编辑要想提高医学研究报告的质量，应首先努力提高自身对医学研究报告规范的知晓率。

本研究显示，《生物医学期刊投稿统一要求》和CONSORT声明的知晓率、应用率、认可度显著高于其他3种医学研究报告规范(均为P<0.01)，且应用率与认可度一致，进一步肯定了医学研究报告规范的作用，也提示我国医学期刊编辑只有首先提高知晓率，才能将其投入实践，在实际工作中提高应用率，从而进一步提高我国医学研究的整体水平。

3.2 应积极开展针对医学期刊编辑的医学研究报告规范相关知识的系统培训

本研究显示，99.0%(200/202)的医学期刊编辑认为医学研究报告规范对本职工作非常或比较重要，88.2%(254/288)表示非常或比较希望获得相关知识的系统培训，且64.9%(187/288)将“期刊协会或编辑学会等举办的专题讲座或培训课程”作为系统学习的首要途径，而在“实践中的问题与障碍”这一开放问题的具体描述中，医学编辑也表达了对系统培训的渴求，提示管理部门应加强针对医学期刊编辑的相关知识系统培训，使医学编辑切实掌握医学研究报告规范相关知识，进而在编审过程中提高应用率。编辑在稿件审读和加工过程中担任重要角色，对提高研究报告的准确度、透明度和完整性起到关键作用[27]。近年来，医学期刊发表伦理逐渐引起医学界、编辑学界的广泛关注和重视，编辑应是此规范的制定者和推行者[22]，故作为医学期刊发表伦理的重要内容，医学研究报告规范方面的知识尽快纳入编辑系统培训课程，切实提高期刊编辑在此方面的知识素养，成为将医学期刊出版伦理规范落到实处的重要举措之一。

3.3 应制定行业标准，充分发挥医学研究报告规范的作用

在研究报告发表过程中，作者虽是撰写者，但其往往仅从个人擅长的、纯学术的角度撰写，而编辑在征稿、审读和编辑加工的过程中，应履行进一步规范和把关的职能，起到告知和培训作者的作用。本研究显示，88.1%(178/202)的医学期刊编辑认为在“稿约”或“作者须知”中列出医学研究报告规范对提高医学论文质量具有帮助。然而，在2015年Song等[15]的研究中，我国仅0.06%(7/1221)的医学期刊在“作者须知”中明确告知随机对照试验应采用CONSORT声明，说明我国医学期刊编辑虽然认识到告知作者的重要性，却鲜有编辑部付诸行动。与此同时，Peng等[28]发表了国际顶级医学期刊应用医学研究报告规范的现状研究，该研究纳入23种影响因子≥10的国际医学期刊，结果显示73.9%(17/23)的期刊在其官方网站中明确指出作者投稿需执行《生物医学期刊投稿统一要求》，69.6%(16/23)明确指出需执行CONSORT声明，43.5%(10/23)明确指出需执行STROBE声明、STARD声明和PRISMA声明，没有出现期刊未列出任意一种声明的情况。建议我国期刊协会、编辑学会等部门尽快制定相关行业标准，指导编辑部根据期刊需求明确告知作者在投稿时应执行相关医学研究报告规范，以提高医学研究报告的整体质量。

4 小结

本研究尚存在以下不足之处：(1)调查对象仅为本研究团队人员参加过的医学期刊编辑培训班、交流学习班并建立微信群和QQ群的医学期刊编辑，研究结果可能存在一定偏倚；(2)本研究发现编辑对医学研究报告规范的应用率与知晓率之间仍存在一定差距，未分析出开放性问题“实践中的问题与障碍”的具体原因，尚需进一步细化研究。

我国医学期刊编辑对医学研究报告规范的知晓率和应用率普遍较低，但绝大多数认识到其重要性且具有较高的求知欲。期刊协会及编辑学会均应认识到医学期刊编辑在提高医学研究质量中的枢纽作用，并将医学研究报告规范纳入编辑系统培训课程，提高整体知识水平并付诸实践。此外，期刊管理部门应尽快建立医学研究报告的行业标准，为提高我国医学研究整体质量作出努力。

致谢感谢兰州大学循证医学中心陈耀龙教授对问卷设计的指导。