滋肾育胎丸联合地屈孕酮对促排卵周期黄体支持的疗效分析

哈斯夫 刘莉娜 孙 林

（大连市妇幼保健院，辽宁 大连 116021）

排卵障碍分为卵子发育障碍和卵子排出障碍两个方面，前者卵泡不能发育成熟，超声监测不到优势卵泡或优势卵泡不能发育成熟即黄素化或提前排出，后者超声可监测到成熟卵泡但卵子排出存在障碍[1]，目前给予此患者最常规的治疗方法就是促排卵治疗，但会使黄体功能不全，因此就要给予患者黄体支持[2]。本研究通过观察排卵障碍性不孕患者克罗米酚促排卵周期中滋肾育胎丸联合地屈孕酮黄体支持，来分析黄体中期雌激素和孕激素水平、妊娠率和流产率，为滋肾育胎丸改善黄体功能、改善妊娠率结局提供循证医学证据。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2016年5月至2018年5月在我生殖中心就诊的排卵障碍不孕症患者首次给予克罗米酚促排卵治疗的患者，将排卵的患者后的患者随机分为两组，A组（地屈孕酮组）226例；B组（地屈孕酮+滋肾育胎丸组）232例；其中A组患者年龄22～40岁，平均为（32.62±5.29）岁；66例患者年龄22～30岁，84例患者年龄31～35岁，76例患者年龄36～40岁；B组患者年龄22～40岁，平均年龄（32.81±5.21）岁；62例患者年龄22～30岁，78例患者年龄在31～35岁，92例患者年龄36～40岁；按照年龄分组比较排卵后7 d雌二醇、孕酮水平、临床妊娠率、流产率。

1.2 方法：将排卵障碍性不孕症患者。与月经第5天给予克罗米芬促排卵治疗，连续5 d，每天50 mg，超声监测排卵，排卵后第2天给予A组口服地屈孕酮，每天1次，每次20 mg，连续服用两周。B组给予地屈孕酮+滋肾育胎丸，地屈孕酮用法同A组，同时口服滋肾育胎丸，滋肾育胎丸由广州白云山中一制药厂生产（国药准字Z44020008）。每天3次，每次5克。患者连续服用两周。

1.3 观察指标：观察不同年龄组中黄体中期的孕酮水平、雌二醇水平。妊娠率、流产率。

1.4 统计学分析：以SPSS22.0软件进行统计学分析，计量资料进行t检验，对分类变量资料采用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

A组（地屈孕酮组）、B组（地屈孕酮+滋肾育胎丸组）两组中22～30岁组、31～35岁组、36～40岁组黄体中期的雌二醇比较结果分别（t=4.96，P＜0.001）、（t=7.004，P＜0.001）、（t=5.813，P＜0.001）。A组低于B组，结果具有统计学意义，黄体中期的孕酮比较（t=7.73，P＜0.001）、（t=6.407，P＜0.001）、（t=7.671，P＜0.001）A组低于B组，结果具有统计学意义。

A组（地屈孕酮组）、B组（地屈孕酮+滋肾育胎丸组）两组中22～30岁组、31～35岁组、36～40岁妊娠率比较结果（χ2=4.55，P=0.033、（χ2=4.268，P=0.039）、（χ2=4.409，P=0.036）、妊娠率各个年龄段A组低于B组，结果有统计学意义。流产率A组与B组比较（χ2=0.004，P=0.949、（χ2=0.018，P=0.894）、（χ2=0.874，P=0.350），结果没有统计学意义。见表1。

表1 不同年龄患者黄体中期激素和妊娠结局的比较

3 讨 论

克罗米酚作为排卵障碍促排卵一线治疗方案广泛的应用于临床治疗中，但仍然有一部分的患者可发生黄体功能不全，所以必要的黄体支持可以提高内膜容受性，改善提高妊娠结局，西医治疗主要有促进卵泡发育和黄体功能刺激疗法及黄体.功能替代疗法，目前中医治疗黄体功能不全性不孕经辨证论治，以补肾益气为治疗大法，辅以健脾益气、后天资先天及调理气血为指导，多采用补肾为主、理肝补脾、调补气血为辅的治疗原则[3]，地屈孕酮属逆转黄体酮，其生物利用度高、肝脏负荷较小，主要代谢产物经尿排出，患者依从性好。所以广泛应用于促排卵周期的黄体支持应用中，滋肾育胎丸的组成，达芙通属逆转黄体酮，在C6和C7之间多了一个双键，9、10位碳原子上的氢原子和甲基与天然孕激素反向，使得地屈孕酮分子拥有弯曲的立体结构，称为“逆转”结构，该“逆转”结构使它对孕激素受体具有高度选择性，全部作用均由孕酮受体介导，与其他受体合少，平均生物利用度可达28%[4]。滋肾育胎丸方中菟丝子补肾益精，桑寄生、续断补肝肾，固冲任，阿胶滋养阴血，使冲任血旺，则胎气自固。杜仲、巴戟天、枸杞子、熟地黄、何首乌、鹿角霜增强了益肾填精之效，同时加用白术、人参益气健脾，辅以艾叶温经止血、散寒安胎以及砂仁行气温中安胎。全方共奏补肾健脾、益气培元、养血安胎、强壮身体、温中安胎之效[5-6]，本研究A组（地屈孕酮组）、B组（地屈孕酮+滋肾育胎丸组）两组中22～30岁组、31～35岁组、36～40岁组黄体中期的雌二醇和孕酮比较，各年龄段B组（地屈孕酮+滋肾育胎丸组）雌二醇和孕酮水平均高于A组（地屈孕酮组），妊娠率在22～30岁组、31～35岁组、36～40岁组中B组（地屈孕酮+滋肾育胎丸组）均高于A组（地屈孕酮组）、流产率没有差异性。

综上所述，排卵障碍性不孕患者克罗米酚促排卵周期中滋肾育胎丸结合地屈孕酮可明显改善提高黄体中期激素水平、提高妊娠率。为滋肾育胎丸改善黄体功能、提高妊娠率，提供可靠循证医学证据。