黄彩玲,朱彩红,甘 兵,李宝瑜,蔡倩萍
(南方医科大学第五附属医院,广东 广州 510900)
我院静配中心占地总面积520 m2,包括抗菌药物及危害药品配制间(含一个1.15×1.65×0.6 m3落地传递门和四个0.5×0.5×0.5 m3传递窗)、普通药物及肠外营养药品配制间(含两个1.15×1.65×0.6 m3传递门和四个0.5×0.5×0.5 m3传递窗),担负着全院27个临床科室长期医嘱和部分临时医嘱(细胞毒性药物)的集中调配,日均配置量可达1300~1500瓶。PIVAS在配置药物过程中,传递门窗作为药物传递的重要设备,具有隔离调配间内外空气直接交换的功能,同时提高了工作效率。
A2型生物安全柜(苏州安泰空气净化技术有限公司);B2型生物安全柜(苏州安泰空气净化技术有限公司);水平层流台(苏州安泰空气净化技术有限公司);抗菌药物及危害药品配制间;普通药物及肠外营养药品配制间;传递门(配置紫外灯和淋风系统);传递窗(配置紫外灯)。沉降菌检测培养皿(南方医科大学第五附属医院检验科提供)。
使用直径90 mm的普通琼脂培养皿,按照2010年版《药品生产质量管理规范》[1]、 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》(GB/T16294-2010)[2]进行检测统计,基本方法如下:(1)测试前用三遍清水和一遍75%乙醇对整个配制间进行清洁消毒;(2)配制间彻底清场后,紫外线消毒30 min;(3)关闭紫外线灯;(4)根据采样区域的大小,操作台均匀选取5个采样点数,抗生素配制间4个、危害药品配制间2个、普通间8个、传递门2个、传递窗1个;(5)打开培养皿;(6)室内测试人员少于2人,穿戴符合洁净度级别的工作服,站在采样口的下风侧,培养皿放置妥当后迅速离开,采样时配制间的门保持关闭状态;(7)采样结束后,将培养皿送至检验科检验。
沉降菌作为检测净化空气洁净度的重要指标,其检测方法具有最简单、最直观,也最能真实地反映物体表面自然污染程度的特点[3]。
经检测,各百级净化工作台每月的空气沉降菌落数均<1,符合GB/T 16294-2010标准,达到百级净化要求。见表1。
表1 各净化工作台沉降菌检测结果(n=5,CFU/0.5 h)
经检测,配制间和传递门窗每月的空气沉降菌落数均<3,符合GB/T 16294-2010标准,达到万级净化要求。见表2。
表2 配制间和传递门沉降菌检测结果(n=5,CFU/0.5 h)
传递门窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与非洁净区物品的传递[5],从而避免洁净室的污染,减少洁净室的开门次数,确保工作区域安全的无菌环境。通过多次沉降菌监测,传递门窗均不能影响配制室万级洁净度,以及传递门与传递窗相比,空气净化洁净度并无差异。在设备构造上,传递门窗均有紫外线灯进行清场后消毒,但是,传递门还多了一种淋风功能,在药物传递过程中,一旦往门内放入待配输液,关上落地门,此时门上感应会启动1分钟的淋风系统并自动锁上门扣,待淋风结束后方能取出传递门中的输液,此过程能减少药物进出的尘埃粒子数,在一定程度上是对无菌配置环境的保障。
环境洁净度对保障患者使用安全有着至关重要的地位,目前,传递门的使用缺乏标准规范指导,对调配环境洁净度的影响不明确,为保证输液安全有效,防止污染与交叉污染,须做好传递门的清洁维护与检测工作,把污染与交叉污染降低到最低限度,要达到PIVAS调配室净化环境洁净度要求,必须做到以下几点:(1)建立传递门的使用及清洁消毒标准操作规程,规定具体清洁消毒手段、周期和责任人;(2)加强定期对传递门监测和预见性维修,如每月进行空气沉降菌和做好传递门紫外灯消毒、淋风系统运行登记等,发现问题及时报修,保证其正常运行;(3)每次调配结束后做好清场消毒,利用紫外线产生的能量,破坏微生物原体核酸,阻止它们合成蛋白质和细胞分裂,减少传递门内菌落污染[4]。
我院PIVAS严格按照流程对传递门进行清洁消毒、维护和记录,自开科以来,每月沉降菌监测结果均合格,希望本科室传递门的使用经验可以为各位同仁在工作中提供借鉴。