五加生化胶囊联合米索前列醇片在药流后蜕膜残留中的疗效

王随英

（河南省商丘市中医院妇产科 商丘476000）

蜕膜残留是药物流产后常见并发症之一，对流产后女性身心健康造成严重威胁。以往临床多以清宫术清除残留蜕膜，但效果不够理想，且腔内机械操作易增加感染几率，严重者甚至导致不孕[1]。西医认为，药物流产后妊娠物排出不全所致子宫内膜复旧欠佳，是导致阴道流血不止的重要原因。米索前列醇片具有增强子宫张力及宫内压、软化宫颈的作用，有利于促使宫腔内残留组织排出，终止阴道流血。而中医认为，药物流产后蜕膜残留多因瘀血内阻、血不归经等因素所致，故以温经散寒、活血化瘀为基本治疗大法[2]。五加生化胶囊具有益气养血、活血祛瘀之功效，适用于人流术后气虚血瘀所致阴道流血、小腹疼痛等，可有效增强子宫收缩频率及幅度，促进蜕膜排出。故本研究以我院收治药物流产后蜕膜残留患者为例，旨在探讨五加生化胶囊联合米索前列醇片的临床疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2014年11月～2017年10月收治82例药物流产后蜕膜残留患者为研究对象，依据随机数字表法分为对照组和观察组，每组41例。观察组年龄 21～39岁，平均（30.21±7.29）岁；阴道流血时间 10～19 d，平均（15.62±3.14）d；蜕膜残留面积（1.42±0.28）cm2；经产妇18例，初产妇 23例。对照组年龄 23～38岁，平均（31.07±6.28）岁；阴道流血时间 11～20 d，平均（15.79±3.05）d；蜕膜残留面积（1.39±0.30）cm2；经产妇 19例，初产妇 22例。两组一般资料比较，无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核批准。

1.2 入组标准 纳入标准：有明确药物流产史，经B超检查证实宫腔内有蜕膜残留，且蜕膜残留面积＜3 cm2；无用药禁忌证；患者及其家属均知晓参与本研究，并自愿签署知情同意书。排除标准：妊娠前6个月内存在月经不规律现象者；伴有盆腔感染者；哺乳期妊娠药物流产者；伴心、肺、肝、肾等重要脏器功能严重损害者；对研究药物过敏者；依从性差者；伴存在认知或精神障碍性疾病者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予米索前列醇片（国药准字H20084598）0.2 mg/次，口服，药片完整吞服，不可嚼碎，2次/d，连续服用6 d。

1.3.2 观察组 在对照组基础上加用五加生化胶囊（国药准字Z10950043）0.4 g/粒，6粒 /次，口服，2次/d，连续治疗6 d。

1.4 观察指标 比较两组止血时间及治愈率、月经恢复情况及治疗期间不良反应发生情况。（1）用药5 d内阴道出血停止，宫腔排出物经病理证实为蜕膜组织，行经B超复查未见宫腔内有残留组织判定为治愈。（2）治疗结束后随访2个月，记录对比两组月经复潮时间、月经出血量、经期。（3）统计治疗期间，两组不良反应发生情况。

1.5 统计学处理 以SPSS23.0分析数据，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料用率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组止血时间及治愈率比较 观察组止血时间明显短于对照组，且治愈率明显高于对照组，P＜0.05。见表1。

表1 两组止血时间及治愈率比较（±s）

表1 两组止血时间及治愈率比较（±s）

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2.2 两组月经恢复情况比较 观察组月经复潮时间明显短于对照组，P＜0.05；两组月经出血量及经期比较，均无显著性差异（P＞0.05）。见表2。

表2 两组月经恢复情况比较（±s）

表2 两组月经恢复情况比较（±s）

?

2.3 两组治疗期间不良反应发生情况比较 治疗期间，两组乏力、眩晕、恶心/呕吐等不良反应发生率比较，无显著性差异（P＞0.05）。见表3。

表3 两组治疗期间不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

药物流产具有服用方便、痛苦小、副作用相对较少等优势，相关数据显示，药物流产终止早期妊娠成功率高达90%～95%，故广泛运用于临床[3]。但目前，临床尚未有效解决药物流产后蜕膜残留问题的方法，导致部分药物流产者在服药后，出现阴道流血现象，进而损害其身心健康。

清宫术是以往临床治疗药物流产后清除蜕膜残留的主要手段之一，但由于宫腔内机械操作极易损伤子宫内膜及肌层，加之蜕膜残留所致阴道长时间流血，导致感染风险增加，行清宫术易引发盆腔炎、子宫内膜炎等妇科炎症，故该术式常不为女性接受[4]。目前，药物保守治疗因更具安全性，在蜕膜残留清除中的作用逐渐引起临床广泛关注。米索前列醇是一种合成前列素E1类似物，可增强子宫收缩频率及强度，并具有软化宫颈的作用，有利于减弱宫颈阻力，排出宫内蜕膜残余组织，对缩短阴道出血时间具有积极作用，同时，可避免清宫术带来的手术创伤与手术风险。

为进一步提高治疗效果，部分学者尝试运用中西医结合的方法，治疗药物流产后宫腔残留，并取得初步成效[5]。潘蕙兰[6]研究指出，米索前列醇联合桃红四物汤治疗药物流产后蜕膜组织残留效果显著，其临床总有效率为97.2%，明显高于单纯西医治疗的76.2%。中医学指出，蜕膜残留物属“瘀”，流产后气随血散，致子宫收缩乏力，而无法将宫内瘀滞排出，气不能摄血，血不循经，最终导致阴道流血不止，故治宜活血化瘀[7]。五加生化胶囊是由刺五加浸膏、川芎、当归、干姜、桃仁、甘草组成的中药胶囊剂。方中刺五加浸膏具有益气健脾、补肾安神之功效；川芎活血行气，主治癥瘕腹痛；当归补血和血、调经止痛；干姜温中散寒、回阳通脉；桃仁活血祛瘀，用于闭经痛经、癥瘕痞块；甘草有调和诸药的作用。全方配伍得当，共奏活血祛瘀、益气养血之功效。现代药理学研究证实[8]，五加生化胶囊具有增强子宫平滑肌收缩频率及幅度的功能，有利于促使药物流产后妊娠组织排出，且与米索前列醇片联合具有协同作用。本研究结果显示，观察组止血时间明显短于对照组，且治愈率明显高于对照组，P＜0.05。提示在米索前列醇基础上联合五加生化胶囊治疗药物流产后蜕膜残留效果显著，可有效抑制阴道出血，提高临床疗效。药物不良反应一直是限制药物联合使用及疗效的重要因素，故采取联合方案治疗时，安全性是临床重点关注项目。本研究结果显示，两组不良反应发生率无显著性差异（P＞0.05）。可能与中药制剂安全性相对较高这一因素有关，故不会明显增加药物副作用。观察组月经复潮时间明显短于对照组，P＜0.05。提示上述中西医联合治疗有利于促进患者月经早期复潮，恢复正常生理周期。分析原因可能在于，西医联合中医利于促进宫内残余蜕膜早期清除干净，并达到理想止血效果，利于恢复子宫正常生理功能，故对促进月经复潮具有积极意义。两组月经出血量及经期无明显差异（P＞0.05）。提示五加生化胶囊联合米索前列醇片仅对月经复潮有促进作用，而月经复潮后，两种治疗方案均可促使月经量及经期恢复至正常水平。综上所述，五加生化胶囊联合米索前列醇片治疗药物流产后蜕膜残留，效果显著，可有效缩短阴道出血时间，提高治愈率，促进月经复潮，且具有一定安全性。