滋阴补肾助孕汤联合泼尼松、氯米芬治疗女性免疫性不孕

毛黎娟

（河南省汝州市妇幼保健院妇产科 汝州467599）

女性免疫性不孕为妇科常见疾病，主要为生殖系统抗原自身免疫或同种免疫引发的症状，近年来发病率呈上升趋势，发病原因较多，影响因素有感染、宫颈免疫功能失调、外伤、性交过频等，受孕步骤较繁杂，期间任一步骤异常均会影响受孕过程，致使患者不孕[1]。当前治疗女性免疫性不孕选用西药较多，但临床疗效并不理想，中西医治疗女性免疫性不孕研究较少[2]。故本研究探究滋阴补肾助孕汤联合醋酸泼尼松片及枸橼酸氯米芬胶囊治疗女性免疫性不孕临床疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2016年1月～2017年2月收治的80例女性免疫性不孕患者为研究对象，按照随机数字表法分两组，每组40例。对照组年龄23～38岁，平均（29.36±2.89）岁；病程 1～3 年，平均（1.65±0.26）年；继发性不孕23例，原发性不孕17例。观察组年龄 22～39岁，平均（28.79±2.91）岁；病程 1～4年，平均（1.71±0.31）年；继发性不孕 25例，原发性不孕15例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核批准。

1.2 入组标准 纳入标准：明确诊断为女性免疫性不孕患者；患者及其家属均知情参与本研究，并自愿签署知情同意书。排除标准：伴黄体功能不全、无排卵、输卵管炎、先天性缺陷和男方不育等原因造成的不孕者；伴严重肝肾功能障碍者；伴严重心脑血管疾病者；伴性红斑狼疮、风湿病等免疫性疾病者；治疗依从性差者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 给予醋酸泼尼松片（国药准字H21022885）、枸橼酸氯米芬胶囊（国药准字H22022100）治疗。口服醋酸泼尼松片，5 mg/次，2次/d；口服枸橼酸氯米芬胶囊，50 mg/次，1次/d；1个月为1个疗程，每个疗程结束后，均复查血清免疫球蛋白G（IgG）抗体，转阴者巩固治疗2周，未转阴者继续下个疗程治疗，持续用药6个疗程。

1.3.2 观察组 在对照组治疗基础上加用滋阴补肾助孕汤治疗，方剂组成：党参20 g，菟丝子20 g，山药20 g，熟地 25 g，山萸肉 15 g，巴戟天 10 g，杜仲 15 g，仙茅 10 g，仙灵脾 15 g，枸杞子 15 g，当归 15 g，紫河车 3 g，甘草 5 g。1剂 /d，水煎服，2次 /d，1个月为1个疗程，持续用药6个疗程。

1.4 观察指标 观察两组治疗前后性激素水平、细胞因子水平及妊娠情况。性激素水平包括雌二醇（E2）、黄体生成素（LH）和促卵泡生成素（FSH）水平，分别取5 ml空腹静脉血，用酶联免疫吸附法进行检测。细胞因子包括脑啡肽（ENK）、β内啡肽（β-EP）、血清白细胞介素 2（IL-2）、血清白细胞介素 6（IL-6）水平，采用酶联免疫吸附法进行检测。对两组均随访1年，分析统计妊娠情况。

1.5 统计学方法 以SPSS23.0分析，计量资料以（±s）表示，行 t检验，计数资料用%表示，行 χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组性激素水平比较 治疗前，两组血清E2、LH、FSH 水平比较，均无显著差异（P＞0.05）；治疗后，两组血清FSH水平明显降低，血清E2、LH水平明显升高，且观察组血清FSH水平明显低于对照组，血清E2、LH水平明显高于对照组，P＜0.05。见表1。

表1 两组性激素水平比较（±s）

表1 两组性激素水平比较（±s）

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2.2 两组细胞因子水平比较 治疗前，两组细胞因子水平比较，无显著性差异（P＞0.05）；治疗后，血清ENK、β-EP、IL-2、IL-6 水平均明显下降，且观察组明显低于对照组，P＜0.05。见表2。

表2 两组细胞因子水平比较（pg/ml，±s）

表2 两组细胞因子水平比较（pg/ml，±s）

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2.3 随访两组妊娠情况 治疗后随访1年，无脱落病例，观察组妊娠21例，对照组妊娠10例，观察组妊娠率为 52.50%（21/40），明显高于对照组为25.00%（10/40）（χ2=6.373，P=0.012）。

3 讨论

女性免疫性不孕为卵子受精过程中受抗原抗体免疫反应干扰而导致不孕，其病程较长，复发率高，严重威胁患者心理和生理健康[3]。当前，临床治疗女性免疫性不孕无统一治疗方案，多采用糖皮质激素治疗，但糖皮质激素可破坏淋巴细胞，中断T细胞和B细胞免疫反应，降低抗体水平，妨碍巨噬细胞的生成[4]。醋酸泼尼松片为治疗女性免疫性不孕常用西药，有较强的抗炎效果，降低异常免疫反应，促使受孕成功，临床疗效良好，但副作用较大[5]。枸橼酸氯米芬胶囊为抗性激素药，药物作用于下丘脑后，与雌激素竞争受体，接触下丘脑负反馈抑制，促进脑垂体分泌LH和FSH，达到促进排卵的效果[6]。

中医学认为女性免疫性不孕属“不孕症”范畴，病因主要为肾气不足、经脉瘀阻、肾精亏损等，应给予疏经通络、补气升阳、补肾益精等治疗[7]。滋阴补肾助孕汤可滋阴壮阳、温补肝肾，方中熟地补血滋阴、益精填髓；党参养血生津、补中益气；山茱萸温补肾阳、滋养肝肾；山药健脾养血、益精补肾。诸药合用可达滋阴壮阳、补肾益精、调经助孕、调理冲任之功。现代药理学表明，滋阴补肾助孕汤可提高淋巴细胞转化率，促免疫蛋白升高，提高免疫功能；还可提升血清抗体水平、调节内分泌、增强生殖功能[8]。高水平IL-2、IL-6可影响精卵结合和生殖内分泌，与不孕症发展有关；β-EP可调节免疫、内分泌和神经系统；ENK可影响IL-6的释放、合成，参与免疫调节。

本研究结果显示，治疗后，两组血清FSH水平明显降低，血清E2、LH水平明显升高，且观察组血清FSH水平明显低于对照组，血清E2、LH水平明显高于对照组，P＜0.05；观察组妊娠率（52.50%）明显高于对照组（25.00%），P＜0.05；治疗后，血清 ENK、β-EP、IL-2、IL-6水平均明显下降，且观察组明显低于对照组，P＜0.05。提示滋阴补肾助孕汤联合醋酸泼尼松片及枸橼酸氯米芬胶囊治疗女性免疫性不孕可显著改善性激素水平和细胞因子水平，有利于促进患者成功受孕。观察组妊娠率明显高于对照组，P＜0.05。提示滋阴补肾助孕汤联合醋酸泼尼松片及枸橼酸氯米芬胶囊治疗女性免疫性不孕可提高妊娠率。综上所述，滋阴补肾助孕汤联合醋酸泼尼松片及枸橼酸氯米芬胶囊治疗女性免疫性不孕可显著改善性激素水平和细胞因子水平，提高妊娠率。