参附注射液联合丙种球蛋白治疗小儿川崎病的临床疗效

王芳

（河南省郑州市妇幼保健院 郑州450000）

小儿川崎病是一种血管炎性综合征，易见于5岁以下婴幼儿，临床表现为典型的发热、黏膜充血、手足硬肿、皮疹等症状，对患儿的生活质量和健康发育产生严重的不良影响[1]。若不及时治疗，可引起严重心血管损伤，导致患儿出现心肌炎、心包炎、心内膜炎等严重疾病[2]。因此，积极有效地治疗干预，对缓解患儿相关症状是十分必要的，目前主要的治疗方案有静脉输注丙种球蛋白、阿司匹林口服、糖皮质激素等，虽然对该病有一定的缓解作用，但仍难以达到根治的目的[3]。参附注射液是一种中药注射剂，具有益气固脱、养阴生津等功效，对于感染性、失血性、血管炎性等阳气暴脱的厥脱症有较好的作用[4]。为此，本研究以我院近期收治的小儿川崎病患者为研究对象，旨在探讨采用参附注射液联合丙种球蛋白治疗的效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年1月～2018年7月我院收治的小儿川崎病患儿130例为研究对象，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组65例。观察男 39例，女 26例；年龄 1～8岁，平均（4.87±1.89）岁；病程 1～7周，平均（3.40±1.50）周。对照男 42例，女 23例；年龄 1～7岁，平均（4.52±1.91）岁；病程1～8周，平均（3.50±1.30）周。比较两组一般资料，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核批准。

1.2 入组标准 纳入标准：所有患儿经检查，均确诊为川崎病；患儿对本研究治疗药物无严重过敏反应；患儿家属均知晓参与本研究，并自愿签署知情同意书。排除标准：患儿入院前接受过其他治疗药物；患儿治疗依从性差或家属不愿患儿参与本研究。

1.3 治疗方法 对照组予丙种球蛋白治疗，予患儿静脉注射丙种球蛋白注射液（国药准字S10950015，规格：5%2.5 g，50 ml/瓶），给药方法为以灭菌注射用水将其溶解至50 ml后，直接静脉滴注，给药剂量为200 mg/kg，1次/d，连续给药3 d。观察组在对照组基础上加用参附注射液（国药准字Z20043117，规格：2 ml/支）静脉滴注治疗，给药方法为取2支用250 ml 5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注，1次/d，连续治疗1周后，观察疗效。

1.4 观察指标及疗效评价标准 观察两组临床疗效、症状消失时间、血清学指标及不良反应发生情况。（1）疗效判断标准：患儿各项症状体征均完全消失，血清学指标正常，为显效；患者各项症状体征均有明显好转，血清学指标显著降低，接近正常水平，为有效；患者的症状体征无明显改善，血清学指标结果未明显降低，为无效。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。（2）症状消失时间包括退热时间、黏膜充血消失时间、手足硬肿消失时间。（3）血清学指标包括C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）及血浆脑钠肽（BNP）。于治疗前1 d、治疗结束后1 d采集患儿的空腹静脉血，于抗凝管中，采用HE-16G型高速离心机（由张家港五方乐离心机制造有限公司提供）离心，转速3 000 rpm，离心半径12 cm，10 min后分离得到血清样品。采用酶联免疫吸附试验法检测，相关检测试剂盒（由上海仁捷生物科技有限公司提供）。

1.5 统计学方法 数据处理采用SPSS22.0软件，计数资料以%表示，行χ2检验；计量资料以（±s）表示，行t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效率为89.23%（58/65），对照组为 75.38%（49/65），观察组明显高于对照组，P＜0.05。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组症状消失时间比较 观察组退热时间、黏膜充血消失时间、手足硬肿消失时间均明显低于对照组，P＜0.05。见表 2。

表2 两组症状消失时间比较（d，±s）

表2 两组症状消失时间比较（d，±s）

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2.3 两组血清学指标比较 观察组CRP、ESR、BNP均明显低于对照组，P＜0.05。见表3。

表3 两组血清学指标比较（±s）

表3 两组血清学指标比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05。

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表4 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

2.4 两组不良反应发生情况比较 观察组不良反应总发生率与对照组比较，无显著性差异（P＞0.05）。见表 4。

3 讨论

临床上对小儿川崎病的发病机制尚未完全清晰，随着研究的深入，目前，共同的观点是该病的发生与患儿的免疫系统紊乱、外部感染而导致的全身性血管炎性病变有关，体内相关的细胞因子会被激活，而引起的血管炎症性反应[5～6]。常规以阿司匹林、糖皮质激素、免疫球蛋白等药物进行治疗为主。其中阿司匹林具有抗炎镇痛作用，糖皮质激素能够稳定细胞膜的作用，抑制细胞因子的产生，免疫球蛋白可通过调节机体的免疫功能，调节机体细胞因子水平，从而发挥治疗作用，但上述治疗方法存在症状缓解时间较长等诸多问题，患儿受病痛影响时间长，且难以根治等[7～10]。参附注射液是一种经典的中药注射剂，由红参、附片的活性提取物组成，具有回阳救逆、益气固脱之功效，对于阳气暴脱的厥脱症引起的血管炎性疾病有较好的治疗作用[6]。且现代药理学研究表明，参附注射液可大量清除患儿机体内的氧自由基，降低机体的炎性反应水平。同时，还可改善患儿的心肌细胞的功能，降低川崎病对患儿心肌细胞的损伤，以修复患儿被损伤的心肌细胞，增加患者心脏的血流循环功能，有利于新陈代谢的运转[11～12]。

本研究结果显示，观察组加用参附注射液治疗，临床疗效明显高于对照组，P＜0.05。表明参附注射液对于川崎病的治疗具有显著的有效性。观察组患者退热时间、黏膜充血消失时间、手足硬肿消失时间均明显低于对照组，P＜0.05。表明参附注射液的应用可以缩短患者的康复时间，患儿受病痛折磨时间大为缩短。观察组CRP、ESR、BNP等水平值均明显低于对照组，P＜0.05。提示参附注射液对于炎症因子水平有进一步的改善作用。两组不良反应发生率比较，无显著性差异（P＞0.05）。提示其安全性良好。综上所述，参附注射液联合丙种球蛋白治疗小儿川崎病的临床疗效显著，能缩短患者的症状消失时间，改善血清学指标，且治疗安全性好，值得临床推广应用。