醋酸戈舍瑞林缓释植入剂合米非司酮治疗子宫肌瘤临床研究

孙桂芬

（河南省尉氏县中心医院妇产科 尉氏475500）

子宫肌瘤为妇科常见肿瘤，好发于育龄期女性，临床表现为经量增多、腹部胀大、经期异常等[1]。目前，药物治疗、手术治疗为临床治疗子宫肌瘤重要手段，但手术治疗创伤大，且影响患者生育能力，因此，患者多选择药物治疗[2]。醋酸戈舍瑞林缓释植入剂可抑制雌激素释放，并使垂体敏感性降低，常用于治疗子宫肌瘤；米非司酮可减少雌激素分泌，降低孕酮（P）含量，以缩小子宫肌瘤体积。本研究旨在探讨醋酸戈舍瑞林缓释植入剂联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年7月～2018年1月我院收治的96例子宫肌瘤患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组与观察组，每组48例。对照组年龄 25～67岁，平均年龄（45.13±9.76）岁；肌瘤部位：黏膜下29例，肌壁间10例，混合型2例，浆膜下 7例；病程 3～19个月，平均病程（10.87±3.26）个月。观察组年龄24～68岁，平均年龄（45.34±10.02）岁；肌瘤部位：黏膜下30例，肌壁间9例，混合型1例，浆膜下8例；病程2～20个月，平均病程（10.56±3.31）个月。两组患者的病程、年龄和肌瘤部位等基本资料相比较，差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。本研究符合《世界医学协会赫尔辛基宣言》相关要求。

1.2 纳入标准 经彩色B超检查和妇科检查确诊为子宫肌瘤者；伴下腹疼痛、经血量增多和经期延长等症状者；患者知情并签署承诺书者；6个月内未使用影响内分泌的药物者。

1.3 排除标准 合并严重肾、肝、心等器质性疾病者；哺乳期或妊娠期妇女；合并其他肌瘤或肿瘤者；瘤体直径7 cm以上，宜手术切除者；精神意识障碍者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 给予醋酸戈舍瑞林缓释植入剂（国药准字J20160091）治疗，每隔28 d皮下注射1次，3.6 mg/次。持续治疗6个月。

1.4.2 观察组 给予醋酸戈舍瑞林缓释植入剂联合米非司酮（国药准字H10950203）治疗，米非司酮10 mg/次，1次/d；醋酸戈舍瑞林缓释植入剂用法同对照组。持续治疗6个月。

1.5 观察指标及疗效判定标准 （1）疗效。（2）两组治疗前后的血液流变学指标，包括红细胞聚集指数、纤维蛋白原和血浆比黏度，采用MEN-C100全自动血流分析仪检测。（3）两组治疗前后的性激素水平，包括卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2）、黄体生成素（LH）和孕酮。（4）两组治疗前后的子宫肌瘤体积。（5）疗效判定标准：肌瘤消失，症状完全消失为痊愈；肌瘤缩小＞1/2，症状显著改善为显效；肌瘤缩小1/3～1/2，症状改善为有效；未达到上述标准为无效。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.6 统计学处理 数据处理采用SPSS21.0统计学软件，计量资料以（±s）表示，行t检验，计数资料以%表示，行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 观察组的总有效率为93.75%，高于对照组的79.17%，差异有统计学意义，P＜0.05。见表1。

表1 两组疗效比较[例（%）]

2.2 两组血液流变学指标比较 治疗前，两组红细胞聚集指数、纤维蛋白原和血浆比黏度相比较，差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后，观察组的红细胞聚集指数、纤维蛋白原和血浆比黏度均低于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05。见表2。

表2 两组血液流变学指标比较（±s）

表2 两组血液流变学指标比较（±s）

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2.3 两组性激素水平比较 治疗前，两组FSH、E2、LH和P水平相比较，差异均无统计学意义，P＞0.05；治疗后，观察组的 FSH、E2、LH 和 P水平均低于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05。见表3。

表3 两组性激素水平比较（±s）

表3 两组性激素水平比较（±s）

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2.4 两组子宫肌瘤体积比较 治疗前，观察组的平均子宫肌瘤体积为（24.92±3.08）cm3，治疗后，平均子宫肌瘤体积为（6.42±1.19）cm3；治疗前，对照组的平均子宫肌瘤体积为（25.31±3.10）cm3，治疗后，平均子宫肌瘤体积为（12.36±1.81）cm3。治疗前，两组子宫肌瘤体积相比较，差异无统计学意义，t=0.618，P=0.538＞0.05；治疗后，观察组的子宫肌瘤体积小于对照组，差异有统计学意义，t=18.999，P=0.000＜0.05。

3 讨论

近年来，随着生活压力的增大及生活习惯的改变，子宫肌瘤的发病率呈上升趋势，严重威胁女性的身心健康[3]。相关研究认为，子宫肌瘤的发生与激素水平（孕、雌激素及其受体）密切相关[4]。随着病情的进展，子宫肌瘤组织中激素（孕、雌）受体水平会显著升高，引起性激素（FSH、E2、LH、P）水平升高，肿瘤体积增大[5]。因此，临床治疗关键在于调节激素水平，抑制肌瘤生长。

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂为促性腺激素释放激素激动剂，可抑制雌激素释放，减少子宫表皮血流和生长因子受体，以缩小子宫肌瘤体积。但停药后肌瘤会快速增长，因此，需与其他药物联用，以提高治疗效果。米非司酮为人工合成孕激素受体拮抗剂，可与孕激素受体相结合，并抑制表皮因子m-RNA表达，以降低孕激素受体水平；同时，可抑制下丘脑-垂体-卵巢轴系统，促使肿瘤细胞凋亡，缩小肌瘤体积，改善临床症状。李环[6]的研究表明，子宫肌瘤患者采用米非司酮治疗，可有效降低其FSH、E2和P水平，缩小子宫肌瘤体积，且安全性较高。

本研究结果显示，观察组的总有效率为93.75%，高于对照组的79.17%，差异有统计学意义，P＜0.05；治疗后，观察组的 FSH、E2、LH 和 P 水平均低于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05；观察组的子宫肌瘤体积小于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05。表明醋酸戈舍瑞林缓释植入剂联合米非司酮治疗子宫肌瘤，可调节患者的性激素水平，缩小子宫肌瘤体积，疗效显著。有学者指出，子宫肌瘤可引起微循环紊乱状况及功能障碍，改变患者血液流变学，最终导致“血瘀”[7]。本研究结果显示，治疗后，观察组的红细胞聚集指数、纤维蛋白原和血浆比黏度均低于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05。表明醋酸戈舍瑞林缓释植入剂联合米非司酮治疗子宫肌瘤，可改善患者子宫微循环，进而改善血液流变学。综上所述，醋酸戈舍瑞林缓释植入剂联合米非司酮治疗子宫肌瘤，可调节患者的性激素水平，改善其血液流变学指标，缩小子宫肌瘤体积，疗效显著。