七味胃痛胶囊合雷贝拉唑四联疗法治疗HP阳性胃溃疡疗效

王晓娜

（河南省郑州市第三人民医院消化内科 郑州450000）

胃溃疡属发病率和复发率均较高的疾病，有数据显示，胃溃疡的总发生率为11.6%，复发率为69.5%，防治形势异常严峻[1]。幽门螺杆菌（HP）感染、胃蛋白酶和胃液消化作用是胃溃疡发病的主要因素，其主要临床表现为胃灼热、食欲降低、反酸、嗳气、上腹胀满和疼痛等，极大地影响了患者的日常学习、工作和生活。近年来，随着中医对胃溃疡病理机制研究的不断深入，使中医治疗胃溃疡获得了较大突破。本研究旨在观察七味胃痛胶囊联合雷贝拉唑四联疗法治疗HP阳性胃溃疡患者的疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年7月～2018年2月我院收治的103例HP阳性胃溃疡患者作为研究对象，根据治疗方案的不同分为对照组51例和研究组52例。对照组女23例，男28例；年龄21～76岁，平均年龄（47.34±11.08）岁；病程 1～8年，平均病程（4.51±1.22）年。研究组女21例，男31例；年龄22～77岁，平均年龄（46.52±10.56）岁；病程 1～8年，平均病程（4.37±1.19）年。两组患者的一般资料相比较，差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审批同意。

1.2 纳入标准 符合西医《内科学》[2]相关标准者；符合《中药新药临床研究指导原则》[3]相关标准者：胃脘部隐隐作痛，喜温喜按，神疲乏力，面色苍白，纳呆少食，呕吐，手足不温，苔薄白，脉沉细；HP阳性者；知晓本研究并签订同意书者。

1.3 排除标准 合并肠溃疡的患者；既往有胃肠手术史者；合并严重肾、肝功能障碍者；依从性差不愿配合治疗者；妊娠期或哺乳期女性。

1.4 治疗方法 治疗期间，两组患者均应遵医嘱适量运动、规律休息、调整情绪并禁烟禁酒。

1.4.1 对照组 采取雷贝拉唑四联疗法治疗。口服雷贝拉唑（国药准字H20040715）10 mg，1次/d；口服克拉霉素（国药准字H20120012），0.25 g/次，2次/d；口服阿莫西林（国药准字 H20041621），0.5 g/次，3次/d；口服枸橼酸铋钾（国药准字H10920051），0.6 g/次，2次/d。连续治疗6周。

1.4.2 研究组 采用四联疗法联合七味胃痛胶囊（国药准字Z20026459）治疗，四联疗法中的药物用法剂量同对照组；口服七味胃痛胶囊2 g/次，3次/d。连续治疗6周。

1.5 观察指标及疗效标准 （1）比较两组的疗效。（2）比较两组治疗前后的中医证候积分。包括嗳气、纳差、腹胀和恶心呕吐等，按照正常、轻度、中度和重度分别记为0分、1分、2分和3分。（3）比较两组的HP根除率和不良反应发生情况。（4）随访3个月，统计两组的复发率。（5）疗效判定标准：治疗6周后，胃痛、腹胀等临床症状无明显改善或病情加重，胃镜检查显示胃溃疡面积缩小≤49%为无效；治疗6周后，胃痛、腹胀等临床症状明显改善，胃镜检查显示49%＜胃溃疡面积缩小＜90%为有效；治疗6周后临床症状完全消失，胃镜检查显示胃溃疡基本愈合，胃溃疡面积缩小≥90%为显效。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.6 统计学处理 数据处理采用SPSS22.0统计学软件，计数资料以%表示，采用χ2检验，计量资料以（±s）表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 研究组的总有效率为98.08%，高于对照组的84.31%，差异有统计学意义，P＜0.05。见表1。

2.2 两组中医证候积分比较 治疗6周后，两组的中医证候积分均较治疗前降低，且研究组的中医证候积分低于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05。见表2。

表2 两组中医证候积分比较（分，±s）

表2 两组中医证候积分比较（分，±s）

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2.3 两组不良反应发生情况比较 两的不良反应发生率相比较，差异无统计学意义，P＞0.05。见表3。

表3 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

2.4 两组的HP根除率和复发率比较 研究组的HP根除率为96.15%（50/52），高于对照组的82.35%（42/51），χ2=4.653，P=0.032＜0.05。随访 3 个月，两组均无脱落病例，研究组复发4例，对照组复发7例，研究组的复发率为7.69%（4/52），与对照组的13.73%（7/51） 比较，差异无统计学意义，χ2=0.983，P=0.322＞0.05。

3 讨论

胃溃疡为消化系统多发疾病，由于胃酸分泌过多可导致胃黏膜损害和防御失衡，同时HP在胃上皮繁殖，在高胃酸环境下可引起炎症反应，进一步加重溃疡症状[2]。雷贝拉唑四联疗法为雷贝拉唑+阿莫西林+克拉霉素+枸橼酸铋钾联合应用，能有效减少胃酸分泌，杀死幽门螺旋杆菌，改善患者症状，其疗效已得到临床证实[4]。但临床治疗中发现，长期西医治疗不良反应较多，且治疗后复发率较高[5]。

中医认为，胃溃疡属“胃脘痛”范畴，其病理机制为情志失调、饮食不节、脾胃损伤、胃失温煦、中焦虚寒，治则以健胃、行气、散寒、止痛等为主。七味胃痛胶囊含有木香、鸡内金、肉桂、高良姜、荜芨、吴茱萸等中药，其中木香、鸡内金具有消食、行气、健胃、止痛等功效；肉桂、高良姜、荜芨、吴茱萸联合应用能降逆、温中、止痛、散寒、行气、消食。诸药配合，具有健胃、行气、散寒、止痛之功效。有研究证明，七味胃痛胶囊能调节机体消化系统和神经内分泌系统，增强肠胃蠕动，抑制胃酸，促进排空，且能改善胃局部血液循环，促进溃疡愈合[6]。左娅[7]的研究中，采用七味胃痛胶囊联合三联用药治疗胃黏膜病变取得了显著的效果。本研究结果显示，研究组的总有效率为98.08%，高于对照组的84.31%，差异有统计学意义，P＜0.05；治疗6周后，两组的中医证候积分均较治疗前降低，且研究组的中医证候积分低于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05。说明采取七味胃痛胶囊联合雷贝拉唑四联疗法治疗HP阳性胃溃疡患者，能显著改善患者的中医证候积分，提高临床疗效。研究组的HP根除率为96.15%，高于对照组82.35%，差异有统计学意义，P＜0.05；两组的不良反应发生率和复发率相比较，差异无统计学意义，P＞0.05。提示采用七味胃痛胶囊联合西医四联疗法治疗能进一步提高HP根除率，且复发率和不良反应发生率均较低，具有较高的用药安全性。综上所述，采取七味胃痛胶囊联合雷贝拉唑四联疗法治疗HP阳性胃溃疡患者，能提高HP根除率，改善患者的中医证候积分，临床疗效显著，且不良反应发生率和复发率均较低。