格列齐特缓释片治疗2型糖尿病的疗效及安全性研究

陈文娜

鹰潭市人民医院，江西 鹰潭 335000

2型糖尿病是一种多因素引发的代谢性病症，患者胰岛功能严重下降，主要表现为乏力、肥胖、口渴、血糖升高等症状，随着病情的进展可累及多项组织器官，危及患者的生命健康。口服降糖药是治疗2型糖尿病的常用手段，格列齐特作为一种磺脲类降糖药，可有效调节人体血糖水平，降低内皮素-1水平，改善血管内皮功能[1]。为了探讨更加高效、合理的治疗方案，本文就格列齐特缓释片治疗2型糖尿病的疗效及安全性展开了如下研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取医院2017年12月至2019年7月收治的2型糖尿病患者52例。纳入标准：①符合2型糖尿病的诊断标准[2]；②依从性良好；③患者同意配合研究。排除标准：①药物过敏；②凝血功能障碍；③严重糖尿病并发症；④自身免疫性疾病；⑤严重器质性功能不全；⑥胰腺炎病史；⑦慢性肠道功能紊乱；⑧感染、外伤等应激状态病例。采用抽签法将其分为两组各26例。观察组患者男性14例，女性12例，年龄46～69岁，平均(56.27±4.61)岁；病程2～12年，平均病程(6.23±0.72)年。对照组患者包括男性15例，女性11例，年龄45～67岁，平均(56.39±4.35)岁；病程2～11年，平均病程(6.14±0.81)年。上述数据保持同质性。

1.2 方法对照组予以格列齐特普通片(浙江京新药业股份有限公司，国药准字号H19983058H)80mg，口服，2～3次/d。观察组予以格列齐特缓释片(法国施维雅公司，国药准字号J20110047)30～120mg，口服，1次/d。治疗期间动态监测患者血糖变化，酌情增减用药剂量。两组均治疗3个月。

1.3 观察指标

(1)采用长春迈德赛斯医疗器械有限公司提供的CGMS GOLD动态血糖监测仪检测治疗前后患者的空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)、餐后2h血糖(2h postprandial plasma glucose,2hPG)；采用迈瑞BS-390自动生化分析仪测定糖化血红蛋白(hemoglobin A 1c,HbA1c)，试剂盒源于上海酶联生物公司。

(2)治疗后以《2013年ADA糖尿病诊治指南更新要点》[3]为依据判定疗效：①显效：治疗后血糖得到有效控制，2hPG(4.4～6.7mmol/L)，FPG(3.3～5.6mmol/L)；②有效：治疗后，2hPG(6.7～11.1mmol/L)，FPG(5.6～6.5mmol/L)；③无效：F P G、2h P G未恢复至上述标准，总有效率=(①+②)/26×100%。(3)统计不良反应，包括低血糖、头晕、皮疹。

1.4 统计学方法将数据录至SPSS23.0，计数资料以[例(%)]表示，进行χ2检验；计量资料以()表示，进行t检验。P＜0.05，提示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床指标比较治疗后，观察组HbA1c、2hPG、FPG改善效果高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

2.2 疗效对比观察组总有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表1 两组临床指标比较()

表1 两组临床指标比较()

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05

表2 两组疗效对比[例(%)]

表3 两组不良反应对比[例(%)]

2.3 不良反应对比观察组不良反应发生率低于对照组(P＜0.05)，见表3。

3 讨论

临床中2型糖尿病患者受胰岛功能退化因素影响，个体胰岛素调节紊乱，容易出现血脂异常情况，因此，在2型糖尿病治疗中应注意调控血糖、HbA1c等指标水平，以预防各种并发症。近年来，缓释给药系统已成为药学研究领域关注的焦点，这是因为药物释放与人体吸收之间存在良好的相关性，有效控制药物释放速率是药学研究人员追求的目标[4]。徐辉[5]实践后发现，采用格列齐特缓释片治疗患者能够有效降低FPG、2hPG、HbA1c水平，可通过作用于人体胰岛素β细胞，促使钙离子(Ca2+)转化，提高胰岛素作用，改善机体胰岛素抵抗，降低患者血糖水平，具有良好的调脂、降糖效用，在提升疗效的同时可保障治疗安全性。

本文中治疗后观察组FPG、2hPG、HbA1c降幅高于对照组，提示观察组降糖、HbA1c调节效果更佳。观察组总有效率远高于对照组(P＜0.05)，显示观察组血糖控制效果更加理想，疗效更佳。分析后可知，格列齐特可通过刺激胰岛β细胞，促使胰岛素生理分泌模式恢复，提高血液循环体系中胰岛素浓度，抑制肝糖原分解，提高肌肉组织对葡萄糖的利用度，达到降糖调脂效果，降低HbA1c、FPG、2hPG水平。观察组使用的格列齐特缓释片主要采用羟丙甲纤维素系列控释材料制作亲水性骨架片，通过向内添加不同黏度的乳糖、羟丙甲纤维素用量，调控药物释放速率，使药物与水分相接触时于表层形成凝胶层，并在溶解过程中不断释放药物中的有效成分，具有生物利用度高、用药剂量低、依从性高的优势，应用效果显著。

林乐韦华等[6]对40例2型糖尿病患者研究后发现，格列齐特缓释片治疗患者能够有效降低患者血糖，改善患者血管内皮功能，防控血管并发症发生，安全性良好。本次研究显示，观察组不良反应发生率低于对照组(P＜0.05)，表明观察组的用药方案可有效防控肝肾功能异常、低血糖等不良事件发生，用药安全性更加可靠。分析后可知，格列齐特缓释片不仅能够有效降低患者血糖水平，同时能够有效改善血小板功能，防控微血管病变，改善不良事件发生情况，这是因为格列齐特缓释片主要由高分子羟丙甲纤维素构成，亲水性较高，内含乳糖成分，进入人体遇水后即可转化为凝胶层，释放性较强，无需大剂量使用维持药效，减少了机体药物残留，具有较好的用药安全性。

综上所述，给予2型糖尿病患者格列齐特缓释片治疗能够有效降低病患血糖、HbA1c水平，提高临床疗效，改善不良反应发生情况，安全性良好，具有重要的临床应用与推广价值。