不同血液分析仪检验结果的一致性

叶德胜

江西省德兴市人民医院检验科 （江西德兴 334200）

血液分析仪因为具有操作简单、速度快、精确度好等诸多优点，被广泛运用在临床上，但是随着工作量的增加，工作中往往需要同时运用同一品牌不同型号或品牌不同的血液分析仪[1]。因为血液分析仪的型号不同，其检测原理和方法也存在一定的区别，并且在对同一标本进行检测时，容易出现系统误差，所以确保检测仪器的准确性在一定程度上与治疗效果的提高有密不可分的联系。因此，本研究比较不同血液分析仪检验结果的一致性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 材料

选择两台全自动血液分析仪，型号分别为TX-1800i和XN-1000，均为日本希森美康公司生产，并且采用仪器配套试剂。

1.2 方法

1.2.1 仪器准备

调节室内温度和湿度，其中温度在20～25℃，湿度50%～80%，每天对血液分析仪进行保养，彻底清除管道中残留的血液和吸附的蛋白纤维，保持管道通畅和干净，并测定空白计数和携带污染率。

1.2.2 测定精密度

在两台仪器上重复检测1份新鲜抗凝全血11次，并计算第2～11次结果的变异系数（coefficient of variation，CV%）、白细胞（white blood cell，WBC）、血红蛋白（hemoglobin，Hb）、血小板（platelet，PLT）、平均红细胞体积（erythrocyte mean corpuscular volume，MCV）以及红细胞（red blood cell，RBC）。

1.2.3 对比方法

选择新鲜抗凝全血标本5份（高值1份、较高值1份、正常参考范围2份、低值1份），按照仪器的操作流程在参比仪器和试验仪器上平行测定，每份标本测量2次，取平均值。第二天以同样的方式再测5份标本，计算10份标本在对比仪器和试验仪器上的相对偏差。相对偏差=（试验仪器测定值-参比仪器测定值）/参比仪器测定值。

1.2.4 统计学处理

根据试验结果计算回归方程，并分析参比和试验仪器的相关性。

1.2.5 评价标准

将室间质量评价标注允许误差的1/4作为判定标准评价仪器精密度，即CV值满足：WBC≤3.75%、RBC≤1.5%、Hb≤1.75%、 MCV≤1.5%以及PLT≤6.25%。根据美国国家临床实验室标准委员会（National Committee ClinicalLaboratory，NCCLS）和国际血液学标准委员会（International Council for Standardization in Haematology，ICSH）制定的标准判定仪器对比的相关系数，其中r＞0.95。

1.2.6 调整试验仪器

校准试验仪器：（1）根据常规方法，采集同一健康人新鲜凝血2份，在试验仪器和参比仪器上分别测定11次测定，计算2～11次的测定结果，并将参比仪器结果作为试验仪器的参数靶值；（2）调整系数=靶值/测定值×原系数。如果靶值/测定值＜0.9或＞1.1，则需要及时维修或维护仪器；（3）调整系数后，重新进行对比试验，在允许范围内控制质量指标。

2 结果

2.1 精密度测定结果

两台仪器测定WBC、RBC、Hb、MCV以及PLT的精密度均在允许范围内，见表1。

2.2 两台仪器的平均相对偏差和相关性

参比仪器和试验仪器的相关性较好，并且相关内容系数（r）＞0.98，平均相对偏差均在CLIA’88规定的允许误差的1/2范围内，见表2。

表1 精密度测试的变异系数（%）

表2 参比和试验仪器的相关性

3 讨论

在评价血液分析仪对比结果时，应包括仪器的精密度和准确度、日常保养、可测定范围、携带污染率以及空白计数等，并且在确保仪器正常运行的基础上，综合评价仪器质量的各项指标，若质量指标超过控制范围，应查找原因，必要时及时校准或检修仪器，这对保证检测结果的准确性有极其重要的意义[2-3]。本研究结果显示，在仪器携带污染率和本底符合要求的基础上，两台仪器测定的HCT、WBC、PLT、RBC以及Hb精密度均符合相关规定，并且两台仪器测定结果重复性较好，但是从仪器角度分析，XN-1000的精密度高于TX-1800i[4]。同时，在本研究中，选择水平不同的全血标本，通过对比连续2 d的均值，发现参比仪器和试验仪器各项参数的相关性较好，其检测结果均在相对偏差的允许范围内，不需要调整各参数系数，但是两台仪器的PLT计数结果差异较大，这一结果与武锦彪等[5]研究相似，提示在自动化分析过程中，PLT容易受到诸多因素影响，导致检测准确性降低。

综上所述，运用不同仪器检测同一标本时，虽然结果具有一定的可比性和溯源性，但是不同血液分析仪可能存在系统误差，所以不仅要建立完善的质量控制体系，还应定期进行仪器对比，从而确保检测结果的一致性和准确性。