卡前列素氨丁三醇注射液对产后出血患者凝血功能指标及不良反应的影响

许培群

[摘要] 目的 探討卡前列素氨丁三醇注射液对产后出血患者凝血功能指标及不良反应的影响。 方法 回顾性分析2017年11月—2018年11月在该院分娩发生产后出血的158例患者的临床资料，根据治疗方法的不同分为对照组和实验组，各79例。其中对照组患者给予常规方式进行治疗，实验组给予卡前列素氨丁三醇注射液进行治疗。比较分析两组患者治疗后的临床疗效，产后出血情况，凝血功能指标及不良反应发生情况。 结果 实验组患者的临床治疗总有效率为98.73%，明显高于对照组的83.54%（χ2=11.286，P=0.001）。实验组患者治疗后2、24 h的出血量明显低于对照组（t=24.212、0.000、30.176、P=0.000），止血时间明显短于对照组（t=18.364，P=0.000）。实验组和对照组患者治疗后的APTT、PT、TT、FIB水平比较差异无统计学意义（t=1.414、1.530、0.491、0.682，P>0.05）。实验组和对照组的不良反应发生率分别为5.06%和6.33%，比较差异无统计学意义（χ2=0.118，P=0.731）。 结论 应用卡前列素氨丁三醇注射液治疗产后出血患者疗效显著，显著改善患者产后出血情况，降低各项凝血功能指标，值得在临床上大力推广。

[关键词] 卡前列素氨丁三醇;产后出血;凝血功能指标;不良反应

[中图分类号] R714          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2019）11（c）-0113-03

[Abstract] Objective To investigate the effect of carbamazinaminobutyriol injection on coagulation function and adverse reactions in patients with postpartum hemorrhage. Methods The clinical data of 158 patients with postpartum hemorrhage in our hospital from November 2017 to November 2018 were analyzed retrospectively. according to the different treatment methods， the patients were divided into control group （n=79） and experimental group （n=79）. The patients in the control group were treated with routine treatment， and the experimental group was treated with carbamazineaminobutyriol injection. The clinical efficacy， postpartum hemorrhage， coagulation function and adverse reactions were compared and analyzed between the two groups. Results The total effective rate of the experimental group was 98.73%， which was significantly higher than that of the control group （χ2=11.286，P=0.001）. The amount of bleeding in the experimental group at 2 and 24 hours after treatment was significantly lower than that in the control group （t=24.212，0.000，30.176，0.000）， and the time of hemostasis was significantly shorter than that in the control group （t= 8.364， P=0.000）. There was no statistically significant difference in the levels of APT， PT， TT and FIB between the experimental group and the control group after treatment（t=1.414，1.530，0.491，0.682， P>0.05）. The incidence of adverse reactions in the experimental group and the control group were 5.06% and 6.33%， respectively. There was no statistically significant difference between the two groups （χ2=0.118， P=0.731）. Conclusion It is worth popularizing in clinic that the treatment of postpartum hemorrhage with carboprostambuterol injection is effective， which can significantly improve the postpartum hemorrhage and reduce the indexes of coagulation function.

[Key words] Carboprost tromethamine; Postpartum hemorrhage; Coagulation function indicators; Adverse reactions

产后出血是指胎儿娩出后24 h内，阴道分娩者出血量≥500 mL，剖宫产者≥1 000 mL，其主要是由于子宫收缩乏力、软产道裂伤、胎盘因素及凝血功能障碍造成的[1]。在分娩过程中一旦发现产后出血需要及时采取有效措施进行止血，若得不到有效治疗会危及产妇的生命。以往临床上常注射缩宫素进行治疗，其能够有效促进子宫平滑肌的收缩，减少出血量，但是往往治疗效果不理想，且不良反应发生率较高[2-3]。然而，有研究报到[4]，卡前列素氨丁三醇是一种对子宫平滑肌具有强烈收缩作用的药物，且安全较高。鉴于此，该文为了探讨卡前列素氨丁三醇注射液对产后出血患者凝血功能指标及不良反应影响，回顾性分析2017年11月—2018年11月在该院分娩发生产后出血的158例患者的临床资料。现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

回顾性分析在该院产后出血的158例患者的临床资料，根据治疗方法的不同分为对照组和实验组，各79例。纳入标准：①均在该院分娩患者，且顺产后24 h内的出血量≥500 mL，剖宫产后24 h内的出血量≥1000 mL，依据《妇产科学》[5]诊断者;②临床资料收集完整者;③知情该次研究，签署知情同意书，并获得该院伦理委员会的认证者。排除标准：①凝血障碍者;②该次研究用药过敏者;③无法与医护人员正常沟通者;④心、肾、肝严重疾病者。

对照组79例患者，初产妇52例，经产妇27例;年龄23～38岁，平均年龄为（30.04±6.27）岁;分娩方式：剖宫产22例，顺产57例;孕周37～41周，平均孕周为（39.45±1.27）周。实验组79例患者，初产妇51例，经产妇28例;年龄23～38岁，平均年龄为（30.10±6.35）岁;分娩方式：剖宫产23例，顺产58例;孕周37～41周，平均孕周为（39.50±1.30）周。两组患者的基本资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。具有可比性。

1.2  治疗方法

对照组患者给予常规方式进行治疗。对于顺产患者给予肌内注射20U缩宫素（ 国药准字H31020862，规格：1mL：10单位），对于剖宫产患者给予子宫宫体注射20U缩宫素，然后给予患者含服1片米索前列醇片（ 国药准字H20000668，规格：0.2mg*3s）。

实验组给予卡前列素氨丁三醇注射液进行治疗。对于顺产患者给予子宫宫颈处注射250 μg卡前列素氨丁三醇注射液（ 批准文号：H20120388，规格：1 mL：250 μg）;对于剖宫产患者给予子宫宫体肌层注射250 μg卡前列素氨丁三醇注射液。若注射1次后，效果不佳，可再进行注射治疗，最多注射4次。

1.3  观察指标

①临床疗效[6]：两组患者用药10 min后子宫明显收缩，出血量明显减少判定为显效;患者治疗10 min子宫开始收缩，出血量较之前减少判定为有效;患者经多次治疗后仍继续出血判定为无效。其中总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100.00%。

②产后出血情况：记录两组患者治疗后2、12 h的出血量及止血时间。

③凝血功能指標：取两组患者治疗后的血浆测试活化部分凝血活酶时间（APTT）、血浆凝血酶原时间（PT）、血浆凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）。

④不良反应发生情况：记录两组患者治疗过程中出现的不良反应，其包括恶心呕吐、面色潮红、腹泻等，其中不良反应发生率=发生不良反应例数/总例数×100.00%。

1.4  统计方法

运用SPSS 22.0统计学软件分析数据，其中计量数据采用（x±s）形式表示，并采用t检验法比较;计数数据采用[n（%）]表示，采用χ2检验法比较，等级资料的比较采用秩和检验法， P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者治疗后的临床疗效比较

实验组患者的临床治疗总有效率为98.73%，明显高于对照组的83.54%，比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2  两组患者治疗后的产后出血情况比较分析

实验组患者治疗后2、24 h的出血量明显低于对照组，止血时间明显短于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3  两组患者治疗后的凝血功能指标比较分析：

实验组和对照组患者治疗后的APTT、PT、TT、FIB水平比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

2.4  两组患者的不良反应发生情况比较分析

实验组和对照组的不良反应发生率分别为5.06%和6.33%，比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

3  讨论

产后出血是我国产妇死亡的首要原因，最常见的原因是子宫收缩乏力，由于分娩时产妇精神紧张，产程延长、产妇体力消耗过多，或子宫过度膨胀、肌壁损伤、病变等使其出现宫缩乏力造成产后出血[7]。以往产后出血患者常在手法按摩、缩宫素肌注促宫缩后，治疗效果仍不佳，有采用宫腔填塞球囊、纱条、结扎子宫动脉等方法进行治疗，严重者甚至切除子宫，影响患者以后的生活质量，甚至危及患者的生命可能。缩宫素作为预防和治疗产后出血的一线药物，虽然其能够加强子宫上段肌纤维收缩，间接的刺激子宫平滑肌收缩，但是有研究报道，当缩宫素应用剂量在受体位点饱和后，增加剂量不能够进一步改善患者的宫缩能力，反而会增加不良反应的发生率[8]。

卡前列素氨丁三醇注射液是一种含有天然前列腺素F2α的（15S）-15甲基衍生物的氨丁三醇盐溶液，其可强烈刺激妊娠子宫肌层收缩，且安全性较高[9-10]。鉴于此，该文为了探讨卡前列素氨丁三醇注射液对产后出血患者凝血功能指标及不良反应影响，对在该院产后出血的158例患者的临床资料进行回顾性分析。结果发现，应用卡前列素氨丁三醇注射液治疗患者的临床治疗总有效率为98.73%，明显高于应用常规治疗患者的83.54%。均与谢鹂翔[11]报道的卡前列素氨丁三醇注射液治疗产后出血患者的有效率为92.7%，明显高于肌肉注射缩宫素的76.4%一致。另外，应用卡前列素氨丁三醇注射液治疗患者治疗后2、24 h的出血量明显低于应用常规治疗患者，止血时间明显短于应用常规治疗患者。究其原因，卡前列素氨丁三醇其具有强烈刺激妊娠子宫肌层收缩从而起到止血效果，另外，卡前列素氨丁三醇能够通过阻断环磷腺苷的形成，抑制腺苷酸环化酶，从而增加胞浆内钙离子的浓度，促进肌层纤维收缩，进一步加速子宫收缩而止血;并且其还可减少15-羟脱氢酶对自身的灭活作用，延长半衰期，使得药物作用时间持久。

另外，有研究报道[12]，卡前列素氨丁三醇能够使得血小板迅速聚集在血窦表面，使得血窦及宫腔关闭的同时释放多种血管活性物质，增强子宫血管收缩力，从而起到快速凝血的作用，其也是卡前列素氨丁三醇快速止血的原因之一。其中APTT是反映内源性凝血是否正常的指标，其数值越低，说明血液处于高凝状态;TT代表的是机体内的抗凝物质，其数值越大说明凝血异常;FIB是血液凝固因子之一，其水平越高，血液越粘稠;PT是反映血浆中凝血因子Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ活性的指标，其数值越大说明血浆凝固所需的时间越长。然而，在该次研究中发现，应用卡前列素氨丁三醇注射液治疗患者的APTT、PT、TT、FIB水平与应用常规治疗患者相近。充分说明卡前列素氨丁三醇不会影响产妇的凝血功能，不会增加血栓风险。

缩宫素会作用于体温调节中枢，其能够引起患者出血潮热、躁动、恶心呕吐等不良反应，且用量越多，不良反应越明显。同时卡前列素氨丁三醇是半衰期时间长，用药量较少，具有安全、高效的优点，但是其会刺激人类胃肠道的平滑肌，常引起腹泻、呕吐的不良反应。故该次研究中发现，应用卡前列素氨丁三醇注射液治疗患者与应用常规治疗患者的不良反应发生率分别为5.06%和6.33%，比较相近。

综上所述，应用卡前列素氨丁三醇注射液治疗产后出血患者疗效显著，显著降低患者治疗后的出血量，缩短出血时间，对各项凝血功能指标影响小，不会增加血栓风险，值得在临床上大力推广。

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（收稿日期：2019-08-29）