康莱特胶囊联合GP化疗治疗晚期非小细胞肺癌 患者的疗效及安全性分析

王燕

[摘要] 目的 探究康萊特胶囊联合GP化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效及安全性。 方法 方便选取该院2017年5月—2018年10月收治的78例晚期非小细胞肺癌患者，随机数字表法分为对照组（n=39）与观察组（n=39）。对照组给予GP化疗治疗，观察组给予康莱特胶囊、GP化疗联合治疗。对比两组疗效、生活质量改善率、不良反应及治疗前后T细胞亚群水平（CD4+/CD8+、CD3+、CD4+）、血清血管内皮生长因子（VEGF）与基质金属蛋白酶9（MMP-9）水平。结果 观察组疾病控制率84.62%较对照组61.54%高，差异有统计学意义（χ2=5.278，P=0.022）;治疗后观察组CD4+/CD8+、CD3+、CD4+低于对照组，差异有统计学意义（t=6.012，P=0.000;t=4.672，P=0.000;t=6.202，P=0.000）;治疗后观察组血清MMP-9、VEGF水平低于对照组，差异有统计学意义（t=8.673，P=0.000;t=12.080，P=0.000）;观察组生活质量改善率69.23%高于对照组46.15%，差异有统计学意义（χ2=4.255，P=0.039）;观察组不良反应发生率20.51%低于对照组46.15%，差异有统计学意义（χ2=5.769，P=0.016）。结论  康莱特胶囊联合GP化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者，可降低血清VEGF、MMP-9水平，改善免疫功能，提高生活质量，疗效显著，安全性高。

[关键词] 康莱特胶囊;GP化疗;晚期非小细胞肺癌

[中图分类号] R734.2          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2019）11（c）-0023-03

[Abstract] Objective To explore the efficacy and safety of Kanglaite capsule combined with GP chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer. Methods 78 patients with advanced non-small cell lung cancer in the hospital from May 2017 to October 2018 were convenient select and randomLy divided into control group （n=39） and observation group （n=39）. The control group was treated with GP chemotherapy， while the observation group was treated with Kanglaite capsule and GP chemotherapy. The efficacy， quality of life improvement rate， adverse reactions and T cell subsets （CD4+/CD8+， CD3+， CD4+）， serum vascular endothelial growth factor （VEGF） and matrix metalloproteinase 9 （MMP-9） levels were compared between the two groups before and after treatment. Results The disease control rate of the observation group was 84.62% higher than that of the control group（61.54%），the difference was statistically significant（χ2=5.278，P=0.022）.After treatment， the CD4+/CD8+， CD3+， and CD4+ in the observation group were lower than the control group，the difference was statistically significant（t=6.012， P=0.000; t=4.672， P=0.000; t=6.202， P=0.000）; serum MMP-9 and VEGF levels in the observation group were lower than those in the control group （t=8.673， P=0.000; t=12.080， P=0.000）; The quality improvement rate was 69.23% higher than that of the control group （46.15%），the difference was statistically significant （χ2=4.255， P=0.039）; the incidence of adverse reactions in the observation group was 20.51% lower than that in the control group （46.15%），the difference was statistically significant（χ2=5.769， P=0.016）. Conclusion Kanglaite capsule combined with GP chemotherapy in the treatment of patients with advanced non-small cell lung cancer can reduce serum VEGF and MMP-9 levels， improve immune function and quality of life， and also has high efficacy and safety.

[Key words] Kanglaite capsule; GP chemotherapy; Advanced non-small cell lung cancer

肺癌是常见恶性肿瘤，相关数据显示，所有恶性肿瘤中，其发病率高达60%[1]。非小细胞肺癌为最常见肺癌类型（约80%以上），患者早期无典型症状，多数确诊时已为中晚期，预后恶劣[2]。化疗为临床治疗晚期非小细胞肺癌主要手段，但化疗药物可强烈杀伤正常组织细胞，引起免疫功能降低。康莱特胶囊可诱导癌细胞凋亡，起到抗癌效果，并可增强NK细胞活性及T细胞功能，改善机体免疫功能，该研究方便选取2017年5月—2018年10月该院78例晚期非小细胞肺癌患者，探究康莱特胶囊、GP化疗联合治疗效果。报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

方便选取该院收治的78例晚期非小细胞肺癌患者，随机数字表法分为对照组（n=39）与观察组（n=39）。对照组女15例，男24例，年龄46～79岁，平均年龄（62.49±7.08）岁，类型：腺鳞癌3例，鳞癌17例，腺癌19例，临床分期：Ⅲb期16例，Ⅳ期23例;观察组女14例，男25例，年龄44～79岁，平均年龄（62.71±7.29）岁，类型：腺鳞癌2例，鳞癌19例，腺癌18例，临床分期：Ⅲb期17例，Ⅳ期22例。两组基线资，差异无统计学意义（P>0.05），该研究经医院伦理委员会同意批准。

1.2  纳入与排除标准

纳入标准：患者及家属知情并签署承诺书;均经病理学、细胞学检查确诊;预计生存期3个月以上。排除标准：造血系统疾病;肝、肺、肾、心等功能衰竭;合并脑转移;严重感染;其他恶性肿瘤。

1.3  方法

1.3.1  对照组  给予GP化疗治疗，顺铂（国药准字H20033936）30 mg/m2，静脉滴注，d1～d3;吉西他滨（国药准字H20123340）1 000 mg/m2，静脉滴注，d1、d8。

1.3.2  观察组  给予康莱特胶囊（国药准字Z20040138）、GP化疗联合治疗，康莱特胶囊2.7 g/次，口服，qid。1个周期3周，两组均持续治疗2个周期。

1.3.3  检测方法  空腹抽取静脉血2 mL，离心，取血清，血管内皮生长因子（VEGF）、基质金属蛋白酶9（MMP-9）以酶联免疫吸附法检测，试剂盒购自美国PeproTech公司。

1.4  观察指标

①疗效：对比两组治疗前后T细胞亚群水平（CD4+/CD8+、CD3+、CD4+），以美国BD公司FACScan型流式细胞仪检测。对比两组血清VEGF、MMP-9水平。（4）对比两组生活质量改善率;以KPS评分评估，评分增加>20分为显效;增加11～20分为有效;增加≤10分或减少≤10分为稳定;减少>10分为下降，将显效、有效计入改善。②不良反应。

1.5  疗效标准

依据RECIST[3]评估，分为进展、稳定、部分缓解、完全緩解，疾病控制率=稳定率+部分缓解率+完全缓解率。

1.6  统计方法

数据应用SPSS 21.0统计学软件进行分析，其中计数资料采用（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  疗效

观察组疾病控制率84.62%较对照组61.54%高，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2  T细胞亚群水平

治疗后观察组CD4+/CD8+、CD3+、CD4+高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3  VEGF、MMP-9

治疗后观察组血清VEGF、MMP-9水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4  生活质量

观察组生活质量改善率69.23%高于对照组46.15%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5  不良反应

观察组不良反应发生率20.51%低于对照组46.15%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

3  讨论

流行病学研究显示，恶性肿瘤中，肺癌发病率、死亡率均居首位。肺癌可分为小细胞肺癌、非小细胞肺癌两类，治疗原则存在明显差异。小细胞肺癌侵袭性高，临床推荐非手术疗法;而非小细胞肺癌侵袭性较弱，Ⅰ～Ⅲa期首先考虑手术治疗，Ⅲb～Ⅳ期以化疗等非手术疗法为主[4]。

GP化疗（吉西他滨、顺铂联合）为治疗晚期非小细胞肺癌常用手段，顺铂可破坏DNA功能，阻止其复制;吉西他滨可对癌细胞分裂起到特异性抑制效果，并可抑制DNA修复，加强顺铂的抗肿瘤作用[5]。但GP化疗可引起免疫系统损伤，消化道反应、骨髓抑制等不良反应明显。康莱特软胶囊以醇类提取物、薏苡仁酯为主要成分，可消癥散结、补益中气。现代药理学研究表明，康莱特较胶囊具有以下药理作用：破坏癌细胞DNA，抑制癌细胞增殖，起到广谱抗癌效应;增强NK细胞活性及T细胞功能，增强巨噬细胞吞噬功能，改善机体免疫功能;清除晚期癌症患者血清中恶病质介导因子，且对正常组织无影响，改善生存质量;减少肌挛缩，缓解肿瘤对神经的压迫、组织的浸润，进而缓解疼痛[6]。宁尚福[7]研究表明中，对照组非小细胞肺癌患者采用化疗治疗（GP方案），疾病控制率仅61.76%，观察组在对照组基础上给予康莱特治疗，疾病控制率达85.29%，且治疗后T细胞亚群水平改善效果显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。该研究结果显示，观察组疾病控制率84.62%高于对照组61.54%，治疗后观察组CD4+/CD8+、CD3+、CD4+高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。表明康莱特胶囊联合GP化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者，可改善免疫功能，提高治疗效果，与上述研究一致。该研究结果还显示，观察组不良反应发生率短于对照组，生活质量改善率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。表明康莱特胶囊联合GP化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者，可改善生活质量，减少不良反应发生。