金藤清痹颗粒治疗类风湿关节炎疗效观察

孙成磊 王彩虹 李 祥 程国良 黄志艳 孙厚杰

类风湿关节炎是一种慢性全身性自身免疫性疾病，其特征主要表现为肢体运动关节或者活动关节侵害，主要症状为关节疼痛。最终会引发关节屈曲型痉挛或者变形。临床治疗多以药物、运动保守治疗为主，在积极改善患者症状、降低疼痛的同时，最重要的是控制对关节和骨质的破坏，阻止病情进展。现在临床应用西药治疗，效果不显著，不良反应明显。清代鲍云韶所编《验方新编》中四妙勇安汤，现代研究其具有良好的抗炎、止痛、解热、调节免疫的作用。金藤清痹颗粒源于四妙勇安汤，临床上广泛用于类风湿性关节炎活动期治疗。本次研究是为验证该药对类风湿关节炎患者的治疗效果，选取了50例患者，以湿热痹颗粒对照，对金藤清痹颗粒疗效和不良反应进行临床观察，现将相关报道整理如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料 选取在本院接受治疗的活动期类风湿关节炎患者，选取时间段为2017年4月至12月，病例数50例。本次研究选取的患者均符合类风湿关节炎的诊断标准[1](ACR美国风湿病协会)，并且确诊为活动期患者，中医辨证为毒热内蕴、湿淤阻络证。存在以下情况之一的患者不得选取为本次研究对象：关节炎晚期患者，关节发生了严重病变已成畸形，X射线分期Ⅳ期患者和关节功能分级Ⅳ级患者；同时患有系统性红斑狼疮、膝骨关节炎等其他风湿病的患者；同时患有心、脑、肝和造血系统方面严重疾病的患者；妊娠期和哺乳期妇女，精神病患；1个月内使用过免疫抑制剂或者激素的患者[2]。通过随机数字法分组，平均分成对照组和观察组，各25例。对照组男性7例，女性18例，年龄38～65岁，平均年龄为(49.56±3.96)岁；观察组男性4例，女性21例，年龄38～65岁，平均年龄为(48.87±4.31)岁。两组患者的一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法 将选取的患者分为观察组和对照组。观察组患者口服金藤清痹颗粒(鲁南厚普制药有限公司，国药准字号：Z20123065)，1日3次，1次1袋，即10g；对照组患者口服湿热痹颗粒，1日3次，1次1袋，即5g，两组患者治疗均以8周为1疗程。医护人员在患者服药治疗前和服药治疗后的8周对其进行随访，便于观察记录药物疗效[3]。

1.3 观察指标 对服药后8周的患者进行常规肝功能，肾功能的检查，对血、尿、粪常规，ESR(血沉)，CRP(C反应蛋白)，RF(类风湿因子)滴度和心电图进行监测和记录[4]。患者治疗前对手，腕等关节进行X射线的检查。对实验室发现的异常指标和药物之间的相互作用关系也要做出清晰地判断[5]。患者服药治疗后的8周，医护人员在随访中准确记录其SJC(关节肿胀数)与TJC(关节压痛数)，进行双手握力测试，并对休息痛情况做详细的询问[6]。

1.4 疗效评定标准 服药前和服药后、在第8周时对患者进行1次指标评估，具体指标为：关节肿胀数、关节压痛数、晨僵、休息痛、双手平均握力。记录后要算出各项指标的有效率，计算公式为[(治疗前值-治疗后值)/治疗前值×100%]，各项指标改善率的平均值记为总体有效率[7]。若患者临床症状体征改善率低于30%，说明治疗无效；患者临床病症和体征改善率介于30%～49%之间，说明病情有所改善；患者临床病症和体征改善率介于50%～75%之间，说明治疗效果进步；患者临床病症和体征改善率大于75%，说明治疗效果显著进步。除无效患者外，其余三个标准的患者皆记为有效治疗患者。

2.结果

2.1 两组患者的临床疗效差异对比 研究结果显示在用药8周之后，观察组患者的治疗有效率为92.00%，对照组患者治疗有效率为72.00%，观察组显著优于对照组(P<0.05)。详情见表1。

表1 两组患者用药后的疗效对比

2.2 两组患者的症状和体征情况对比 研究显示治疗后两组患者的TJC，SJC，休息痛以及握力情况均显著优于治疗前，同时治疗后观察组优于对照组(P<0.05)，详情见表2。

表2 对比治疗后两组患者的症状以及体征情况

2.3 两组患者理化指标治疗后变化情况对比 研究显示治疗后观察组患者的ESR显著低于对照组(P<0.05)，而CRP以及RF不存在组间统计学意义(P>0.05)，详情见表3。

表3 两组患者治疗后的理化指标变化情况对比

2.4 两组患者的不良反应情况分析 研究显示观察组中有1例皮疹，对照组中有1例胸闷心慌，组间不良反应情况差异无统计学意义(P>0.05)。

3.讨论

活动期的类风湿关节炎主要表现为滑膜炎反复发作，目前临床主要用免疫抑制剂和抗炎镇痛药等治疗，虽然有一定的疗效，但是经常出现副作用。所以，一款既有疗效又无明显副作用的药物是临床专家学者们一直想要寻找的，更是临床多年来的研究方向。

类风湿关节炎的多项床症状可将其归属于中医中的“痹症”“尪痹”和“历节”范畴，本病由风、寒、湿、热几种邪气导致。临床症状以口干舌燥，关节肿痛，皮肤局部肿胀，发红发热为主。金藤清痹颗粒是由白花蛇舌草、山慈菇、甘草、地黄、金银花等11味中药炼制而成，主要功效为清热解毒，活血消肿，通痹止痛。用于类风湿性关节炎活动期，属于毒热内蕴，湿热阻络证。症见关节肿胀，疼痛拒按，晨僵，触之发热，或皮肤发红，身热，汗多，口渴，便干溲黄，舌质红，苔黄腻，脉滑数。金藤清痹颗粒全方以金银花、青风藤为君药；白花蛇舌草、玄参、地黄、山慈菇、鹿衔草为臣药；白芍、蜈蚣、甘草为佐药；诸药相配，具有清热解毒、活血消肿、通痹止痛之功效。金银花富含挥发油，还含有黄酮类及有机酸等，实验研究结果发现，其水煎液、口服液和注射液均具有解热、抗炎、调节机体的免疫功能等作用。青风藤的化学成分含有青藤碱、青风藤碱、双青藤碱等，具有抗炎镇痛、抗风湿及免疫抑制等作用，为治疗类风湿关节炎的常用中药。当归、白芍、白花蛇舌草、鹿衔草补血活血、缓急止痛、强筋健骨；玄参、干地黄、甘草、山慈姑滋阴凉血、泻火解毒；蜈蚣活血消瘀、攻毒散结、通络止痛，药理学研究表明蜈蚣能改善微循环,并有较强镇痛、抗炎的作用。

现代药理研究，金藤清痹颗粒具有解热、抗炎、止痛、免疫调节的功能，类似非甾体抗炎药、免疫抑制剂、肾上腺糖皮质激素的共同作用。毒理试验表明，本药物对实验动物无明显毒副作用，使用安全。该药物可以替代或者减少治疗类风湿性关节炎的西药用量，从而降低治疗过程中药物的毒副作用，提高治疗效果。

本次研究的结果显示，服用金藤清痹颗粒的患者在第8周治疗总有效率达到了92.00%，明显高于对照药物湿热痹颗粒同期的72.00%，对患者的心、脑、肝、肾等均无明显影响，不良反应的发生率和湿热痹颗粒相当，差异无统计学意义(P>0.05)。综上所述，金藤清痹颗粒可以在一定程度上代替西药的应用，减少药物的副作用，而且对类风湿关节炎有良好的治疗效果，完全显示出了中药的优势，值得各院所的广泛应用。