附子理中汤对心肾阳虚型胸痹患者临床观察及睡眠质量的影响

王世涛

（沈阳市第二中医医院脑病科，辽宁 沈阳 110000）

胸痹属于现代医学中冠状动脉粥样硬化范畴，以胸闷、发作性心胸疼痛，严重者胸痛彻背为主要临床表现［1］。中医学认为本病病因为胸阳不足、阴寒、痰浊滞留于胸部，或心气不足、鼓动无力等诱发气血痹阻、心血不足。研究表明，胸痹临床发病率呈逐年增长趋势，并向年轻化发展，是威胁居民生命健康的重要疾病之一［2］。因此，近年来本病的诊疗一直是临床上研究重点课题。本研究以64例心肾阳虚型胸痹患者为研究对象，观察附子理中汤治疗心肾阳虚型胸痹患者的临床疗效，为临床用药提供理论依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2017年1月—2018年1月我院收治的心肾阳虚型胸痹患者 64例，采用随机数字分配法，分为观察组与对照组，观察组 32例，男19例，女13例；年龄 44～69岁，平均年龄 57.93岁；病程2～10年，平均病程（7.20±0.75） 年；合并高血压患者 20例，糖尿病患者6例，高血脂患者24例，心功能Ⅲ级患者20例，Ⅳ级12例。对照组 32例，男18例，女14例；年龄 43～70岁，平均年龄 57.38岁；病程 2～10年，平均病程（7.10±0.78） 年；合并高血压患者 22例，糖尿病患者5例，高血脂患者23例，心功能Ⅲ级患者21例，Ⅳ级11例。2组患者平均年龄、病程、心功能等级以及合并症等基线资料均相仿，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳入标准 西医诊断符合《内科学》［3］中冠心病的诊断标准，具备冠心病的典型发作特点及体征；舌下含服硝酸甘油或休息疼痛能够缓解；心电图检查可见R波为主导联中，ST段水平型或下垂型压低＞0.1 mV，T波平坦或倒置，发作后数分钟恢复。中医诊断参考《中药新药临床研究指导原则》［4］中中医辨证心肾阳虚型胸痹，主症为胸闷、胸痛或喘息不能平卧；次症为心悸、气短、乏力、畏寒肢冷、尿少、浮肿并存在胸水、腹水或心包积液等；舌淡、脉沉细或结代。具备上述主症并同时有1～2个次症患者为心肾阳虚型胸痹。患者符合中西医诊断标准，心功能Ⅲ～Ⅳ级者，患者年龄超过18岁，事前均告知患者实验的注意事项，患者自愿参与本实验并签署知情同意书。由我院医学伦理委员会批准并进行实时监督。

1.3 排除标准 实验证实急性心肌梗死和其余心脏病、重度神经官能症、甲状腺亢进、胃病等其他原因导致胸痛，患者合并高血压、重度心肺功能不全、心律失常、肝肾造血功能障碍等严重疾病；对本研究中使用药物过敏的者；病理诊断疑似恶性病变者；合并癫痫等神经系统疾病者；妊娠期或哺乳期妇女；病历不全者［5］。

1.4 治疗方法 对照组予以单纯西药治疗方案，单硝酸异山梨酯缓释片（商品名：再佳，规格：每片60 mg，生产批号：20170803，南京臣功制药股份有限公司）10 mg，bid，阿司匹林肠溶片（规格：每片0.3 g，生产批号：20171101，辽源市真雨药业有限公司）100 mg，1次/日，辛伐他汀片（商品名：西之达，规格：每片5 mg，生产批号：20170617，浙江瑞邦药业有限公司） 20 mg，1次/日，心绞痛发作时患者予以舌下含服硝酸甘油片。观察组在对照组的基础上予以附子理中汤（组成：丹参30 g，附子 10 g，人参 10 g，白术15 g，炙甘草 10 g，干姜 10 g，砂仁 10 g，檀香 10 g，上述药物饮片由我院中药房提供）水煎煮取汁 400 mL，针对患者症状予以对应药物，舌质淡白、齿痕严重者加大干姜用量至 20～30 g；舌底脉络迂曲加桃仁、红花各10 g，药物分早晚2次服用，每日 1剂，14日为 1个疗程，共 2个疗程［6］。

1.5 观察指标

1.5.1 疗效评定标准 疗效参考《中药新药临床研究指导原则》［4］，显效为临床症状减轻或基本消失，心电图恢复至正常或基本正常范围；有效为临床改善，心电图大致恢复至正常或显著改善；无效为临床症状基本无任何改变，甚至出现恶化，心电图无明显改善。总有效率=显效率+有效率。

1.5.2 治疗前后症状积分 治疗前后胸痛、胸闷、心悸气短、疲惫乏力、畏寒肢冷以及腰膝痿软等症状改善情况进行比较，症状分为无、轻、中、重4个级别，记0、1、2、3分。

1.5.3 治疗前后睡眠质量评价 采用匹兹堡睡眠质量指数(PAQI)对患者治疗前后睡眠质量予以评价，包括主观睡眠质量、睡眠时间、睡眠障碍、入睡时间、睡眠效率、催眠药物应用情况和日间功能，每项最高分3分，其中分数越高，提示患者睡眠质量越差［7］。

1.5.4 不良反应发生情况 治疗期间出现的不良反应进行记录，计算2组不良反应发生率。

1.6 统计学方法 采用 SPSS 17.0统计进行统计学分析，症状积分以及睡眠质量等计量资料采用t检验，均数±标准差表示，临床有效率以及不良反应发生率等计数资料以率（%）表示，采用卡方法检验，统计值P＜0.05为具有统计学差异。

2 结果

2.1 2组症状积分以及睡眠质量比较 与治疗前相比，2组治疗后胸痛、胸闷、心悸气短、疲惫乏力、畏寒肢冷、腰膝痿软等症状积分及睡眠质量降低；与对照组相比，观察组症状积分及睡眠质量较低（P＜0.05），如表1。

2.2 2组临床疗效比较 治疗后与对照组相比，观察组总有效率较高 （P＜0.05），如表 2。

表2 2组患者临床疗效比较 [例(%)]

2.3 安全性评价 观察组出现2例胃肠道反应，总不良反应发生率为6.25%(2/32)，对照组出现1例头晕，2例胃肠道反应，总不良反应发生率为 9.37% (3/32)，2组不良反应发生率相比无显著差异（P＞0.05）。

3 讨论

胸痹在临床治疗过程中，首选硝酸酯类药物，能使冠状动脉以及周围血管扩张，冠脉循环血量增加，下调经脉回流心脏血量，使心脏负荷以及心肌需氧量降低，缓解胸痹［8］。心肾阳虚型胸痹由于患者素体肾阳不足，经后天消耗过度导致，其中阳气不足为本，外寒侵入机体为主要外因。治疗应选择温阳益气药物，附子理中汤在《三因极一病证方论》中首次提及，由大附子、人参、干姜、炙甘草以及白术等组成，具有补虚回阳、温中散寒的功效，临床用于治疗五脏中寒、四肢强直、失音不语以及胸痹心痞等症。附子理中汤可益气温中回阳，其中附子回阳救逆、补火助阳；人参补元气、补脾肺；白术益气健脾、燥湿行水；干姜温中散寒，回阳通脉，同时有助附子回阳救逆之功，降附子毒性；甘草益气补中，缓急止痛。诸药合用共奏温补元阳、益气活血、化瘀通路之功效。相关研究表明，附子能够改善心肌缺血缺氧，抑制凝血，预防血栓；干姜具有抗凝作用；丹参可使冠脉血流量增加，改善血管微循环，降低全血黏度，下调患者胆固醇水平［9］。本研究显示，与对照组相比，观察组临床总有效率较高，症状积分及睡眠质量较低，提示附子理中汤能够缓解中医证候，改善临床症状，疗效确切。与于淼鑫等［10］纳入关于附子理中汤治疗心肾阳虚型胸痹的随机对照实验结果基本一致。

表1 2组患者症状积分以及睡眠质量比较 （x±s，分）

本研究通过对2组患者的临床疗效及睡眠质量研究，充分说明附子理中汤治疗心肾阳虚型胸痹患者临床疗效显著，可改善睡眠质量，且安全有效。