甲氨蝶呤联合糖皮质激素治疗皮肌炎患者的临床安全性分析

赵淑娟

（辽宁省朝阳市中心医院，辽宁 朝阳 122000）

作为一种常见非化脓性炎症病变，皮肌炎大多可见于横纹肌，主要表现为淋巴细胞的浸润，有时伴随多类型皮肤损害。现阶段临床上主要采取糖皮质激素法进行医治，治疗效果不够显著且安全性较差。我院采用甲氨蝶呤联合糖皮质激素联合治疗的方案，具有优越性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料：选取2015年7月至2017年7月到本院接受诊治的60例患者，分为观察组和对照组，观察组30例，男13例，女17例。年龄19～54岁，平均年龄（33.27±10.61）岁。对照组30例，男12例，女18例。年龄18～53岁，平均年龄（33.18±10.45）岁。纳入标准：经影像学及病理学诊断符合皮肌炎评价标准[1]。排除肝肾功能严重不全、有重大心脑血管疾病及精神类疾病患者。各项指标比较（P＞0.05）有可比性。患者及家属知晓该研究，并签署知情同意书。

1.2 方法：常规检查心肌酶谱、心电图等项目。给予对照组糖皮质激素的治疗方法。使用醋酸泼尼松片（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H33021207），3次/天，口服，饭后服用。治疗周期为6个月。观察组在对照组基础上，应用甲氨蝶呤片（上海信谊药厂有限公司，国药准字H31020644）进行治疗。口服，5～10毫克/次，1次/周。治疗周期同为6个月。

1.3 参考标准：测定两组治疗后肌酶谱变化情况；观察记录不良反应发生率；疗效标准为：显效：患者酸磷酸激酶及红细胞的沉降率保持正常，病症及体征消失；有效：酸磷酸激酶改善≥30%，病症或体征缓解；无效：酸磷酸激酶未变化，病症无改变甚至加重。治疗总有效率=显效率+有效率。

1.4 统计学处理：运用SPSS19.0对数据行统计学分析，计数资料按%表示，行χ2检验；计量资料用（±s）表示，行t检验。以P＜0.05为差异性，有统计学参考意义。

2 结 果

2.1 两组治疗总有效率对比：观察组治疗总有效率（86.67%）显著高于对照组（66.67%）（χ2=11.181，P=0.000＜0.05），差异有统计学意义。

2.2 两组治疗后肌酶谱水平对比：观察组AST水平 (125.65±124.12) U/L低于对照组（137.56±125.31）U/L（t=0.369，P=0.712）；观察组ALT水平（108.21±103.54）U/L低于对照组（121.24±104.71）U/L（t=0.484，P=0.629）；观察组CPK水平（1456.68±981.67）U/L高于对照组（1439.12±970.54）U/L（t=0.069，P=0.944）；观察组LDH水平（324.81±291.86）U/L低于对照组（364.32±259.18）U/L（t=0.554，P=0.581）。

2.3 两组不良反应发生率：观察组出现不良反应3例（10.00%），其中血压上升2例，上腹不适1例；对照组出现不良反应11例（36.67%），血压上升3例，上腹不适6例，白细胞减少2例。观察组不良反应率显著低于对照组（χ2=19.879，P=0.000＜0.05），差异有统计学意义。

3 讨 论

临床研究发现，皮肌炎主要以对称性肢带肌、咽肌无力等为基本特征，涉及多种脏器的病变，严重时甚至引发肿瘤和其他结缔组织疾病[2]。近年来，该病的发病率逐年上升，并广泛分布于各个年龄段。现阶段临床以糖皮质激素为首要治疗方法，约6成以上的患者能获得良好的效果。不过，仍有20%～30%的患者治疗效果不明显或耐受较差。研究发现，在糖皮质使用的过程中，患者常受到初始剂量过大的影响。同时，服用后引起了相关禁忌证，如高血压、溃疡病等，严重影响了治疗的进程[3]。因此，联合一定量的免疫抑制剂是必要的。甲氨蝶呤是一种常用免疫抑制剂，能有效对抗糖皮质激素的不良作用。作为一种叶酸拮抗剂，该药能降低二氢叶酸还原酶的表达，影响胸腺嘧啶核苷酸的有机合成，进而阻截DNA合成和细胞的分裂过程[4]。本研究中采用甲氨蝶呤联合糖皮质激素治疗的观察组不良反应率明显低于使用单一糖皮质的对照组（P＜0.05）。

综上所述，应用甲氨蝶呤联合糖皮质激素能有效提升皮肌炎治疗的总有效率和安全性，改善肌酶谱水平，值得使用和推广。