参丹散结胶囊联合FOLFOX6方案治疗晚期直肠癌临床观察

(商丘市中医院肛肠科，河南 商丘 476000)

直肠癌是临床发病率较高的消化道恶性肿瘤之一，具有治疗难度大、预后较差及死亡率较高等特点。由于直肠癌早期多无明显症状，故多数患者诊断时已处于晚期阶段，无法耐受手术[1-2]。因此，如何对该部分无法接受手术治疗的晚期直肠癌患者展开有效的治疗是肿瘤内科迫切需要解决的重要问题[3-4]。作者采用参丹散结胶囊联合FOLFOX6方案治疗晚期直肠癌，疗效较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料采用随机数字表法将2013年1月至2015年1月我院收治的62例晚期直肠癌患者均分为观察组和对照组，每组31例。观察组31例中，男18例，女13例；年龄32～64(47.2±4.8)岁；TNM分期：Ⅲ期12例、Ⅳ期19例。对照组31例中，男19例，女12例；年龄31～65(47.7±4.9)岁；TNM分期：Ⅲ期13例、Ⅳ期18例。2组患者上述一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2纳入及排除标准纳入标准：1)根据《结直肠癌诊疗规范》[5]中标准，确诊为晚期直肠癌的患者；2)无手术指证，预计生存时间超过半年的患者；3)需FOLFOX6方案化疗的患者；5)我院伦理委员会批准，本人同意参与并签署知情同意书的患者。

排除标准：1)合并严重心血管疾病及严重肝、肾功能损伤的患者；2)药物过敏的患者。

1.3治疗方法对照组均给予FOLFOX6方案化疗：亚叶酸钙注射剂(江苏恒瑞医药股份有限公司)400 mg·m-2(第1天)；5-氟尿嘧啶注射剂(上海旭东海普药业有限公司)2 800 mg·m-2持续泵点46 h，奥沙利铂注射剂(北京费森尤斯卡比医药有限公司)85 mg·m-2(第1天)，2周为1周期，共治疗4周期。观察组在对照组治疗基础上给予参丹散结胶囊(山东绿因药业有限公司)，2粒/次，3次/d，于饭后服用。

1.4疗效评价标准治疗后，评价2组近期疗效，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)及进展(PD)，以CR+PR计算总有效率。

1.5不良反应观察治疗期间，密切观察2组患者骨髓抑制、肝功能损伤、恶心呕吐、腹痛腹泻、肾功能损伤及神经毒性等不良反应的发生率。

1.6远期疗效观察治疗后，对2组患者进行2 a的随访，观察1 a生存率、2 a生存率、疾病无进展生存时间和总生存时间。

2 结果

2.12组近期疗效比较观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组近期疗效比较

2.22组不良反应比较观察组骨髓抑制、肝功能损伤、恶心呕吐、腹痛腹泻、肾功能损伤及神经毒性等不良反应的发生率均明显低于对照组，差异有统计学意义(P均<0.05)。见表2。

表2 2组不良反应比较 n(%)

2.32组远期疗效比较观察组1 a生存率、2 a生存率、疾病无进展生存时间和总生存时间均明显优于对照组，差异有统计学意义(P均<0.05)。见表3。

表3 2组远期疗效比较

3 讨论

直肠癌是临床最常见的消化系统恶性肿瘤之一，临床常采用外科手术切除的方法对其进行治疗，但由于直肠癌隐匿性较强，且早期多无明显症状，故患者确诊时常处于晚期阶段，无法进行手术[6-7]。FOLFOX6方案是无法进行手术的晚期直肠癌患者常用的治疗方法，该方案主要由5-氟尿嘧啶、奥沙利铂及亚叶酸钙所组成，其中5-氟尿嘧啶可通过肝脏作用转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸，后者可阻断肿瘤细胞脱氧胸腺嘧啶核苷酸的合成作用，从而抑制肿瘤细胞DNA合成[8]；奥沙利铂则可与肿瘤细胞中DNA分子产生不可逆的交联耦合反应，最终达到抑制肿瘤细胞DNA合成作用的目的[9]；而亚叶酸钙则可有效增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性[10]。参丹散结胶囊主要由郁金、白术、鸡内金、黄芪、人参、瓜蒌、丹参、半夏、厚朴、枳壳、蜈蚣及全蝎等药材所组成，具有活血祛瘀、理气化痰及益气健脾及等功效，临床主要用于消化系统肿瘤、原发性非小细胞肺癌及乳腺癌等恶性肿瘤的治疗[11]。

本研究结果显示，观察组总有效率明显高于对照组，骨髓抑制、肝功能损伤、恶心呕吐、腹痛腹泻、肾功能损伤及神经毒性等不良反应的发生率均明显低于对照组，观察组1 a生存率、2 a生存率、疾病无进展生存时间和总生存时间均明显优于对照组，提示参丹散结胶囊可有效提高晚期直肠癌患者临床疗效，减轻患者化疗所致不良反应，延长患者生存时间。

综上所述，参丹散结胶囊联合FOLFOX6方案治疗老年晚期直肠癌具有较好的临床疗效，值得进行深入研究。