依达拉奉结合丁苯酞软胶囊对急性期脑梗死患者的临床疗效及神经功能缺损评分的影响研究

胡杨真　黄婉洁　刘双凤

【摘要】 目的：觀察和分析对急性期脑梗死患者采用依达拉奉结合丁苯酞软胶囊进行治疗的临床效果，并探讨药物对患者神经功能缺损评分的影响。方法：选取本院脑血管病科2016年6月-2017年

12月接收的急性期脑梗死患者80例作为研究对象，按照随机数字表法将其分成试验组和对照组，每组40例。对照组单纯使用依达拉奉治疗，试验组在对照组的基础上联合使用丁苯酞软胶囊治疗，观察比较两组治疗前后的神经功能缺损评分、血小板聚集率、全血浆黏度和血栓形成系数血流指标水平，以及临床疗效。结果：经治疗2、4周后，两组神经功能缺损评分与治疗前比较均明显改善，且试验组均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。用药治疗后，两组血小板凝聚率、全血浆黏度、血栓形成系数水平与治疗前比较均明显改善，且试验组均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。试验组的总有效率为97.5%，明显高于对照组的65.0%，差异有统计学意义（字2=13.867，P<0.05）。结论：采用依达拉奉结合丁苯酞软胶囊治疗急性期脑梗死，可有效改善患者血流指标和脑部功能，临床效果显著。

【关键词】 脑梗死； 丁苯酞软胶囊； 依达拉奉； 神经功能缺损

Influence of Edaravone Combined with Butylphthalide Soft Capsule on Clinical Efficacy and Neurological Function Deficit Score in Patients with Acute Cerebral Infarction/HU Yangzhen，HUANG Wanjie，LIU Shuangfeng.//Medical Innovation of China，2018，15（26）：0-061

【Abstract】 Objective：To observe and analyze the clinical effect of Edaravone combined with Butylphthalide Soft Capsule in patients with acute cerebral infarction，and to explore the influence of drugs on neurological function deficit score.Method：A total of 80 patients with acute cerebral infarction admitted in cerebrovascular diseases department of our hospital from June 2016 to December 2017 were selected as subjects.According to the random number table method，they were divided into experimental group and control group，40 cases in each group.The control group was treated with Edaravone alone，the experimental group was treated with Butylphthalide Soft Capsule on the basis of the control group.The neurological function deficit score，platelet aggregation rate， whole plasma viscosity and thrombosis coefficient blood flow index before and after treatment，and clinical efficacy were observed and compared between the two groups.Result：After treatment 2 and 4 weeks，the neurological function deficit scores of the two groups were significantly improved compared with before treatment，the experimental group was significantly lower than that of the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.After treatment，platelet aggregation rate，total plasma viscosity and thrombosis coefficient blood flow index of the two groups were significantly improved compared with before treatment，the experimental group were significantly lower than those of the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.The total effective rate of the experimental group was 97.5%，which was significantly higher than 65.0% of the control group， the difference was statistically significant （字2=13.867，P<0.05）.Conclusion：Edaravone combined with Butylphthalide Soft Capsule can effectively improve the blood flow index and brain function of patients with acute cerebral infarction.

【Key words】 Cerebral infarction； Butylphthalide Soft Capsule； Edaravone； Neurological function deficit

First-authors address：The Sixth Hospital of Guangzhou Medical University，Qingyuan 511500，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.26.014

随着我国老龄化趋势的加重，心脑血管疾病已然成为威胁国人健康的主要病症，研究表明，我国65岁以上的老年人有近1/3患有不同种类的心脑血管疾病，主要包括脑梗死、高血压、心肌梗死及糖尿病等[1]。其中，脑梗死是临床上一种极为常见的血管型疾病，该病起病迅速、病情发展迅猛，在短时间内即可产生神经元的不可逆性损伤，多发生于50岁以上的老年群体。临床表明，脑梗死患者具有较为严重的运动、言语和认知障碍，生活能力大大下降，若得不到及时有效的治疗，极易引起动脉粥样硬化等一系列心脑并发症，具有很高的致残率和致死率[2]。目前，临床上对于急性脑梗死的治疗，主要为溶栓治疗，然而，由于各种原因，到达医院的患者溶栓率不到2%，且各类药物效果参差不齐[3-4]。因此，有必要探索一种对治疗急性期脑梗死患者具有良好效果的药物，本院对近年来收治的80例脑梗死患者进行了分组试验，重点探究了依达拉奉结合丁苯酞软胶囊的临床治疗效果，现详细报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院脑血管病科2016年6月

-2017年12月接收的急性期脑梗死患者80例作为研究对象，其中包括男37例，女43例；并发高血压28例，冠心病12例，高血糖29例，高脂血症11例；基底核梗死33例，额叶梗死13例，颞叶梗死10例，顶叶梗死13例，枕叶梗死11例。纳入标准：（1）均经医生问诊、血尿等常规检查、颈动脉彩超、头颅TCD、脑CT、核磁共振及MRA等手段进行检查，参照由中华医学会神经病学分会、中华医学会神经病学分会脑血管病学组颁布的《中国急性期缺血性脑卒中诊治指南》2014版进行确诊[5]；（2）经检查后由至少两位脑血管专家确诊；（3）病程48 h以内均入院接受治疗；（4）均无意识和认知障碍，可配合诊治；（5）患者及其家属均知晓本次研究并签署知情同意书；（6）年龄均不超出85岁[6-7]。排除标准：具有严重肝、肾、心功能不全；有家族病史、既往病史、精神疾病、血液疾病；颅内发生出血、感染和肿瘤；存在多种药物过敏；意识模糊、有沟通交流障碍；处于妊娠期、哺乳期的女性等。按照随机数字表法将其分为试验组和对照组，每组40例。本研究已经医院伦理学委员会批准。

1.2 方法 全部患者均保证基础治疗，给予患者必要的吸氧，口服肠溶阿司匹林（生产厂家：拜耳医药保健有限公司，批准文号：国药准字J20130078）100 mg/d，饭前用适量水送服；并对患者的血压和脑循环进行实时监控和合理调节，给予必要的改善血液循环、脑保护的治疗，根据患者具体病情酌情脱水，血糖高的患者还要给予胰岛素或口服降糖药进行血糖控制。之后再对两组患者采取不同的治疗方案，对照组患者仅采取依达拉奉药物治疗：将40 mg的依达拉奉（生产厂家：海南先声药业有限公司，批准文号：国药准字H20031341）+100 mL 0.9%的氯化钠注射液，给予患者静脉滴注，于30 min内滴注完毕，2次/d。试验组患者在对照组的用药基础上联合使用丁苯酞软胶囊治疗，给予患者丁苯酞软胶囊（生产厂家：石药集团恩必普药业有限公司，批准文号：国药准字H20050299）口服，2粒（0.2 g）/次，

3次/d，饭前空腹时温水送服，40 mg的依达拉奉+100 mL 0.9%氯化钠注射液，于30 min内静脉滴注。用药2周为一疗程，两组患者均连续治疗两个疗程。

1.3 观察指标与判定标准 参照欧洲脑卒中量表（ESS），对患者的神经系统功能缺损状况进行评估，分别于治疗前和治疗2、4周后进行评分，百分制，分数越高表明患者神经功能缺损越严重。观察比较两组治疗前后的血流指标，包括血小板聚集率、全血浆黏度和血栓形成系数。对两组药物方案的临床疗效进行评价与比较，疗效判定：按照全国第四届脑血管病会议制定的心脑血管神经功能治疗标准：痊愈為神经功能缺损评分减少>85%；显效为神经功能缺损评分下降>55%；有效为神经功能缺损评分下降>30%；无效为神经功能评分基本无变化或变化<10%；恶化为神经功能缺损评分升高[8]。总有效=痊愈+显效+有效。

1.4 统计学处理 采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组男19例，女21例；年龄48～84岁，平均（65.0±2.5）岁；体重50～79 kg，平均（63.0±7.0）kg；患病时间为2.0～18.5 h，平均（9.3±0.5）h。试验组男18例，女22例；年龄49～83岁，平均（64.0±3.0）岁；体重51～80 kg，平均（62.0±6.5）kg；患病时间为1.8～19.0 h，平均（9.5±0.6）h。两组患者的性别、年龄、体重和患病时间等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组治疗前后神经功能缺损评分比较 用药治疗前两组患者的神经功能缺损评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。经治疗2、4周后，两组神经功能缺损评分与治疗前比较均明显改善，且试验组均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

2.3 两组治疗前后血流指标水平比较 治疗前两组的血小板凝聚率、全血浆黏度、血栓形成系数水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；用药治疗后，两组上述血流指标与治疗前比较均明显改善，且试验组均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.4 两组临床疗效比较 试验组的总有效率为97.5%，明显高于对照组的65.0%，差异有统计学意义（字2=13.867，P<0.05），见表3。

3 讨论

脑梗死是一种常见的心脑血管疾病，近年来在我国老年群体中的发病率逐年增加。其病理原因是患者脑组织的供血功能发生障碍，血流迟缓或中断，大脑长时间缺氧而导致脑组织一定面积的坏死[9-12]。病理研究表明，患者脑中通常有大量血栓堆积，造成动脉狭窄或堵塞，使正常血流量大幅度减少、减慢[13]。该病临床症状较为复杂，其脑部损害的位置、脑部缺血的血管大小、大脑损害程度以及有无其他脏器并发症等，都会明显影响患者的临床体征，对脑梗死的分期诊断具有重要的参考价值[14]。

临床数据表明，肥胖以及有高血压、糖尿病、动脉炎、风湿性心脏病等病史的患者更易发生脑梗死[15]。脑梗死患者体内的自由基水平较常人高出许多倍，过多的自由基会引起体内蛋白质、脂质和核酸的过氧化，产生氧化应激反应；氧化应激会对细胞产生直接损伤，加快神经细胞的坏死和凋亡，影响神经功能[16]。因此，自由基水平的高低是影响脑血管缺血性损害的关键因子。另外，一旦发生脑缺血，会诱发炎性因子的释放，引发一系列炎症反应，进一步加重脑水肿和脑损伤，因此对于脑梗死的临床治疗，关键是要维持患者体内自由基的代谢平衡，消除炎症反应。目前，依达拉奉是临床常用的一种脑保护剂，可对过多的自由基产生很强的清除作用，抑制过氧化反应的产生，对黄嘌呤氧化酶和次黄嘌呤氧化酶均具有良好抑制作用，刺激PGI2的产生，抑制血小板，舒张血管，从而减少血栓形成，改善血液黏度，因此是用于治疗心脑血管疾病的常用药物[17]。但同时，依达拉奉在使用过程中对肝、肾功能有一定损害，因此在用药量上须十分谨慎。此外，有研究指出，急性期脑梗死患者在脑缺血部位的ATP产生严重不足，是导致神经细胞死亡的主要原因，而ATP的产生又受到线粒体的调控和钙浓度的影响，因此在对脑梗死患者进行治疗的过程中要注意恢复线粒体的功能，维持正常的能量代谢[18]。而丁苯酞软胶囊的主要活性成分dl-3-正丁基苯酞具有改善线粒体活性、提高线粒体膜稳定性的作用，可刺激血管内皮一氧化氮和前列环素的产生，抑制细胞内花生四烯酸含量与钙浓度，同时还能促进侧支循环开放，重构微循环，增加缺血区的血流灌注，缩小脑梗死面积[19]；另外，丁苯酞还能抑制炎症反应，有助于神经元的结构与功能修复[12]。

本研究对80例急性期脑梗死患者进行了临床试验，试验组患者在联合使用依达拉奉与丁苯酞软胶囊进行治疗后，其神经功能缺损评分显著降低，血液流变学指标得到有效改善，临床治愈率更高，表明对于急性脑梗死患者而言，依达拉奉与丁苯酞软胶囊的联合使用能够使患者的神经功能得以有效改善，疗效确切，值得在临床使用中大力推广。

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（收稿日期：2018-03-12） （本文编辑：李莹莹）