非布司他治疗高尿酸血症的临床效果观察

邓宁 黄家锋 李结嫦

尿酸是人类嘌呤化合物的终末代谢产物, 嘌呤代谢紊乱导致高尿酸血症, 高尿酸血症可分为原发性高尿酸血症及继发性高尿酸血症。高尿酸血症的患病率受到遗传、性别、年龄、生活方式、饮食习惯等多种因素的影响。非布司他是一种新型降尿酸药物, 有研究表明其具有比别嘌醇有更好的降尿酸效果［1］。本文主要观察非布司他治疗高尿酸血症的临床效果, 客观评价非布司他治疗高尿酸血症患者血尿酸的临床疗

效以及安全性, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2017年4～12月来本院进行治疗的60例高尿酸血症患者作为此次研究对象, 将其随机分为对照组与观察组, 每组30例。入选标准：①年龄18～88岁；②满足世界卫生组织(WHO)所提出的高尿酸血症疾病判定标准［2］；③经低嘌呤饮食控制后血尿酸水平＞480 μmol/L。对照组中男26例, 女4例；平均年龄(62.65±8.65)岁；平均体重(71.05±7.59)kg；平均体质量指数(BMI) (26.05±2.14)kg/m2；平均尿酸水平(641.53±95.64)μmol/L。观察组中男22例, 女8例；平均年龄(60.57±9.75)岁；平均体重(73.21±8.14)kg；平均BMI(25.67±2.55)kg/m2；平均尿酸水平(634.38±94.37)μmol/L。两组患者的性别、年龄、体重、BMI以及尿酸水平等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。此次研究均得到患者知情同意。

1.2 方法 两组患者连续治疗3个疗程, 每个疗程为2个月。

1.2.1 对照组治疗方式 对照组采用别嘌醇(allopurinol tablets, 上海信谊万象药业股份有限公司, 国药准字H31020334)治疗, 口服, 3次/d, 1片(100 mg)/次。

1.2.2 观察组治疗方式 观察组给予非布司他(febuxostat tablets, 杭州朱养心药业有限公司, 国药准字H20130009)治疗, 口服, 1次/d, 2片(80 mg)/次。

1.3 观察指标 比较两组患者治疗前及治疗2、6个月后血尿酸水平；比较两组患者治疗前后肝、肾功能变化情况, 如Cr、BUN、 AST、ALT 水平。

1.4 统计学方法 采用SPSS23.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血尿酸水平比较 治疗2、6个月后两组患者血尿酸水平均低于治疗前, 且观察组患者血尿酸水平均低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗前后肝、肾功能指标比较 两组患者治疗前后Cr、BUN、 AST及ALT水平比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。见表 2。

表1 两组患者治疗前后血尿酸水平比较( ±s, μmol/L)

表1 两组患者治疗前后血尿酸水平比较( ±s, μmol/L)

注：与本组治疗前比较, aP＜0.05；与对照组治疗后比较, bP＜0.05

组别 例数血尿酸水平治疗前 治疗2个月后 治疗6个月后对照组 30 634.59±91.21 435.65±103.69a 431.32±91.32a观察组 30 647.15±85.18 317.28±112.12ab 309.98±111.27ab

表2 两组患者治疗前后肝、肾功能指标比较

3 讨论

目前我国约有高尿酸血症者1.2亿, 约占总人口的10%,高发人群为中老年男性和绝经后女性, 近几年来高尿酸血症发病率均呈逐步攀升的趋势［3］。高尿酸血症可分为原发性高尿酸血症及继发性高尿酸血症。高尿酸血症的患病率受到遗传、性别、年龄、生活方式、饮食习惯等多种因素的影响［4］。其临床上主要表现为急性关节炎、痛风、尿路结石、高血压等表现, 严重干扰患者的生活状况。

临床上常用别嘌呤醇治疗高尿酸血症, 别嘌呤醇对尿酸合成有抑制作用, 治疗疗效显著。但别嘌呤醇还对尿酸合成有抑制作用, 同时对原型黄嘌呤氧化酶(XO)也存在抑制作用。XO可因酶内钼活性中央可自发性进行还原, 进而活性得到恢复, 从而使别嘌呤醇的疗效降低［5］。且别嘌呤醇属于嘌呤类药物, 大量研究表明嘌呤类药物会对嘧啶和嘌呤代谢等其他酶活性造成一定影响, 以至于别嘌呤醇会导致较多的不良反应［3］。非布司他是一种新型降尿酸药物, 对XO有选择性抑制作用, 同时酶氧化还原对其无影响, 因此, 使用非布司他治疗高尿酸血症不良反应发生可能性比较低, 得到医学界一致认可［6］。因为非布司他对还原型和氧化性黄嘌呤氧化酶有高效抑制功效, 且药物－酶复合物稳定性较高。本次研究表明, 治疗2、6个月后, 两组患者血尿酸水平均低于治疗前, 且观察组患者血尿酸水平均低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组患者治疗前后ALT、AST、BUN、Cr水平比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。考虑与本研究资料有限有关, 若扩大样本量, 结果可能会有一定差异。

综上所述, 别嘌醇以及非布司他均可降低高尿酸血症患者血尿酸水平, 非布司他疗效较别嘌醇更显著, 且非布司他降尿酸具有良好的耐受性, 安全性高, 值得临床推广应用。

［收稿日期：2018-06-22］