医院专利权系统化管理路径探讨

田胜男,王晓路,刘爱和,瞿长宝,张朝军,邵福忠

(1.河北医科大学第二医院质控处，石家庄 050000；2.河北医科大学第二医院院办，石家庄 050000；3.河北医科大学第二医院科研处，石家庄 050000)

专利权是发明创造人或其权利受让人对特定的发明创造在专利权一定期限内依法享有的独占实施权。在医药卫生领域中，高校附属医院在专利研发方面具有重要作用，并持有一定数量的专利，但在专利转化方面存在诸多问题。2016年《促进科技成果转化法》正式实施，国家同步出台《〈促进科技成果转化法〉若干规定》、《促进科技成果转移转化行动方案》等配套文件，鼓励科研院所、高等院校转化科技成果，并解决其对科技成果的所有权、处置权、收益权问题。

1 医院专利权管理中的问题

专利权是医院知识产权管理的重要内容，在国家大力促进科技成果转化的形势下，医院专利权管理存在丞待解决的诸多问题。①管理落后，缺乏从事专利工作的专职人员，缺乏可以借鉴的成熟管理模式；②不能及时掌握专利政策、法律、法规等；③专利意识淡薄，轻视专利申请，专利质量低；④专利转化资金投入不足；⑤专利转化率低，转化形式单一；⑥专利激励力度小，不能有效调动职工积极性；⑦专利管理制度不完善，如专利价值评估制度、职务发明制度、专利转化制度等；⑧研发项目与市场需求存在差距；⑨专利权归属不明确，职工个人发明与职务发明不清晰；⑩实用新型专利多，发明专利少；管理重点偏移，重数量、轻质量、淡转化[1-5]。

2 医院专利权系统化管理路径

针对医院专利权管理存在的问题，同时响应国家知识产权战略，抓住科技成果转化的改革机遇，本文提出建立医院专利权系统化管理路径。该路径分为三个阶段、九个环节。即研发阶段：检索项目、评估项目、确认项目、研发项目、形成成果；授权阶段：申报专利、专利授权；转化阶段：转化专利、专利维权(图1)。

图1 医院专利权系统化管理路径

2.1研发阶段王健等对南京鼓楼医院2003—2014年授权专利的分析显示， 147项授权专利中只转让专利8项，转让率为5.44%[6]。某医科大学在获得的569项专利授权中，转让及实施专利41项，转化率为7.2%[7]。缺少市场分析、项目评估、市场推广等环节，医疗机构绝大部分授权专利只有其名，没能实现专利的应用价值；而企业非常重视研发前的专利检索、专利分析，进而拟定专利战略。

2.1.1 检索项目 研发前进行项目检索的主要目的有：①了解专利动态和现有技术水平，避免盲目研发，避免研究与市场相分离；②了解研发项目是否具有新颖性、创造性，避免重复研发和资金浪费；③分析类似项目的专利特征，寻找研发方向和突破点；④检索相关对比文件，完善研发方案；⑤初步评价专利代理机构申报专利质量，为选择代理机构积累数据。检索项目可以初步评价研发思路是否可行，及是否具有研发价值，相关领域的研发现状等。

2.1.2 评估项目 医院评价研发项目价值的过程，包括确定评价人、评价指标及指标权重、评价程序、评价形式等。评价人可由医院按照一定条件遴选专家和邀请院外专家；评价指标包括项目的新颖性、创造性、现有技术水平、资金投入、研发周期、应用前景与价值、研发形式等，其中新颖性、创造性是专利权申报的关键，指标权重应大；评价程序坚持公平公正原则；评价形式可以书面评价与现场答辩相结合。关于研发形式，有自主研发、接受其他单位或企业委托研发、与其他单位或企业合作研发，对于委托研发与合作研发，应在合同中写明双方的权利与义务，尤其是权利归属。

2.1.3 确认项目 医院确定支持研发的项目。医院依据评价结果，结合自身情况和发展需要，遵循临床、科研、创新、转化、应用等原则，合理配置各项资源[8]，可以是投资少、研发周期短、易于推广和转化的项目，可以是研发价值高、应用前景好、市场占有率高，但研发周期长、资金投入高的项目。

2.1.4 研发项目 研发人按研发方案有序开展研究、实验等，并根据情况适当调整。科研管理部门适当干预、适时评估，掌握研发进程及资源的使用情况，做好过程管理及重点环节控制[9]。

2.1.5 形成成果 研发项目取得研究成果。

2.2授权阶段申请专利要实现专利保护及专利战略布局，更好地为专利转化服务。如某专利为一种独一味软胶囊制剂，其权利保护范围是：独一味提取物是由……加水煎煮2次……；被控侵权产品只是加水煎煮3次，其他都有一样，其行为不构成侵权。葡萄糖酸锌口服液，权利保护范围是活性钙4～8份，葡萄糖酸锌0.1～0.4份……被控侵权产品将活性钙改为葡萄糖酸钙，其他都一样，此行为仍不构成侵权。就专利转化而言，要实现专利对产品及销售市场的有效保护，必须在专利申请时进行专利多角度的保护策略，如日本东丽公司对于碳纤维专利的产业链保护、防御保护、多种产品模式保护等[10]。

2.2.1 申报专利 具有应用价值的专利，既指研发项目具有应用价值，同时也包括获得的专利具有适当的保护范围，在专利转化过程中能有效地防止侵权和占有市场。专利权的保护范围以权利要求的内容为准，说明书和附图可以做补充及参考，因此专利申请书的撰写质量至关重要。权利要求不仅决定着研发项目能否获得专利，同时影响着专利转化和实施，高质量的权利要求，能够获得更好的保护和占有市场，既防范他人侵权，又避免他人规避侵权仿制产品。不同专利代理机构单项专利代理价格在几千元至上万元不等，建议医院选择专利撰写质量高的代理机构作为相对固定的合作伙伴，同时培养医院内部懂得专利相关法律知识、政策的专业人员，申报专利时由研发人、专利代理人、院内专业人员三者共同完成，以达到获得专利、专利具有尽可能宽的保护范围、专利群布局设计等目的。

2.2.2 专利授权 国家知识产权局对专利申请进行初步审查，认为符合条件的进行公布，同时依据申请人申请进入实质审查，对经实质审查没有发现驳回理由的授予专利。专利权的保护期限自申请日起计算。

2.3转化阶段

2.3.1 转化专利 专利转化是实现专利价值的过程，是将无形成果转为有形产品的过程。科技成果转化的方式有六种：自行投资转化、转让、许可、作价投资入股、与他人合作转化、其他协商方式。拥有高质量的专利不等于能进行成功的专利转化，高质量的专利只是成功转化的基础，专利能否被企业认可、被市场接受、具有消费群体等，还与转化形式、推广方式、时机、政策、运作技巧等息息相关，而后续阶段恰恰是市场管理模式，是医院专利权管理的薄弱环节。医院专利权转化形式，国家鼓励采取转让、许可、作价投资的方式，其中重点和难点是专利价值的评估与确认。国家政策规定，对于专利价格的确定，应当通过协议定价、拍卖、挂牌交易等的方式。协议定价的，医院应将专利权的名称、拟交易价格进行公示，时间至少是15天[11]。

2.3.2 专利维权 维权的内容包括维护专利的有效性，促进专利的合法转化，对侵权行为的起诉与应诉等。如医院认为不应授予他人专利权的，可以提出专利权授予异议；他人对授予医院的专利权提出异议的，医院应收集证据材料积极答复；对授予医院的专利权又宣告无效的，医院可以提出复审或诉讼；对于医院专利权侵权或医院认为他人侵犯自身专利权的，应积极应诉或起诉。

3 医院专利权系统化管理的意义

3.1转变医院专利权的管理模式适应国家知识产权管理战略单纯为获得专利权而进行的科研研发，获得专利权后科研项目随即结束，专利权的创造价值没能体现，甚至有些专利就没有应用价值。系统化管理路径，在研发阶段即进行项目检索和评估，明确研发方向及预估研发价值，转数量型管理为应用型管理。

3.2实现专利权的全过程管理系统化路径体现从研发至应用、申报至授权、实施至维权的全过程管理。研发至应用：研发的目的是应用，研发项目来源于临床并应用于临床。从申报到授权：申报专利的目的是要获得最大保护范围的专利权利，申请时即制定专利申请策略，进行专利群布局，在某项核心专利的基础上继续研发、申报外围专利，为实施专利奠定基础。从实施到维权：专利转化形式多样，涉及合同签署、生产销售、融资入股等内容，自始至终有法律保驾护航，依法实施、依法维权。

3.3搭建“临床-实验室-临床”的转化平台系统化的管理路径，就是要搭建转化平台，实现专利的应用价值。研发需求来源于临床，研发过程在实验室实现，研发成果由专利保护，进而进行专利转化，通过转让、许可、融资入股等方式，将无形成果转化为有形产品，最终服务于临床。

3.4加强专利权的保护力度系统化管理路径注重培养医院内部专利管理人员，能够站在医院和专利转化角度考虑问题；注重专利申报环节，在专利申请阶段即考虑到专利保护与实施。在研发人员、专利代理人、医院内专利管理人员三方充分沟通后提交专利申请书，尽可能地扩大权利要求范围，为实施阶段的独占使用、维权、防范侵权、避免他人规避侵权的仿制等奠定基础。