艾迪注射液联合HLF化疗方案治疗肝癌疗效分析

杨斌峰

苏州市吴江区第一人民医院肿瘤内科，江苏苏州 215200

肝脏恶性肿瘤分原发性和继发性两类[1]。源于人体肝脏上皮或间叶组织称为原发性肝癌。原发性肝癌属高发恶性肿瘤，危害极大[2]。同原发性肝癌比较来说，继发性肝癌更为少见，此类多为全身多个器官起源的恶性肿瘤[3]。对于原发性肝癌的治疗可以根据其发展阶段的不同给予个体化综合治疗，这是提升临床治疗效果的关键[4]。一般治疗包括手术、肝动脉化疗栓塞、放射、激以及化疗治疗等[5]。艾迪注射液是常见的抗肿瘤中成药之一，能够调节和增强免疫功能，同化疗方案联合治疗可减轻毒副反应，提升患者治疗后的生活质量[5]。通过对该院自2015年1月—2017年12月收治的30例肝癌患者应用艾迪注射液联合HLF化疗方案治疗的观察，结果显示取得较好的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院原发性肝癌患者为研究对象，共计60例，通过随机数字法分配原则分为对照组、观察组，两组各纳入30例。60例患者经过穿刺病理诊断证实为原发性肝癌。对照组男 18例，女 12例，患者平均年龄（59.2±1.5）岁，其中II期患者17例，III期患者13例。观察组男15例，女15例，患者平均年龄（60.5±0.9）岁，其中II期患者16例，III期患者14例。两组患者性别例数、平均年龄及肝癌分级对比差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。经医学伦理委员会同意，患者或患者家属签署知情同意书。

1.2 方法

对照组：给予常规化疗NP方案治疗，N是长春瑞宾,P是顺铂，长春瑞滨 (国药准字H20093078)25 mg/m2中加100 mL生理盐水，给予患者快速静脉滴注第1、8天，顺铂(国药准字H20020272)25 mg/m2中加250ml生理盐水，静脉滴注第1、3天。治疗4周为1个周期，给予患者重复4个周期的治疗后观察疗效。

观察组：艾迪注射液联合HLF化疗方案治疗，羟基喜树碱(国药准字H20030313)10 mg，第1、5天；甲酰四氢叶酸钙 (赤峰蒙欣药业有限公司，国药准字H15021455)200mg，第 1、5 天；5-Fu(国药准字 H22020430)500～750 mg，第1、5天。治疗4周为1个周期，给予患者重复4个周期的治疗后观察疗效。

1.3 观察指标

比较两组患者症状改善，毒副反应以及生活质量情况。患者生活质量评分根据KPS体力状况标准进行评分，经过治疗后评分增加高于10分为改善，增加或者减少小于或等于10分为稳定，减少高于10分为减退[6]。生活质量改善率=(改善+稳定)/总例数×100%。

根据WHO实体瘤评价近期疗效[7]：显效：肿瘤完全消失超过1个月；有效：肿瘤最大直径及最大垂直直径的乘积缩小达50%，其他病变无增大，持续超过1个月；稳定：病变两径乘积缩小不超过50%，增大不超过25%，持续超过1个月；无效：病变两径乘积增大超过25%。治疗改善率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计方法

将研究中的所有数据采用SPSS 18.0统计学软件进行分析和处理，计量资料用均数±标准差（±s）表示，同时采用 t检验，计数资料采用[n(%)]来表示，进行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组近期临床疗效比较

观察组治疗显效8例，有效7例，稳定11例，无效4例，治疗改善率为50.0%。对照组显效4例，有效7例，稳定14例，无效5例，治疗改善率为36.67%。两组比较差异有统计学意义(χ2=5.925，P=0.042)，见表 1。

表1 两组近期临床疗效比较

2.2 毒副反应比较

对照组18例出现胃肠道反应，发生率为60.00%，观察组10例出现胃肠道反应，发生率为33.33%。两组比较差异有统计学意义(χ2=5.146，P=0.037)。

2.3 生活质量比较

对照组病例的生活质量改善率为43.33%，观察组病例的生活质量改善率73.33%。观察组生活质量改善率优于对照组，两组比较差异有统计学意义 (χ2=6.972，P=0.035)，见表 2。

3 讨论

原发性肝癌被认为是临床常见的恶性肿瘤之一，发病到死亡时间平均为3～6个月[8]。从WHO报告中发现，原发性肝癌每年发病人数不低于一百万，且死亡指数0.94[9]。对于原发性肝癌的治疗研究是医学界必须重视的问题。由于原发性肝癌属于肝脏肿瘤疾病，而肝脏的血供较为丰富，为此，原发性肝癌的病情发展较为迅速，临床需尽早采取针对性的治疗手段对患者进行干预，才能缓解或改善患者的病情。对于原发性肝癌的治疗采用化疗药物虽能一定程度上杀死肿瘤细胞，但同时也会因为细胞的毒性作用，损坏机体的消化、造血以及免疫系统以及损伤患者的肝功能，患者难以坚持重复治疗。艾迪注射液是经现代工艺从黄芪、人参、刺五加以及斑蝥等多种中药中提取的高效、扶正、双向抗癌制剂，能够在增强机体免疫力和杀死肿瘤细胞基础上起到抗癌作用，又能促进T、B细胞的功能增加以及NK、LAK细胞的活性增强，提高患者机体的免疫功能以及诱导白细胞介素、干扰素产生，对肿瘤血管的新生产生抑制作用，从而能够避免肿瘤发生转移和复发，另外，其还能降低癌细胞着床机会，促进骨髓造血功能增强，因此，其还能促进化疗治疗的毒副作用降低，并且，经现代药理学证实，该注射液药物组方中的四位中药均有良好的生物活性，其中黄芪具有极强的解毒功能，能够促进患者机体的免疫能力增强和升高其机体的白细胞，并且其还能产生巨免疫复合物，降低肿瘤对患者机体造成的损伤；人参提取物中含有人参和多种皂甙多糖，能够增强患者机体免疫力和提高其机体适应性，并升高其机体的白细胞；刺五加提取物中含有刺五加和多种甙类多糖，能够促进患者机体对中毒、应激等特异性损伤的适应能力和免疫力提高；而斑蝥的主要有效成为CTD，其不仅能升高白细胞、刺激和促进骨髓造血干细胞成熟，同时还可诱导癌细胞向粒单核细胞分化凋亡。已有研究证实，艾迪注射液与5-FU联合应用具有良好的协同作用，并且每天应用50 mL左右的艾迪注射液。能有效促进肿瘤患者的疗效提高。因此，将艾迪注射液与化疗药物联用对患者进行治疗，能有效防止肿瘤复发、转移，而且还能减少放化疗导致的不良反应。

表2 两组生活质量改善率

该次研究中，通过对两组原发性肝癌患者分别采用常规化疗NP方案治疗以及艾迪注射液联合HLF化疗方案治疗，均能有效改善患者的近期疗效和提高患者的生存质量，通过NP治疗，采用艾迪注射液联合HLF化疗方案结果可见，观察组患者治疗改善率70.00%远高于对照组36.67%，观察组患者胃肠道发生率33.33%明显低于对照组60.00，观察组患者生活质量改善率73.33远高于对照组43.33%。陈岩菊[10]通过对138例均为2004年6月—2008年6月医院就诊的肝癌患者进行艾迪注射液联合HLF化疗方案治疗，得知艾迪注射液联合HLF化疗组患者的近期治疗总有效率42.9%显著高于HLF化疗组35.3%，艾迪注射液联合HLF化疗组患者的生活质量改善率74.2%显著高于HLF化疗组47.1%，艾迪注射液联合HLF化疗组患者的胃肠道反应发生率34.3%显著低于HLF化疗组67.6%，结果同该研究具有一致性。

综上所述，艾迪注射液液联合HLF化疗方案治疗肝癌，能够调节减轻毒副反应，提升患者治疗后的生活质量，提升近期疗效，具有临床推广价值。