皮屑Ⅰ号洗剂在头皮脂溢性皮炎治疗中的临床效果

陈煜宇　陈本华

[摘要]目的 探讨皮屑Ⅰ号洗剂治疗头皮脂溢性皮炎的临床效果。方法 选取2015年1月～2017年12月在福建中医药大学附属第二人民医院及福州市第七医院门诊就诊、符合诊断标准及纳入标准的80例头皮脂溢性皮炎患者作为研究对象，将其随机分为治疗组和对照组，每组各40例。治疗组患者使用中药皮屑Ⅰ号洗剂治疗，对照组患者使用2%酮康唑洗剂治疗，治疗2周为1个疗程。比较两组患者治疗前后的皮损症状积分、治疗效果及不良反应发生情况。结果 治疗2周后，两组患者的皮损症状积分均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.01），且治疗组患者的皮损症状积分显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。治疗组患者的治疗总有效率（90.0%）显著高于对照组（72.5%），差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者均未发生不良反应。结论 皮屑Ⅰ号洗剂治疗头部脂溢性皮炎安全有效，值得推广。

[关键词]头皮脂溢性皮炎；皮屑Ⅰ号洗剂；酮康唑洗剂；临床疗效

[中图分类号] R758.732 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）6（a）-0150-04

[Abstract]Objective To observe the curative effect and security of Pixie ⅠLotion in the treatment of seborrheic dermatitis of scalp （SDS）.Methods The 80 patients with SDS were admitted to the outpatient department of the Second People′s Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine and the Seventh Hospital of Fuzhou City from January 2015 to December 2017，which met the diagnostic criteria and the inclusion criteria，were selected as subjects.They were randomly divided into treatment group and control group，with 40 cases in each group.The treatment group was treated with Pixie ⅠLotion，while the control group was treated with 2% Ketoconazole Lotion，2 weeks for 1 course of treatment.The symptom scores of skin lesions before and after treatment，treatment effect and adverse reactions of the two groups of patients were compared.Results After 2 weeks of treatment，the symptom scores of skin lesions in the two groups were significantly lower than before treatment，the differences were statistically significant （P<0.01）.And the symptom scores of skin lesions in the treatment group was significantly lower than that in the control group，the differences were statistically significant （P<0.01）.The total effective rate of the treatment group （90.0%） was significantly higher than that of the control group （72.5%），the difference was statistically significant （P<0.05）.No adverse reactions were observed in both groups.Conclusion Pixie ⅠLotion was effective and safe in treating SDS and it deserves the clinical expansion.

[Key words]Seborrheicdermatitis of scalp；Pixie Ⅰ Lotion；Ketoconazole Lotion；Clinical curative effect

脂溢性皮炎是發生于皮脂溢出部位的一种常见的慢性、表浅性、炎症性皮肤病。头皮是发生脂溢性皮炎的常见部位，发病时多表现为头皮鳞屑增多，出现暗红或黄红色斑，有（或无）油腻感、瘙痒，可伴有脱发，如不及时治疗还可向面部蔓延，给患者的容貌、心理及日常生活质量带来了一定的负面影响[1]。人群中的发病率为2%～5%[2]，男性多见。尽管局部抗菌药和糖皮质激素是目前治疗脂溢性皮炎的一线药物，但患者常表现为较差的用药依从性，且治疗后的复发率很高[3-4]。另外，此类药物的长期使用容易引起皮肤萎缩、口周皮炎和毛细血管扩张等诸多不良反应[5]。因此，寻找能够改善疗效、降低复发率的药物对治疗头部脂溢性皮炎具有重要意义。中药治疗主要是采用各种祛风燥湿、杀虫止痒、抑制真菌作用的药物外洗[6]。张小静等[7]研究发现，苦参的有效成分苦参碱在体外有较强的抑制马拉色菌的作用，来减少马拉色菌量而缓解脂溢性皮炎的皮肤炎症，有较好的疗效。因此，探讨苦参等中药治疗脂溢性皮炎有效方法和思路具有重要意义。本课题组在各医家学说的基础上拟用祖传经验方并通过现代医学方法筛选出的苦参、大枫子仁、白藓皮、百部、明矾组成的皮屑Ⅰ号洗剂治疗头皮脂溢性皮炎，此方具有清热解毒和杀菌止痒的作用。本研究选取2015年1月～2017年12月在福建中医药大学附属第二人民医院及福州市第七医院门诊就诊、符合诊断标准及纳入标准的80例头皮脂溢性皮炎患者作为研究对象，探讨皮屑Ⅰ号洗剂治疗头皮脂溢性皮炎的临床效果，现具体报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2015年1月～2017年12月在福建中医药大学附属第二人民医院及福州市第七医院门诊就诊、符合诊断标准及纳入标准的80例头皮脂溢性皮炎患者作为研究对象。

诊断标准：所有患者均符合2017年出版的《中国临床皮肤病学》（第2版）中关于头皮脂溢性皮炎的诊断标准，即皮损位于头皮皮脂溢出区，皮损为带油腻鳞屑的黄红色斑片，痛痒甚。轻型损害为片状灰白色糠秕状鳞屑，基底稍红，轻度瘙痒；重者表现为油腻性鳞屑性地图状斑片，可伴有渗出和厚痂；严重病例全头部被覆有油腻性厚痂，并可有臭味。

纳入标准：①临床诊断符合头皮脂溢性皮炎；②受试者自愿同意并配合研究；③治疗前1周内未接受过与本病相关的任何治疗。排除标准：①不符合头皮脂溢性皮炎诊断；②妊娠或哺乳期妇女；③局部继发严重感染；④拒绝纳入研究或资料不全无法判定疗效者；④银屑病等其他红斑鳞屑性疾病患者。

将患者随机分为治疗组和对照组，每组各40例。对照组中，男28例，女12例；年龄15～85岁，平均（52.0±9.2）岁；病程1～15年，平均（6.0±2.6）年。治疗组中，男26例，女14例；年龄18～85岁，平均（53.5±10.8）岁；病程1～16年，平均（7.0±3.3）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核及同意，患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。

1.2治疗方法

治疗组患者采用皮屑Ⅰ号洗剂治疗：取同仁堂有限公司提供的苦参60 g，白藓皮30 g，大枫子仁15 g，百部30 g，洗后加水3000 ml，煮沸30 min后药液约2000 ml，加入明矾30 g烊化，待药液温度不烫手时湿洗揉搓头部，然后以毛巾包裹30 min，每天1次。对照组患者采用2%酮康唑洗剂（商品名：采乐，西安杨森公司，生产批号151105694）治疗，使用时，取药物约5 ml涂于湿润的头部，轻轻揉搓产生大量泡沫，再按摩头皮3～5 min，然后用水冲净，每天1次。治疗2周为1个疗程。

1.3观察指标及评价标准

比较两组患者治疗前后的皮损症状积分、治疗效果及不良反应发生情况。

皮损症状积分，参照《中药新药临床研究指导原则》[8]，评定皮损红斑、鳞屑、瘙痒单项症状积分，共分为4个等级。0分：无症状；1分：轻度；2分：中度；3分：重度。积分总分0～9分[9]。

疗效标准包括：治愈，是指症状体征消失或基本消失，积分减少≥95%；显效，是指症状体征明显改善，积分减少≥70%<95%；有效，是指症状体征均有好转，积分减少≥30%～<70%；无效，是指症状体征均无明显改善甚至或加重，积分减少<30%。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

不良反应发生情况，是指患者发生局部红肿热痛烧灼感、皮疹搔痒等情况。出现上述不良反应情况，需要及时停药并做记录。

1.4统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组治疗前后皮损症状积分的比较

治疗前，两组患者的皮损症状积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗2周后，两组患者的皮损症状积分均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.01），且治疗组患者的皮损症状积分显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）（表1）。

2.2两组患者治疗总有效率的比较

治疗2周后，治疗组患者的治疗总有效率（90.0%）显著高于对照组（72.5%），差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3不良反应发生情况

两组患者均未发生不良反应。

3讨论

头皮脂溢性皮炎的病因不明，与遗传、免疫、真菌（主要是马拉色菌，过去称糠枇孢子菌）和细菌（主要是痤疮丙酸杆菌）的大量生长繁殖以及饮食、精神等多种因素有关[5]。微生物的“定植”在皮炎、湿疹发病中的作用已经得到研究证实[10-11]，尽管脂溢性皮炎的病因尚未完全明了，但研究发现其与马拉色菌的定植与感染有关[12]，即马拉色菌在面部皮肤的寄生与繁殖过程中，水解甘油三酯产生游离脂肪酸并刺激皮肤，产生炎症反应。中医称脂溢性皮炎为“白屑风、油面风”，林锐辉[13]将古代医学对脂溢性皮炎的认识归纳为该病多因过食辛辣厚味，致脾胃运化失常，湿热内生，加之外感风热之邪，风湿热邪蕴结肌肤，以致皮肤脱屑、糜烂、渗液。风邪郁久化燥，肌膚失养，导致皮肤干燥、瘙痒、脱屑，反复发作。根据历代医家对头皮脂溢性皮炎的阐述，结合现代医学的研究，笔者认为脂溢性皮炎病因是风、湿、热、虫，是指在风、湿、热的基础上，虫（即马拉色菌、痤疮丙酸杆菌）大量繁殖等所致。治疗宜祛风燥湿、清热杀虫。皮屑Ⅰ号洗剂的主要成分为苦参60 g、白藓皮30 g、大枫子仁15 g、百部30 g、明矾30 g（后烊化）。本方具有祛风除湿、清热杀虫止痒之功效，根据中药药效及现代药理记载，苦参清热燥湿、祛风止痒杀虫，主治皮肤痛痒、糜烂型皮肤病变、疥癞恶疮、阴疮湿痒等；百部辛苦微温，杀虫，煎剂对各种细菌、多种真菌均有抑制作用；白藓皮功能祛风止痒、除湿清热解毒，常用于湿热疮疹、多脓或黄水淋漓、肌肤湿烂疥癣、皮肤瘙痒；大枫子对多种皮肤癣菌有抑制作用；明矾性寒味酸涩，功能解毒杀虫、燥湿止痒，具有抗菌作用和较强的收敛作用[14]。诸药合用，祛风除湿、清热杀虫止痒，能减少皮脂分泌，促进皮损愈合，可有效减轻头皮脂溢性皮炎的斑疹、丘疹、鳞屑、油脂、瘙痒等症状。

中医外治方面的文献报道方法多样，各有特点，疗效在77.8%～88.5%不等[7，15]。皮屑Ⅰ号洗剂由5种中药组成，煮沸30 min之后，去渣取药液加入明矾搅拌后，搽敷湿洗头部患处，并包裹半个小时以上，使得药效浸入头皮，起到杀虫祛湿止痒之功效。本研究单用皮屑Ⅰ号洗剂与2%酮康唑洗剂作对比，均不内服外用其他药物，结果提示，治疗2周后，两组患者的皮损症状积分均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.01），且治疗组患者的皮损症状积分显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.01），证明皮屑Ⅰ号洗剂的疗效确切，临床效果明显。治疗组患者的治疗总有效率（90.0%）显著高于对照组（72.5%），差异有统计学意义（P<0.05），提示皮屑Ⅰ号洗剂在头皮脂溢性皮炎的外用治疗上总有效率显著优于单纯应用2%酮康唑洗剂。两组患者均未发生不良反应，提示在安全性上，所有患者均未发现药物副反应情况，安全性较高。不足之处：本研究未开展马拉色菌治疗前后的监测，来证明是否真正杀灭真菌，同时中药洗剂需每日煎药外洗，不及2%酮康唑洗剂方便，并且中药味浓，这给患者带来不便，现已着手研究将皮屑Ⅰ号洗剂的有效成分提取并加入洗发露成分，研制成皮屑护发洗剂应用于临床。同时将治疗前后检测马拉色菌列入研究内容，并开展药物敏感试验，通过检验进一步证实皮屑Ⅰ号洗剂的疗效。本研究为治疗脂溢性皮炎开辟新疗法，而且降低医疗费用，广泛应用于临床，对社会经济发展和社会效益都有着巨大的作用。

综上所述，皮屑Ⅰ号洗剂治疗头部脂溢性皮炎安全有效，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2018-02-11 本文编辑：孟庆卿）